寧夏、陜西、湖北部署開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)集中治理工作
01、寧夏
按照國(guó)家藥監(jiān)局總體工作要求,寧夏藥監(jiān)局結(jié)合藥品安全鞏固提升行動(dòng)總體部署,于近日印發(fā)了《關(guān)于開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)集中治理工作的通知》,在全區(qū)范圍內(nèi)部署開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)集中治理工作,旨在進(jìn)一步規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售秩序、凈化網(wǎng)絡(luò)市場(chǎng)環(huán)境、促進(jìn)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售健康發(fā)展。
深入開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)境治理。重點(diǎn)對(duì)第三方平臺(tái)以及藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行檢查,督促指導(dǎo)第三方平臺(tái)建立健全質(zhì)量管理體系,加強(qiáng)對(duì)入駐商家及其所經(jīng)營(yíng)藥品合法合規(guī)性的資格審核;對(duì)發(fā)布藥品信息的重點(diǎn)社交平臺(tái)、網(wǎng)絡(luò)論壇、自建網(wǎng)站加強(qiáng)行政指導(dǎo),督促其嚴(yán)格審核所發(fā)布的藥品信息內(nèi)容,對(duì)有誤導(dǎo)傾向的藥品不良信息開展集中清理。
嚴(yán)格規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行為。重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)是否履行備案或報(bào)告義務(wù)、是否銷售禁止網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品、是否注重處方藥合規(guī)銷售,與處方提供單位簽訂協(xié)議,確保處方來(lái)源真實(shí)、可靠,并實(shí)行實(shí)名制,是否違規(guī)展示處方藥信息、履行風(fēng)險(xiǎn)警示及告知義務(wù)、按要求審核處方等行為的監(jiān)督檢查。
加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷售藥品質(zhì)量管理。一要加大網(wǎng)絡(luò)銷售藥品抽檢力度。開展網(wǎng)售藥品專項(xiàng)監(jiān)督抽檢,對(duì)抽檢不合格藥品依法開展核查處置,充分發(fā)揮抽檢服務(wù)日常監(jiān)管中的技術(shù)支撐作用,保障網(wǎng)售藥品質(zhì)量安全水平。二要全面提升藥品網(wǎng)絡(luò)零售配送質(zhì)量管理水平。重點(diǎn)加強(qiáng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)落實(shí)委托配送、遠(yuǎn)程配送和混箱配送行為監(jiān)管,對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)零售配送開展抽查檢查,督促企業(yè)采取必要的物理隔離措施保障冷藏、冷凍配送運(yùn)輸,確保各項(xiàng)要求落到實(shí)處。
嚴(yán)厲打擊藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為。嚴(yán)厲打擊集中治理工作發(fā)現(xiàn)的各類違法違規(guī)線索,對(duì)未取得藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資格或資格不合規(guī)開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行為、利用網(wǎng)絡(luò)渠道銷售假藥劣藥以及禁售藥品行為、銷售未經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的藥品、非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品、銷售跨境進(jìn)口非法藥品等、違規(guī)展示處方藥信息及不憑處方銷售處方藥行為、“網(wǎng)紅神藥”、“祖?zhèn)髅胤?rdquo;宣稱奇效等非藥品冒充藥品行為等加大懲處力度及曝光力度,著力規(guī)范我區(qū)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售市場(chǎng)秩序。
下一步,自治區(qū)藥監(jiān)局將牢固樹立以人民為中心發(fā)展理念,嚴(yán)格遵循“四個(gè)最嚴(yán)”要求,按照藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)集中治理工作統(tǒng)一部署,進(jìn)一步壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,防范化解風(fēng)險(xiǎn),完善長(zhǎng)效機(jī)制,切實(shí)維護(hù)人民群眾用藥安全。
02、陜西
按照國(guó)家藥監(jiān)局統(tǒng)一部署,1月18日下午,省藥監(jiān)局召開全省藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)集中治理工作部署會(huì)議。省局黨組成員、副局長(zhǎng)張宸出席會(huì)議并講話。
會(huì)議解讀了我省《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)集中治理工作方案》,圍繞嚴(yán)厲打擊無(wú)資質(zhì)開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)和網(wǎng)售假藥劣藥行為、持續(xù)整治處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為、深入開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)境治理、全面提升藥品網(wǎng)絡(luò)零售配送質(zhì)量管理等重點(diǎn)工作任務(wù)進(jìn)行全面安排部署,明確具體要求和實(shí)施步驟。
