- 創新藥海外上市去哪兒?歐美日新藥上市速度大PK
歐盟藥品管理局(EMA)、美國食品藥品監督管理局(FDA)與日本藥品和醫療器械機構(PMDA)是國際上三個重要的藥品監管機構。那么,對于要向海外布局創新藥企業來說,去哪里尋求創新藥上市更快呢? ...
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- 跨國醫械公司Misonix,主動反映在中國行賄
跨國醫械公司Misonix--一家提高臨床效果的微創治療超聲醫療設備供應商,日前宣布已收到美國證券交易委員會(“SEC”)執法部門的郵件,其中指出,SEC已完成對Misonix...
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- 財務案發,多家知名藥企卷入其中
由于帶金銷售、商業賄賂等案件頻發,醫藥代表一直處在飽受爭議的境況中。未來醫藥代表如何找到自己的價值,也許合規、合法是要邁出的第一步。 ▍財務案發,多知名藥企卷入其中
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- 藥監局最新通知:這些醫藥人,要考試了
這些醫藥人,要考試了! 近日,海南省藥監局發布《關于征求藥品生產企業部分關鍵人員年度考試辦法修改意見的通知》。 ...
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- 藥監局最新通知:這些醫藥人,要考試了
這些醫藥人,要考試了! 近日,海南省藥監局發布《關于征求藥品生產企業部分關鍵人員年度考試辦法修改意見的通知》。 ...
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- 又一批藥缺貨,醫院緊急采購(附名單)
又一批藥缺貨,醫院緊急采購。 ▍這個藥,缺貨、漲價 7月5日,廣東省珠海市香洲區人民[查看詳細]
- 第二輪帶量采購預計9月啟動 試點城市、品種、支付…
今明兩年是醫藥政策的密集發布期,重要政策包括第二批帶量采購、醫藥企業財務核查、醫保目錄調整、DRGs試點、高值耗材集中采購等。其中,第二批帶量采購方案的焦點在于是否繼續保持獨家中標,以及集采擴大的地區...
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- 5起死亡事故!多家知名醫械公司召回大批產品
愛德華生命科學召回757件器械,涉及3人死亡;泰利福醫療召回606萬件器械,涉及2人死亡1人受傷。 導管球囊破裂,3人死亡 7月1日,FDA...
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- 100+億市場爭鋒!抗腫瘤小分子靶向藥增速超50%
2019年5月20日,正大天晴藥業集團開發的抗腫瘤仿制藥物吉非替尼片獲得國家藥監局(NMPA)頒發的藥品注冊批文。使國內吉非替尼生產廠商形成了阿斯利康、齊魯制藥、正大天晴三足鼎立的格局。國內研發管線中...
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- 《醫療器械唯一標識系統試點工作方案》正式發布
7月3日,國家[查看詳細]