各相關(guān)藥品上市持有人、進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)總代理：

 

　　根據(jù)省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室《關(guān)于進(jìn)一步完善藥品集中采購(gòu)工作的通知》（吉藥采辦發(fā)〔2021〕4號(hào)）要求，為進(jìn)一步優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，更好滿足人民群眾用藥需求，省公共資源交易中心現(xiàn)開展2024年度吉林省藥品增補(bǔ)掛網(wǎng)項(xiàng)目，具體要求如下：

 

 

　　（一）申報(bào)范圍

 

　　藥品上市許可持有人、進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)總代理依法取得相應(yīng)法律、法規(guī)規(guī)定的具備上市資格且未在省公共資源交易中心掛網(wǎng)的藥品（本次藥品集中采購(gòu)?fù)ㄟ^限價(jià)掛網(wǎng)的方式進(jìn)行，申報(bào)藥品需獲得國(guó)家藥品分類與代碼）。

 

　　（二）不在本次申報(bào)范圍的藥品

 

　　1.國(guó)家及省級(jí)部門公布的短缺藥品、婦兒專科及急搶救藥品、國(guó)家談判藥品（協(xié)議期內(nèi)）、國(guó)家談判藥品（協(xié)議期內(nèi)）仿制藥、國(guó)家談判藥品（競(jìng)價(jià)）目錄同通用名同劑型藥品按照現(xiàn)有規(guī)定每月1-10日按日常流程掛網(wǎng)。麻醉 藥品、一類精神藥品等按照國(guó)家規(guī)定執(zhí)行，不在申報(bào)范圍內(nèi)。

 

　　2.中藥配方顆粒不在本次申報(bào)范圍內(nèi)，具體要求另行通知。

 

　　3.按照《吉林省掛網(wǎng)藥品日常信息變更辦事流程（試行）》（吉公資發(fā)〔2022〕30號(hào)）申請(qǐng)暫停或未按照國(guó)家醫(yī)保局“四同價(jià)格治理”要求進(jìn)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)等情形的藥品，自暫停之日起未滿足一年的，不得參與申報(bào)。

 

　　4.依據(jù)國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度，申報(bào)企業(yè)被列入當(dāng)前《全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》被評(píng)定為“特別嚴(yán)重”失信等級(jí)的，不得參加本次項(xiàng)目。

 

　　參加本次項(xiàng)目的申報(bào)企業(yè)應(yīng)遵守《中華人民共和國(guó)專利法》《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

 

 

　　2024年6月7日—2024年6月14日。

 

 

　　（一）用戶名密碼申領(lǐng)和新增藥品目錄

 

　　參加本次申報(bào)的藥品上市許可持有人、進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)總代理如申請(qǐng)賬號(hào)或新增藥品目錄的，請(qǐng)相關(guān)企業(yè)將賬號(hào)或藥品目錄申請(qǐng)材料于6月14日16時(shí)前發(fā)送至jlggzyypc@163.com電子郵箱。賬號(hào)申請(qǐng)及新增藥品目錄的申請(qǐng)材料詳見通知--《吉林省掛網(wǎng)藥品日常信息變更辦事流程（試行）》（吉公資發(fā)〔2022〕30號(hào)）。上述材料需加蓋企業(yè)公章后掃描為PDF版本，發(fā)送的郵件名稱按以下格式書寫“按照實(shí)際辦理事項(xiàng)（申請(qǐng)賬號(hào)/新增藥品目錄）-企業(yè)名稱”。已經(jīng)通過系統(tǒng)注冊(cè)并領(lǐng)取用戶名的企業(yè)，不需要重復(fù)申領(lǐng)。

 

　　（二）投標(biāo)企業(yè)和藥品資質(zhì)更新維護(hù)

 

