2023年10月，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品221個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品176個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品28個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品16個(gè)，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品1個(gè)。（具體產(chǎn)品見附件）。

 

　　特此公告。

 

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序號	產(chǎn)品名稱	注冊人名稱	注冊證編號
境內(nèi)第三類醫(yī)療器械
1	金屬髓內(nèi)針	河北金甌醫(yī)療器械有限公司	國械注準(zhǔn)20233131413
2	球囊導(dǎo)引導(dǎo)管	上海沃比醫(yī)療科技有限公司	國械注準(zhǔn)20233031414
3	不可吸收帶線錨釘	德州金約應(yīng)醫(yī)療器械有限公司	國械注準(zhǔn)20233131415
4	金屬骨針	江蘇維爾康醫(yī)療科技有限公司	國械注準(zhǔn)20233131416
5	帶縫線金屬帶翼骨錨釘	浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司	國械注準(zhǔn)20233131417
6	齒科用根管充填材料	朗力生物醫(yī)藥（武漢）有限公司	國械注準(zhǔn)20233171418
7	神經(jīng)導(dǎo)引導(dǎo)管	威海禾木吉瑞生物科技有限公司	國械注準(zhǔn)20233031419
8	椎間融合器	上海昕健醫(yī)療技術(shù)有限公司	國械注準(zhǔn)20233131420
9	頜骨牽引器	寧波慈北醫(yī)療器械有限公司	國械注準(zhǔn)20233041421
10	多環(huán)圈套器	上海形狀記憶合金材料有限公司	國械注準(zhǔn)20233031422
11	髖關(guān)節(jié)假體 金屬髖臼	北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司	國械注準(zhǔn)20233131423
12	外周帶纖毛栓塞彈簧圈	上海小魚醫(yī)療科技有限公司	國械注準(zhǔn)20233131424
13	脊柱彈性固定棒	天津正天醫(yī)療器械有限公司	國械注準(zhǔn)20233131425
14	膝關(guān)節(jié)假體	北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司	國械注準(zhǔn)20233131426
15	栓塞保護(hù)器	心凱諾醫(yī)療科技（上海）有限公司	國械注準(zhǔn)20233031427
16	支抗釘	上海雙申醫(yī)療器械股份有限公司	國械注準(zhǔn)20233171428
17	外周血管灌注導(dǎo)管	心凱諾醫(yī)療科技（上海）有限公司	國械注準(zhǔn)20233031429
18	超聲軟組織手術(shù)設(shè)備	銳曜石醫(yī)療科技（蘇州）有限公司	國械注準(zhǔn)20233011430
19	神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)	武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司	國械注準(zhǔn)20233011431
20	全自動醫(yī)用PCR分析儀	深圳華大因源醫(yī)藥科技有限公司	國械注準(zhǔn)20233221432
21	甲胎蛋白測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司	國械注準(zhǔn)20233401433
22	雙極臨時(shí)起搏導(dǎo)管	山東柏新醫(yī)療制品有限公司	國械注準(zhǔn)20233121434
23	單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)	上海光脈醫(yī)療科技有限公司	國械注準(zhǔn)20233061435
24	CD3 FITC/CD16+56 PE/CD45 PerCP-Cy5.5/CD4 PE-Cyanine7/CD19 APC/CD8 APC-Cyanine7檢測試劑盒（流式細(xì)胞儀法）	泛肽生物科技（浙江）有限公司	國械注準(zhǔn)20233401436
25	全自動核酸分析儀	深圳市呈暉醫(yī)療科技有限公司	國械注準(zhǔn)20233221437
26	肺炎衣原體IgG 抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司	國械注準(zhǔn)20233401438
27	諾如病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）	江蘇碩世生物科技股份有限公司	國械注準(zhǔn)20233401439
28	骶神經(jīng)刺激患者程控充電器	北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司	國械注準(zhǔn)20233121440
29	A群輪狀病毒抗原檢測試劑（膠體金法）	廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司	國械注準(zhǔn)20233401441
30	人類MTHFR基因多態(tài)性檢測試劑盒（熒光PCR-熔解曲線法）	杭州迪安生物技術(shù)有限公司	國械注準(zhǔn)20233401442
31	患者程控充電器	北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司	國械注準(zhǔn)20233121443
32	口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備	杭州鍵嘉機(jī)器人有限公司	國械注準(zhǔn)20233011444
33	人SLCO1B1基因分型檢測試劑盒 （PCR-熔解曲線法）	北京安智因生物技術(shù)有限公司	國械注準(zhǔn)20233401445
34	乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫法）	廣州市豐華生物工程有限公司	國械注準(zhǔn)20233401446
35	呼吸機(jī)	南京樂基醫(yī)療器械有限公司	國械注準(zhǔn)20233081447
36	射頻消融治療系統(tǒng)	浙江伽奈維醫(yī)療科技有限公司	國械注準(zhǔn)20233011448
37	一次性使用血液灌流器	蘇州仝康醫(yī)療科技有限公司	國械注準(zhǔn)20233101449
38	一次性使用連發(fā)施夾鉗和結(jié)扎夾	施愛德（廈門）醫(yī)療器材有限公司	國械注準(zhǔn)20233021450
39	可吸收帶線錨釘	山東威高骨科材料股份有限公司	國械注準(zhǔn)20233131451
40	非小細(xì)胞肺癌組織TMB檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）	南京世和醫(yī)療器械有限公司	國械注準(zhǔn)20233401452
41	肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司	國械注準(zhǔn)20233401453
42	人類ALDH2基因多態(tài)性檢測試劑盒（熒光PCR-熔解曲線法）	杭州迪安生物技術(shù)有限公司	國械注準(zhǔn)20233401454
43	葡萄糖-6-磷酸脫氫酶測定試劑盒(熒光分析法)	廣州市豐華生物工程有限公司	國械注準(zhǔn)20233401455
44	人MTHFR基因檢測試劑盒（熒光PCR-酶切法）	廣州市寶創(chuàng)生物技術(shù)有限公司	國械注準(zhǔn)20233401456
45	人類免疫缺陷病毒1+2型抗體檢測試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫法）	廣州市豐華生物工程有限公司	國械注準(zhǔn)20233401457
46	苯丙氨酸測定試劑盒（熒光法）	蘇州新波生物技術(shù)有限公司< 返回 > 網(wǎng)站首頁公司簡介 藥品展示 資訊中心 客戶留言 招標(biāo)中心 人才招聘 聯(lián)系我們 聯(lián)系我們 Contact Us 吉林省銀諾克藥業(yè)有限公司 聯(lián)系人：李經(jīng)理 電　話：4008-766-761, 0431-82811229, 15843029977, 15671280088 郵　箱：ynk@ynkyy.com  網(wǎng)　址：http://m.tpu847.com 公眾號 李經(jīng)理 吉林省銀諾克藥業(yè)有限公司 版權(quán)所有(C)2019 網(wǎng)絡(luò)支持 中國化工網(wǎng) 全球化工網(wǎng) 生意寶 著作權(quán)聲明 韩国Ⅴ日本V欧美V,久久久久九九精品影院,欧美视频一区二区四区,欧美a在亚洲线播放品 日韩AV一本二本在线观看 | 午夜少妇高潮在线看 | 五月天在线精品国产 | 亚洲人成网址在线播放 | 日韩R级网站在线观看 | 亚洲欧美在线你懂的观看 |