- 國家藥監局：第一類醫療器械備案有關事項意見
3月2日，國家藥監局綜合司發布公開征求《關于第一類醫療器械備案有關事項的公告（征求意見稿）》意見。 意見指出，為進一步做好第一類醫療器械備案工作，國家藥監局組織對原國家食...
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- 廣東聯盟又一集采目錄發布 藥品總數已近500個！
3月1日晚，廣東省藥品交易中心發布《廣東聯盟常見病慢性病藥品集中帶量采購文件》，算上去年12月底印發的清開靈、血塞通等132個中成藥集采文件，以及今年1月中旬發布的重組人生長激素、利妥昔單抗等276個...
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- 國產脊髓灰質炎滅活疫苗通過世衛組織預認證
據國家藥監局消息，近日，世界衛生組織表示，國藥集團中國北京生物制品研究所的Sabin株（Vero細胞）脊髓灰質炎滅活疫苗（sIPV）通過預認證，可供聯合國系統采購。 ...
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- 江蘇藥監2021年工作報告 實現“十四五”良好開局
2月17日，江蘇召開全省藥品監督管理和黨風廉政建設工作暨深入開展藥品安全專項整治行動動員會議，江蘇省藥品監督管理局（下稱“江蘇局”）黨組書記、局長田豐出席會議并作全省藥品監管工...
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- 醫療器械監管實現六個新 2021監管工作盤點
2021年是黨和國家歷史上具有里程碑意義的一年，也是我國醫療器械監管事業全面進步的一年。監管部門認真貫徹黨中央、國務院重大決策部署，嚴格落實“四個最嚴”要求，新冠肺炎疫情防控產...
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- 猛攻眼科用藥！22款1類新藥、10個首仿來襲
近日，眼科新藥研發有新進展：首款國產VEGF/ANG-2雙抗獲批臨床、1類新藥RA1115-B1滴眼液申報臨床......米內網數據顯示，目前有超過30款國產眼科新藥（22款1類新藥）處于申請臨床及以...
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- 70萬“天價藥”降至3.3萬！超40種罕見病藥進醫保
2月28日是國際罕見病日，中國現有罕見病患者超2000萬人，每年新增超過20萬人。全球已確認的罕見病超過7000種，并以每年250種至280種的速度遞增，世界人口基數龐大，罕見病其實并不“...
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- 66個品種取消醫保編碼 37個品種暫停掛網采購
2月28日，上海醫藥陽光采購網發布一則新公示，為了進一步規范中藥飲片的“陽光采購”管理，該市藥事所出手對中藥飲片品種進行大整治。根據附件清單，擬取消蛇膽、菊花跟、羅漢果、沉香等...
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- 江西省進一步加強鮮竹瀝中藥飲片生產管理
2月24日，江西省藥監局發布了進一步加強鮮竹瀝中藥飲片生產管理通知。要求生產企業建立飲片追溯體系、報備生產工藝并履行持有人義務，同時要求未經申請不得擅自生產，生產直接口服鮮竹瀝飲片還應同時取得鮮竹瀝飲...
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- 黑龍江省基礎輸液帶量采購啟動！涉及3大品種49個品規
2月24日，黑龍江藥品集中采購網發布《黑龍江省基礎輸液集中帶量采購公告》，宣布開展黑龍江省基礎輸液集中帶量采購活動。 本次帶量采購品種涉及氯化鈉注射液、葡萄糖氯化鈉注射液...
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