　　企業(yè)須于6月14日16時(shí)前在吉林省公共資源交易中心官方網(wǎng)站，通過“藥品系統(tǒng)登錄”進(jìn)入“藥品分類采購(gòu)系統(tǒng)—基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)” 維護(hù)企業(yè)信息、藥品信息以及《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書》（詳見官方網(wǎng)站服務(wù)指南下載專區(qū)），并將相關(guān)信息提交。已經(jīng)完成信息維護(hù)并審核通過的藥品，有信息更新的，需進(jìn)入“藥品分類采購(gòu)系統(tǒng)—招標(biāo)系統(tǒng)”勾選投標(biāo)后維護(hù)；無信息更新的，不需要重新維護(hù)。

 

　　（三）投標(biāo)藥品申報(bào)

 

　　申報(bào)企業(yè)需在6月14日16時(shí)前，進(jìn)入招標(biāo)系統(tǒng)選擇項(xiàng)目名稱“2024年度吉林省藥品增補(bǔ)掛網(wǎng)項(xiàng)目”，點(diǎn)擊企業(yè)投標(biāo)，將所申報(bào)掛網(wǎng)的藥品進(jìn)行勾選投標(biāo)，然后對(duì)每個(gè)藥品逐個(gè)進(jìn)行價(jià)格上報(bào)（填報(bào)價(jià)格時(shí)，申報(bào)企業(yè)資質(zhì)和申報(bào)藥品資質(zhì)均需審核通過，資質(zhì)審核不通過的則不能進(jìn)行報(bào)價(jià)。），未上報(bào)價(jià)格視為不參與掛網(wǎng)（詳見操作手冊(cè)）。

 

　　（四）投標(biāo)企業(yè)和藥品資質(zhì)要求

 

　　1.同一企業(yè)只能授權(quán)一個(gè)被授權(quán)人參與本次藥品集中采購(gòu)項(xiàng)目，被授權(quán)人應(yīng)為本單位的正式職工。企業(yè)應(yīng)上傳被授權(quán)人是本單位正式員工的證明或被授權(quán)人在本單位近期的社保繳費(fèi)證明。

 

　　2.企業(yè)上傳的企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)材料均需在有效期內(nèi)，并提供藥品檢驗(yàn)報(bào)告有效期為2024年6月7日后的藥品檢驗(yàn)報(bào)告。

 

　　3.企業(yè)網(wǎng)上填報(bào)信息必須真實(shí)、有效。上傳的電子圖片的材料應(yīng)加蓋企業(yè)公章（鮮章）。如需企業(yè)法定代表人或被授權(quán)人“簽名或印章”的材料，必須簽名或加蓋印章。如企業(yè)上傳的資質(zhì)圖片是相關(guān)行政部門出具的原件，可不加蓋企業(yè)公章（鮮章）。

 

　　4.企業(yè)應(yīng)對(duì)填報(bào)和上傳的相關(guān)資質(zhì)的真實(shí)性負(fù)責(zé)。如上傳的電子圖片資料涉嫌故意造假，不符合審核標(biāo)準(zhǔn)故意上傳騙取獲得掛網(wǎng)資格的，故意漏報(bào)、錯(cuò)報(bào)、瞞報(bào)價(jià)格或惡意申訴、質(zhì)疑等，一經(jīng)查實(shí)，中心將按照“吉林省醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)”工作要求嚴(yán)肅處理，并將處理結(jié)果抄送國(guó)家和省級(jí)相關(guān)部門。

 

　　5.如果上傳電子圖片是非中文材料，還需提供中文翻譯件，內(nèi)容應(yīng)包括中文翻譯件與原文一致的字樣。

 

　　6.上傳的電子圖片資料必須清晰可辨。相關(guān)重要信息無法辨別或辨別不清的視為資料審核不合格。

 

 

