- 2021中國新藥臨床試驗登記總量首破 3000 項，PD-1／PD-L1研發尤為突出！
6月7日，國家藥監局藥審中心發布《中國新藥注冊臨床試驗進展年度報告（2021年）》（以下簡稱：《報告》）。《報告》顯示：2021年藥物臨床試驗登記與信息公示平臺年度登記總量首次突破 3000 項，共計...
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- 基藥使用考核升級！新一輪基藥目錄調整引爆縣域市場？
國家衛健委醫政醫管局日前發布《關于印發國家二級公立醫院績效考核操作手冊（2022版）的通知》，對《國家二級公立醫院績效考核操作手冊（2020修訂版）》進行了修訂，本次修訂共涉及3個方面，21個指標。備...
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- 基藥目錄調整 兒童藥、集采中選藥.....優先納入
2018版國家基藥目錄落地執行已三年之久，共納入685個品種，自2018年11月1日起試行。2020年8月，業內陸續有基藥調整的風聲傳出，但一直是“雷聲大、雨點小”，遲遲未見其...
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- 九部門：嚴查醫務人員利用職務之便直播帶貨
近日，國家衛健委、公安部、國家市場監管總局等九部門印發通知，糾正醫藥購銷領域和醫療服務中的不正之風，著力解決群眾反映強烈的突出問題。 扎實做好疫情防控領域糾風工作 ...
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- 第七批集采TOP12企業出爐！齊魯、揚子江.....
近日，上海有序復工復產的消息接連刷屏。隨著上海疫情形勢持續向好，拖延已久的第七批集采有望于近期重新提上日程。從目前擬集采品種過評情況看，12家企業可參與競標品種數（以通用名藥品計）達6個及以上，齊魯以...
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- 醫療機構門診質量管理暫行規定6月6日起施行
近日，國家衛生健康委印發《醫療機構門診質量管理暫行規定》。 近日，國家衛生健康委印發《醫療機構門診質量管理暫行規定》，要求二級及以上醫療機構將門診質量管理納入醫療質量管理...
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- 4個1類新藥報產、5個首仿獲批、11個存量品種迎首家過評
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- 紅日藥業、華潤三九等六公司市占率超90%，配方顆粒迎國標后強者盛宴！
近日，國家藥典委發布了2022年第一期50個中藥配方擬公示標準。自2021年11月1日中藥配方顆粒國標實施以來共頒布196個配方標準，對配方顆粒生產企業的生產能力、儲備品種等提出了更高的要求。經過國家...
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- 159個醫用耗材，退出公立醫院采購（附名單）
日前，江蘇省公共資源交易平臺發布了《省公共資源交易中心關于公示擬撤銷掛網醫用耗材的通知》（以下簡稱通知），一批耗材撤銷掛網，強生、希森美康、貝克曼庫爾特、史賽克、賽默飛...... ...
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- 《藥包材生產質量管理規范》（征求意見稿）
6月2日，為貫徹落實《藥品管理法》《藥品生產監督管理辦法》，引導藥包材生產企業規范生產行為，指導藥品上市許可持有人履行好藥包材供應商審核職責，國家藥監局組織起草了《藥包材生產質量管理規范》（征求意見稿...
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