南非:召回兒科糖漿中未發現含有二甘醇成分
針對今年四月宣布緊急召回的兩個批次兒科糖漿,南非衛生產品監管局(SAHPRA)6日發布聲明對外披露,經過近兩個月時間的詳細排查,兩個召回批次的Benylin兒科糖漿中并沒有發現對人體有害的二甘醇成分。
今年四月,包括尼日利亞、肯尼亞、盧旺達等回家先后宣布召回產自南非的Benylin兒科糖漿,因其藥監部門的檢測報告稱,發現其含有高濃度的二甘醇。二甘醇具有肝腎毒性,攝入可能導致惡心、腹瀉、頭痛、急性腎損傷乃至死亡等嚴重后果。
事件發生后,南非衛生產品監管局緊急召回了批號為329304和329303的相關產品。
經過近兩個月時間排查,南非衛生產品監管局在聲明中證實,檢測結果顯示,兩個批次召回的相關藥品中并未被檢測到二甘醇成分,這表明上述兩個批次的產品在被要求的適宜溫度下儲存,是不會含有對人體有害的二甘醇的。
南非衛生產品監管局還補充說,截至目前,南非以及該國藥品出口所到的其他非洲國家,均未出現過任何相關藥品引發的不良事件報告。