- 兒童要用兒童藥 千億市場靜待爆發
近年來，兒童藥短缺問題嚴重，引起政府有關部門高度重視。第七次人口普查數據顯示，我國有2.53億兒童人口，占總人口的18%。隨著國家全面開放二胎和三孩，兒童醫療需求亦不斷高漲，診療人次以每年400萬～5...
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- 信達/禮來PD-1終遭拒，“出?！卞\囊請收好
3月24日，禮來收到FDA的完全回復信（CRL），FDA未批準其關于信迪利單抗聯合培美曲塞和鉑類用于非鱗狀非小細胞肺癌一線治療的新藥上市申請。禮來官網披露，CRL中還表示，信達/禮來在試驗結束前沒有咨...
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- 神經系統化藥TOP10出爐！9大注射劑亮眼
米內網最新數據顯示，2021年重點城市公立醫院終端神經系統化藥銷售額超過150億元，北上廣成銷售大戶，揚子江藥業集團、宜昌人福藥業、江蘇恒瑞醫藥等9大注射劑搶占品牌TOP10。今年以來，神經系統化藥已...
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- 2021年，我國藥品案件查辦力度持續加大
2021年，藥品監管部門認真貫徹落實習近平總書記關于藥品安全“四個最嚴”要求，堅持風險管理、全程管控、科學監管、社會共治，持續強化“兩品一械”領域高風險...
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- 國家藥監局：2021年新冠疫苗批簽發超50億劑
23日，記者從國家藥監局了解到，2021年，各級藥品監管部門堅持底線思維，進一步強化高風險重點產品監管，全面加強疫情防控藥械產品質量監管。加強新冠病毒疫苗生產經營等各環節監管，提高批簽發質量和效率，全...
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- 百億飲片跨省集采啟動，或面臨兩大挑戰！
2022年1月6日，由山東互聯網中藥（材）交易中心（以下簡稱交易中心）牽頭的19個省86個城市中藥聯合集采正式啟動，覆蓋9547家醫療機構的價值100億元的中藥飲片（含配方顆粒）、中成藥等中藥類型。...
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- 國家醫保局：同意河南省、重慶市醫保局提出的新型抗原檢測價格
3月22日，國家醫保局發布《關于地方擬臨時新增新型冠狀病毒抗原檢測項目及有關事項意見的函》。其中提到，同意河南省、重慶市醫保局提出的單次新型冠狀病毒抗原檢測服務、試劑（含采樣器具）費用總和超過15元/...
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- 《國家藥品抽檢年報（2021）》發布
3月18日，中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱中檢院）發布《國家藥品抽檢年報（2021）》（以下簡稱《年報》）。《年報》顯示，2021年國家藥品抽檢共完成17856批次樣品的抽檢任務，涉及139個制劑及...
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- 醫療器械生產、經營監督管理辦法
近日，市場監管總局發布修訂后的《醫療器械生產監督管理辦法》和《醫療器械經營監督管理辦法》，自2022年5月1日起施行。 《辦法》提到，落實最嚴格的監管要求。強化對醫療器械...
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- 甘遂價格破百，離300元天價還遠嗎？
甘遂在2015年前后經歷過300元（公斤價，下同）天價階段，之后行情下跌到50元附近。2021年產新后，甘遂價格再次走高，行情能否再到300元？ 本期，天地云圖中藥產業大...
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