- 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂氨茶堿注射劑說(shuō)明書的公告
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥監(jiān)局決定對(duì)氨茶堿注射劑（包括氨茶堿注射液、氨茶堿氯化鈉注射液和注射用氨茶堿）說(shuō)明書內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下： ...
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- 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂氨甲環(huán)酸注射制劑說(shuō)明書的公告
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥監(jiān)局決定對(duì)氨甲環(huán)酸注射制劑（包括氨甲環(huán)酸注射液、注射用氨甲環(huán)酸和氨甲環(huán)酸氯化鈉注射液）說(shuō)明書內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下： ...
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- 血液制品生產(chǎn)檢驗(yàn)電子化記錄技術(shù)指南（試行）
為加強(qiáng)對(duì)血液制品生產(chǎn)企業(yè)管理，指導(dǎo)血液制品生產(chǎn)企業(yè)采用信息化手段如實(shí)記錄生產(chǎn)、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，并對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)、檢驗(yàn)環(huán)節(jié)進(jìn)行可視化監(jiān)控，確保生產(chǎn)、檢驗(yàn)全過(guò)程符合要求，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中心、食品藥品審核查驗(yàn)...
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- 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）血液制品附錄修訂稿
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》實(shí)施后，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》第三百一十條規(guī)定，對(duì)《血液制品》附錄進(jìn)行了修訂，現(xiàn)作為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》...
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- 關(guān)于印發(fā)血液制品生產(chǎn)智慧監(jiān)管三年行動(dòng)計(jì)劃（2024—2026年）的通知
河北、山西、遼寧、黑龍江、上海、浙江、安徽、江西、山東、河南、湖北、湖南、廣東、重慶、四川、貴州、云南、甘肅、新疆（省、自治區(qū)、直轄市）藥品監(jiān)督管理局，中檢院、藥審中心、核查中心、信息中心： &...
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- 南非：召回兒科糖漿中未發(fā)現(xiàn)含有二甘醇成分
針對(duì)今年四月宣布緊急召回的兩個(gè)批次兒科糖漿，南非衛(wèi)生產(chǎn)品監(jiān)管局（SAHPRA）6日發(fā)布聲明對(duì)外披露，經(jīng)過(guò)近兩個(gè)月時(shí)間的詳細(xì)排查，兩個(gè)召回批次的Benylin兒科糖漿中并沒有發(fā)現(xiàn)對(duì)人體有害的二甘醇成分。...
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- 國(guó)家藥監(jiān)局部署加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)管
6月7日，國(guó)家藥監(jiān)局黨組書記、局長(zhǎng)李利主持召開會(huì)議，研究部署加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)管工作，審議通過(guò)《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）》。 會(huì)議指出，臨床試驗(yàn)是證明...
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- 國(guó)家藥監(jiān)局部署加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)管
6月7日，國(guó)家藥監(jiān)局黨組書記、局長(zhǎng)李利主持召開會(huì)議，研究部署加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)管工作，審議通過(guò)《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）》。 會(huì)議指出，臨床試驗(yàn)是證明...
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- 醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展 2024年醫(yī)藥衛(wèi)生體制這樣改革→
日前，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點(diǎn)工作任務(wù)》，聚焦醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理，明確提出推進(jìn)藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)提質(zhì)擴(kuò)面，深化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格、醫(yī)保支付方式、公立醫(yī)院薪酬...
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- 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于注銷腦動(dòng)脈瘤夾等4個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證書的公告
按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)注銷以下3家企業(yè)共4個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證： 一、滄州康華[查看詳細(xì)]
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