會(huì)議強(qiáng)調(diào),要通過開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)集中治理,全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患,集中查處曝光一批藥品網(wǎng)售違法違規(guī)典型案件,有效遏制藥品網(wǎng)售突出問題,進(jìn)一步壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任和屬地監(jiān)管責(zé)任,筑牢全省“一盤棋、一體化運(yùn)行”藥品網(wǎng)售安全防線。
會(huì)議要求,全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門一要進(jìn)一步理清思路、明確工作重點(diǎn),以強(qiáng)烈的政治擔(dān)當(dāng)落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任,真正達(dá)到整治目的。二要按照集中治理工作要求,成立領(lǐng)導(dǎo)小組和工作專班,結(jié)合轄區(qū)工作實(shí)際,制定切實(shí)可行可操作的具體實(shí)施方案,細(xì)化工作任務(wù),明確責(zé)任分工,整合資源力量,切實(shí)把各項(xiàng)部署要求落地落實(shí)落細(xì),確保各項(xiàng)工作取得實(shí)效。三要在全面排查風(fēng)險(xiǎn)、基于問題導(dǎo)向、嚴(yán)查各類違法違規(guī)行為等工作基礎(chǔ)上,統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、強(qiáng)化部門協(xié)同配合,形成聯(lián)合懲戒、齊抓共管的工作格局,確保公眾用藥安全有效可及。
03、湖北
為進(jìn)一步規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售秩序、凈化網(wǎng)絡(luò)市場(chǎng)環(huán)境、促進(jìn)湖北省藥品網(wǎng)絡(luò)銷售健康發(fā)展。日前,湖北省藥監(jiān)局部署在全省開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)集中治理工作,治理時(shí)間從年初持續(xù)到今年10月底。
集中治理的重點(diǎn)目標(biāo):一是嚴(yán)厲打擊無(wú)資質(zhì)開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)的行為。加大對(duì)第三方平臺(tái)及藥品網(wǎng)售企業(yè)資質(zhì)檢查和指導(dǎo),嚴(yán)防出現(xiàn)未取得藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、資質(zhì)不合規(guī)或資質(zhì)超出有效期等開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的行為;依法查處超范圍、超方式開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的行為。二是嚴(yán)厲打擊通過網(wǎng)絡(luò)銷售假藥劣藥行為。加強(qiáng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理,防止利用網(wǎng)絡(luò)銷售已要求召回或監(jiān)管部門要求停止銷售使用的藥品等情形;防范和打擊利用網(wǎng)絡(luò)渠道銷售假藥劣藥以及禁售藥品行為。三是持續(xù)整治處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為。督促指導(dǎo)第三方平臺(tái)和藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)要注重處方藥合規(guī)銷售。檢查藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)是否與處方提供單位簽訂協(xié)議,確保處方來(lái)源真實(shí)、可靠,并實(shí)名制;糾正第三方平臺(tái)和藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)在通過處方審核前,是否存在提供處方藥品購(gòu)買的相關(guān)信息或服務(wù),是否存在展示處方藥適應(yīng)癥、功能主治、用法用量等信息的違規(guī)行為。四是深入開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)境治理。對(duì)發(fā)布藥品信息的重點(diǎn)社交平臺(tái)、網(wǎng)絡(luò)論壇、自建網(wǎng)站加強(qiáng)行政指導(dǎo),清理曝光一批非藥品冒充藥品、“網(wǎng)紅神藥”“祖?zhèn)髅胤?rdquo;、宣稱奇效等有誤導(dǎo)傾向的藥品信息,關(guān)閉一批發(fā)布、散播不良信息的違規(guī)網(wǎng)站和違規(guī)賬號(hào)。五是嚴(yán)格規(guī)范藥品零售企業(yè)線上經(jīng)營(yíng)行為。督促開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的零售企業(yè)嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)要求開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售業(yè)務(wù)。六是全面提升藥品網(wǎng)絡(luò)零售配送質(zhì)量管理水平。督促藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)要求,做好藥品零售配送“最后一公里”的質(zhì)量管理,禁止暫時(shí)儲(chǔ)運(yùn),防止脫離冷鏈等不按要求開展配送的行為。
此次治理共分為動(dòng)員部署、集中治理和鞏固提升三個(gè)階段。省局要求各級(jí)藥監(jiān)部門要牢固樹立以人民為中心的發(fā)展理念,強(qiáng)化“四個(gè)最嚴(yán)”要求,強(qiáng)化部門協(xié)同,依職責(zé)對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)和藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)全覆蓋檢查,摸清我省監(jiān)管對(duì)象底數(shù),集中查處曝光一批網(wǎng)售藥品典型案件,壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任和末端監(jiān)管責(zé)任,完善長(zhǎng)效機(jī)制,有效遏制突出問題,防范化解風(fēng)險(xiǎn),切實(shí)維護(hù)公眾用藥安全。