米內網最新數據顯示，2021年重點城市公立醫院終端神經系統化藥銷售額超過150億元，北上廣成銷售大戶，揚子江藥業集團、宜昌人福藥業、江蘇恒瑞醫藥等9大注射劑搶占品牌TOP10。今年以來，神經系統化藥已有超10個產品獲批上市；近50個產品報產在審，其中，超過10個產品國內暫無仿制藥獲批，涉及江蘇恩華藥業、宜昌人福藥業、齊魯制藥、成都苑東生物制藥|華益藥業等企業。

 

 

　　今年以來獲批上市的神經系統化藥

　　來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫、國家藥監局官網

 

　　日前，國家藥監局官網顯示，云南龍海天然植物藥業的鹽酸右美托咪定注射液、揚子江藥業集團南京海陵藥業的阿立哌唑口崩片等神經系統化藥接連獲批，浙江華海藥業的左乙拉西坦注射用濃溶液進入行政審批階段。米內網數據顯示，鹽酸右美托咪定注射液在2021年重點城市公立醫院終端是TOP2產品，目前，有18家企業擁有生產批文，江蘇正大豐海制藥、四川國瑞藥業、浙江亞瑟醫藥|天津金耀藥業等9家企業報產在審評審批中。

 

　　今年以來，已有超過10個神經系統化藥獲批上市，涉及宜昌人福藥業、江蘇恒瑞醫藥、揚子江藥業集團南京海陵藥業、江蘇正大清江制藥、成都倍特藥業等企業。

 

　　近期，人福醫藥捷報頻傳，包括多個神經系統化藥。3月17日，人福醫藥發布公告稱，其控股子公司宜昌人福藥業的注射用苯磺酸瑞馬唑侖新增“全身麻醉誘導與維持”適應癥。此外，鹽酸哌替啶注射液拿下首家過評，鹽酸美金剛緩釋膠囊獲批上市，異氟烷注射液報產在審，氨酚羥考酮緩釋片、鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑、右美托咪定透皮貼劑（II）等獲批臨床。

 

　　3月25日，海思科發布公告稱，其全資子公司遼寧海思科制藥的環泊酚注射液補充申請獲批，將環泊酚已批準的適應癥消化道內鏡檢查中的鎮靜和支氣管鏡檢查中的鎮靜進行合并，將說明書適應癥擴大修訂為非氣管插管手術/操作中的鎮靜和麻醉。目前，該產品批準上市的適應癥為消化道內鏡檢查中的鎮靜、支氣管鏡檢查中的鎮靜及全身麻醉誘導和維持，尚在上市申請審批中的適應癥為重癥監護期間的鎮靜和婦科門診手術的鎮靜及麻醉，隨著新適應癥的陸續獲批將進一步拓展該產品的臨床應用市場。

 

　　神經系統化藥TOP10出爐！注射劑“霸屏”，4大品牌大漲超20%

 

　　2021年重點城市公立醫院終端神經系統化藥部分城市格局（單位：萬元）

　　來源：米內網重點城市公立醫院化學藥終端競爭格局

 

　　米內網最新數據顯示，2021年重點城市公立醫院終端神經系統化藥銷售額超過150億元規模，同比增長近10%。從季度銷售趨勢來看，第一季度增速最快，超過30%。從城市格局來看，北京、上海、廣州銷售規模位居前三。

 

　　從亞類格局來看，止痛藥、麻醉劑、精神興奮藥、精神安定藥是四大主要亞類，合計市場份額占比超過80%。從劑型來看，注射劑和片劑是兩大主流劑型，其中，注射劑銷售額增速近20%。

 

　　2021年重點城市公立醫院終端神經系統化藥產品TOP10

　　來源：米內網重點城市公立醫院化學藥終端競爭格局

 

　　產品TOP10市場份額合計占神經系統化藥比例超過35%。從增速來看，地佐辛注射液、吸入用七氟烷、草酸艾司西酞普蘭片等7個產品漲幅均超過10%。

 

　　品牌TOP10中，除上海恒瑞醫藥的吸入用七氟烷外，9個均是注射劑。其中，10億大品種僅有揚子江藥業集團的地佐辛注射液，此外，揚子江藥業集團的鹽酸右美托咪定注射液的市場份額迅速攀升，從2019年1%躍升至2021年超過4%，排名上升至第2位。從增速來看，宜昌人福藥業的注射用鹽酸瑞芬/太/尼和枸櫞酸舒芬/太/尼注射液、Aspen的丙泊酚乳狀注射液等4個品牌漲幅均超過20%。

 

 

　　今年以來報產在審的神經系統化藥

　　來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

 

　　今年以來，有近50個神經系統化藥報產在審。其中，奧賽利定富馬酸鹽注射液、琥珀酸去甲文拉法辛緩釋片、氯巴占片、拉考沙胺口服溶液、棕櫚酸帕利哌酮注射液等超過10個產品國內暫無仿制藥獲批，涉及江蘇恩華藥業、宜昌人福藥業、齊魯制藥、石藥集團歐意藥業、成都苑東生物制藥|華益藥業等多家企業。

 

　　近日，齊魯制藥宣布，其長效微晶藥物研發取得突破，第二代非典型性長效抗精神分裂癥藥物棕櫚酸帕利哌酮注射液提交上市申請獲CDE受理，目前在審評審批中，齊魯制藥則是該產品國內首家申報企業。

 

　　氯巴占適用于治療對其他抗癲癇藥無效的難治性癲癇。日前，宜昌人福藥業的氯巴占片以仿制3類提交上市申請在審評審批中，該產品國內市場上尚未有進口或國產仿制藥獲批上市，目前僅有宜昌人福藥業申報。

 

 

　　注：米內網重點城市公立醫院化學藥終端競爭格局是以北京、上海、廣州等20個重點城市樣本醫院的化學藥采購數據為基礎，對化學藥全品類進行連續監測的樣本城市樣本醫院數據庫。統計數據截至3月24日，如有疏漏，歡迎指正！