　　1.參與本次申報(bào)的藥品，應(yīng)滿足全國(guó)三個(gè)省份及以上掛網(wǎng)交易（包括廣東、福建、重慶），企業(yè)應(yīng)將全國(guó)所有省級(jí)中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)格由低到高排序（價(jià)格相同的省份也應(yīng)該進(jìn)行排序），選擇前三個(gè)最低價(jià)格省份的中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)格（含準(zhǔn)入價(jià)、入市價(jià)、醫(yī)保支付限價(jià)、紅線價(jià)、備案價(jià)、各地梯度降價(jià)等限價(jià)結(jié)果）進(jìn)行填報(bào)（企業(yè)填報(bào)價(jià)格時(shí)應(yīng)上傳時(shí)間為2024年6月7日至14日期間的藥品價(jià)格相關(guān)證明）。按照填報(bào)的全國(guó)省級(jí)最低中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)格與國(guó)家醫(yī)保局監(jiān)測(cè)價(jià)格比較取低值作為限價(jià)。

 

　　2.所有投標(biāo)藥品以該藥品最小制劑單位填報(bào)價(jià)格。最小制劑單位以系統(tǒng)中企業(yè)填報(bào)的最小制劑單位為準(zhǔn)，同一藥品（通用名、劑型、規(guī)格相同）在同一省份，有多個(gè)包裝中標(biāo)的，應(yīng)分別折算成最小制劑價(jià)格（制劑價(jià)格=包裝價(jià)格/包裝數(shù)量），取最低的制劑價(jià)格作為該藥品在該省的中標(biāo)制劑價(jià)格（制劑價(jià)格保留四位小數(shù)，四舍五入。）。

 

　　3.企業(yè)申報(bào)同通用名同劑型不同規(guī)格的藥品，按照聯(lián)動(dòng)全國(guó)最低中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)格后的規(guī)格作為代表品，進(jìn)行差比后申報(bào)價(jià)格。如吉林省現(xiàn)行交易藥品有多個(gè)規(guī)格的，按照差比后最低價(jià)格的規(guī)格作為代表品，差比后進(jìn)行申報(bào)。

 

　　4.除國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用的藥品、各省或省際聯(lián)盟開展的帶量采購(gòu)的藥品外，不同企業(yè)，同通用名、同劑型、同規(guī)格的藥品，通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品價(jià)格不高于參比制劑（原研）藥品價(jià)格；未通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品價(jià)格不高于參比制劑（原研）和通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品價(jià)格。通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品、參比制劑（原研）藥品。原則上以國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案的公告》（2016年第51號(hào)）注冊(cè)管理和國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄的通告》的藥品為準(zhǔn)。

 

　　5.如化學(xué)藥品，同質(zhì)量層次、同通用名、同劑型、同規(guī)格、不同廠家藥品掛網(wǎng)價(jià)格懸殊的；生物制劑產(chǎn)品，同質(zhì)量層次、同通用名、同劑型、同規(guī)格、相同適應(yīng)癥、不同廠家藥品掛網(wǎng)價(jià)格懸殊的；中成藥，適應(yīng)癥或功能主治相同，不同廠家藥品價(jià)格懸殊的，省公共資源交易中心按照國(guó)家醫(yī)保局相關(guān)政策將組織專家進(jìn)行撮合談判。

 

 

　　已在省公共資源交易平臺(tái)限價(jià)掛網(wǎng)藥品，遇外省價(jià)格（省級(jí)中標(biāo)或掛網(wǎng)價(jià)格）低于我省掛網(wǎng)價(jià)格，企業(yè)承諾在 30 日內(nèi)在我省平臺(tái)申報(bào)自主降價(jià)。拒不調(diào)整價(jià)格的按照醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度相關(guān)規(guī)定處理。如遇國(guó)家或省級(jí)政策調(diào)整，則按照相關(guān)政策執(zhí)行。

 

 

　　0431-81866937、81866909、81866987、81862955。

 

　　為簡(jiǎn)化企業(yè)辦事流程，優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，省公共資源交易中心全流程電子化申報(bào)，無須現(xiàn)場(chǎng)遞交資料和咨詢。

 

　　吉林省公共資源交易中心

 

　　2024年6月7日