近一個月以來，凝膠貼膏市場熱度持續攀升，新品獲批消息不斷。

 

　　曾由九典制藥“一品獨大”的局面逐步被打破。目前，該品種已集齊九典制藥、樂明藥業、北京泰德制藥和南京海納醫藥4家企業。隨著更多企業產品逐步獲批上市，業內普遍認為凝膠貼膏則有望納入國家集采。

 

 

　　九典制藥憑借洛索洛芬鈉凝膠貼膏構筑的護城河正在瓦解。

 

　　繼今年1月樂明藥業僅以“完成生物等效性試驗（BE）”獲批上市后，年后僅3個工作日，北京泰德制藥、南京海納醫藥接連獲批該產品上市。

 

　　市場參與者迅速從九典“一家獨大”擴容至四家。洛索洛芬鈉凝膠貼膏用于抗炎、鎮痛，原研廠家是日本三共株式會社，但已在國內退市。九典制藥的洛索洛芬鈉凝膠貼膏在原研的基礎上做了劑型改良，2017年作為國內首仿上市，獨占國內市場。

 

　　摩熵醫藥信息顯示，九典制藥的洛索洛芬鈉凝膠貼膏2022年和2023年全國醫院銷售（全終端）的市場份額占有率均為100%。

 

　　這款產品撐起了九典制藥的半壁江山。據九典制藥財報，2022年-2023年，該產品分別實現銷售收入13.03億元、15.47億元，占公司整體營收的56.02%、57.46%；2024年前三季度洛索洛芬鈉凝膠貼膏銷售總額達到11.69億元，同比增長6.46%，約占整體營收54.47%。

 

　　或受競品獲批沖擊影響，近3個月，九典制藥股價跌幅已超40%。2月21日，九典制藥發布公告，擬以不低1億元且不超1.5億元回購股份。

 

　　如何看待競品獲批對公司的影響？九典制藥在接受投資者調研時表示，從成本端來看，公司擁有完整的產業鏈布局，能夠自產原料藥和關鍵輔料，從源頭把控產品質量和成本。從銷售端來看，公司實現了全渠道覆蓋，包括院內、院外等渠道都有了比較好的市場基礎。

 

　　九典制藥稱，院外市場已成為新的增長點，未來將繼續加大投入以提升市場份額。

 

 

　　貼膏劑分為化藥貼膏和中成藥貼膏。傳統中藥貼膏競爭者眾多、同質化嚴重。據藥智網數據，目前國內生產如麝香壯骨膏、關節止痛膏、傷濕止痛膏、狗皮膏、傷濕祛痛膏等各類膏藥的廠商已超過200家。

 

　　與中成藥貼膏相比，化藥貼膏劑領域，由于生產工藝復雜、研發難度高以及技術壁壘明顯，競爭相對較小。其中，凝膠貼膏的基質輔料主要是以高分子材料為主，具有較高的行業壁壘。

 

　　近幾年，僅有九典制藥和北京泰德制藥兩家公司在化藥凝膠貼膏領域有產品上市，也均早已獲得海外原研廠商的相關權益。

 

　　行業格局正加速重構。除洛索洛芬鈉凝膠貼膏外，另一款年銷售額超10億的凝膠貼膏類型產品--氟比洛芬凝膠貼膏也迎來新入局者。2月7日，武漢法瑪星氟比洛芬凝膠貼膏作為首仿產品獲批，終結北京泰德制藥14年的市場獨占。

 

　　隨著過評企業數量增加，業內普遍認為凝膠貼膏納入國家集采已進入倒計時。1月3日，《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》對外發布，其中著重提到了“將仿制藥質量和療效一致性評價逐步向滴眼劑、貼劑、噴霧劑等劑型拓展”。

 

　　中新健康注意到，目前洛索洛芬鈉凝膠貼膏已有20余家企業開展BE試驗，氟比洛芬同類試驗受理號達21個。

 

　　截至目前，九典制藥的洛索洛芬鈉凝膠貼膏雖在20多地進行省級集采。但由于沒有競爭對手，集采降價幅度并不大。

 

　　在最近一期的投資者關系交流中，九典制藥介紹稱，洛索洛芬鈉凝膠貼膏在廣東聯盟地區、京津冀“3+N”聯盟地區、甘肅省集采的中標價格是18.19元/貼，降價幅度約為25%。在浙江省、云南省集采的中標價格是17.37元/貼，降價幅度約為28%。其降價顯著低于前九批國家集采平均超50%的降幅。