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公立醫(yī)院，糖尿病用藥Top10洗牌（附名單）
近日，糖尿病用藥市場波瀾再起，山東盛迪醫(yī)藥的HR20031片（Ⅱ）和HR20031片（Ⅰ）、浙江華海藥業(yè)的達格列凈二甲雙胍緩釋片（I）等產(chǎn)品報產(chǎn)獲CDE受理；江蘇晨牌藥業(yè)集團的伏格列波糖片、石家莊四藥的依帕司他片、北京福元醫(yī)藥的磷酸西格列汀片等獲批上市。
數(shù)據(jù)顯示，近年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端糖尿病用藥化學(xué)藥（含生物藥）市場規(guī)模均超過500億元，2022年銷售額同比有所下滑。
從小類來看，胰島素大跌超20%，GLP-1受體激動劑火熱。
TOP10洗牌，阿卡波糖片止跌回升，獨家明星藥司美格魯肽注射液暴漲35678%，國產(chǎn)品牌僅通化東寶藥業(yè)上榜。
01、華海猛攻糖尿病藥首仿 石四藥、福元……發(fā)力
11月8日，CDE官網(wǎng)顯示，浙江華海藥業(yè)的達格列凈二甲雙胍緩釋片（I）、達格列凈二甲雙胍緩釋片（III）、達格列凈二甲雙胍緩釋片（IV）均以仿制4類同日報產(chǎn)獲受理。
3款產(chǎn)品僅有阿斯利康擁有生產(chǎn)批文，暫無國內(nèi)藥企獲批，其中，達格列凈二甲雙胍緩釋片（I）和達格列凈二甲雙胍緩釋片（III）有北京福元醫(yī)藥報產(chǎn)在審，承辦日期均在今年10月；達格列凈二甲雙胍緩釋片（IV）暫無企業(yè)報產(chǎn)在審。
11月10日，山東盛迪醫(yī)藥的HR20031片（Ⅱ）和HR20031片（Ⅰ）、惠升生物制藥的達格列凈片和江蘇安必生制藥的吡格列酮二甲雙胍片報產(chǎn)獲CDE受理。
今年以來獲批的糖尿病用藥化學(xué)藥（含生物藥）
近日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，江蘇晨牌藥業(yè)集團的伏格列波糖片以仿制4類報產(chǎn)獲批，視同過評。
伏格列波糖片是第九批國采品種，數(shù)據(jù)顯示，其在2022年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額超過4億元，同比增長13.33%。
在此之前，石家莊四藥的依帕司他片、浙江恒研醫(yī)藥科技的依帕司他片、北京福元醫(yī)藥的磷酸西格列汀片、合肥合源藥業(yè)的沙格列汀二甲雙胍緩釋片（Ⅰ）和沙格列汀二甲雙胍緩釋片（Ⅲ）均以新分類報產(chǎn)獲批。
今年以來，糖尿病用藥化學(xué)藥（含生物藥）已有26款產(chǎn)品（83個品規(guī)）獲批上市，51款產(chǎn)品（175個受理號）報產(chǎn)在審，市場競爭十分激烈。
02、集采沖擊超500億市場 胰島素大跌，GLP-1受體激動劑火熱
近年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端糖尿病用藥化學(xué)藥（含生物藥）市場規(guī)模均超過500億元，2022年銷售額同比有所下滑。
從廠家格局來看，外資藥企占據(jù)頭部位置，諾和諾德、阿斯利康、賽諾菲位居前三，TOP10中有通化東寶藥業(yè)、杭州中美華東制藥、甘李藥業(yè)、揚子江南京海陵藥業(yè)4家國內(nèi)藥企。
從銷售渠道來看，中國城市公立醫(yī)院和城市社區(qū)中心市場份額均有上漲，縣級公立醫(yī)院和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院則有所下滑。
2022年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端糖尿病用藥化學(xué)藥（含生物藥）TOP5小類
從小類來看，胰島素及其類似藥、GLP-1受體激動劑、a-葡萄糖甙酶抑制劑、二肽基肽酶4（DPP-4）抑制劑、SGLT2抑制劑是五大暢銷小類。其中，胰島素及其類似藥受集采影響，銷售額同比下滑超過20%；GLP-1受體激動劑增速最快，達117.90%，首次挺進TOP5小類。
03、TOP10洗牌 司美暴漲35678%，國產(chǎn)品牌僅剩一員
2022年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端糖尿病用藥化學(xué)藥（含生物藥）產(chǎn)品TOP10
產(chǎn)品TOP10銷售額均超過10億元，甘精胰島素注射液和門冬胰島素30注射液是40億級別大品種，司美格魯肽注射液憑借35678%的增速首次躍升進入前十，僅有諾和諾德1家擁有生產(chǎn)批文。
值得一提的是，TOP10中除了達格列凈片、磷酸西格列汀片、司美格魯肽注射液外，其余7款產(chǎn)品均被納入國采，其中6款有不同程度下滑，阿卡波糖片作為最早被納入國采的糖尿病藥產(chǎn)品之一，在經(jīng)歷連續(xù)兩年大跌后，2022年止跌回升，同比增長超過20%。
2022年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端糖尿病用藥化學(xué)藥（含生物藥）品牌TOP10
品牌TOP10中，外資藥企占據(jù)9個席位，國產(chǎn)品牌僅有通化東寶藥業(yè)的30/70混合重組人胰島素注射液。從增速來看，阿斯利康的達格列凈片、默沙東的磷酸西格列汀片、諾和諾德的司美格魯肽注射液3個品牌為正增長。
從數(shù)量來看，諾和諾德最多，有5個，分別是門冬胰島素30注射液、精蛋白人胰島素混合注射液（30R）、司美格魯肽注射液、門冬胰島素注射液、利拉魯肽注射液。
2022年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端司美格魯肽注射液季度銷售情況（單位：億元）
司美格魯肽注射液2021年4月在中國獲批，同年被納入醫(yī)保。數(shù)據(jù)顯示，司美格魯肽注射液在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端市場規(guī)模暴漲，2022年銷售額同比增長35678%。
目前，司美格魯肽注射液暫無國內(nèi)藥企報產(chǎn)在審，正大天晴藥業(yè)集團、麗珠集團新北江制藥、華東醫(yī)藥等10家國內(nèi)藥企均已獲批臨床。近日，華東醫(yī)藥在投資者互動平臺表示，其司美格魯肽注射液糖尿病適應(yīng)癥目前處于臨床Ⅲ期入組階段，入組受試者數(shù)量正在逐步增加。
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