第九批國采將于11月6日開標，根據第九批國采采購文件，10月30日（含）前獲得批件的參比制劑、過評藥品（含視同過評）可進行申報，企業的申報品種應在2023年11月2日17時前完成信息申報。

 

　　近段時間，不斷有品種“壓線”過評，獲得第九批集采“入場券”。與正式文件發布時相比，有21個品種競爭格局生變，在10月30日（含）前有新企業過評/視同過評。符合申報資格企業數≥10的品種數增加7個至20個，3大注射劑火爆；科倫、齊魯、國藥、華潤、天津醫藥、苑東生物等有新品種過評，其中天津醫藥新增3個，華夏生生、齊都藥業、朗諾制藥等各新增2個。

 

　　第九批集采有新企業過評的品種

　　注：銷售額不分規格，低于1億元用*代表；最高采購額以首年約定采購量*最高有效申報價計；過評企業含上市許可持有人等

 

　　01、新增7個 20個品種競爭激烈

 

　　以審評結論日期統計，與正式文件發布時（10月13日）相比，第九批集采符合申報資格企業數≥10家的品種增加7個至20個，包括烏拉地爾注射劑、多巴胺注射劑、阿托品注射劑、胞磷膽堿（胞二磷膽堿）注射劑型、甘油果糖氯化鈉注射劑型、枸櫞酸西地那非口崩片及吡拉西坦注射劑型。

 

　　符合申報資格企業數達≥10家的品種（按集團計）

 

　　注：標紅代表有新增過評企業

 

　　胞磷膽堿（胞二磷膽堿）注射劑新增過評企業數最多，達6家，分別為蘇州特瑞藥業、湖北津藥藥業、華夏生生藥業、山東華魯制藥、亞寶藥業及廣東鼎信醫藥，符合申報資格企業數由9家增加至15家，最多入圍企業數由7家增加至10家。這是一種核苷衍生物，具有改善腦循環、促進大腦功能恢復等作用，2022年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端的銷售額超過6億元，中嘉生物（未過評）以超30%的市場份額領跑，山東華魯制藥（已過評）、廣東鼎信醫藥（已過評）等緊接其后。

 

　　2022年中國公立醫療機構終端胞磷膽堿（胞二磷膽堿）注射劑廠家TOP5

 

　　烏拉地爾注射劑新增過評企業數次之，達5家，分別為杭州云柏醫藥、成都利爾藥業、華夏生生藥業、黑龍江福和制藥及陜西麗彩藥業，符合申報資格企業數由8家增加至13家，最多入圍企業數由6家增加至10家。這是一種選擇性α1受體阻滯劑，具有外周和中樞雙重降壓作用，2022年在中國公立醫療機構終端的銷售額接近15億元，為最暢銷的抗高血壓注射劑。從廠家格局看，武田占據近50%的市場份額，羅欣藥業（已過評）、西安利君制藥（已過評）占比均超過10%。

 

　　2022年中國公立醫療機構終端烏拉地爾注射劑廠家TOP5

 

　　多巴胺注射劑新增4家過評企業，分別為安徽長江藥業、北京阜康仁生物、成都苑東生物及廣東賽烽醫藥，符合申報資格企業數由原先的8家增加至12家，最多入圍企業數由6家增加至9家。這是一款腎上腺素受體激動劑，可以糾正休克，在此次集采中最高采購額（采購基數*最高有效申報價，下同）超過4億元，上海禾豐制藥、吉林津升制藥、合肥未來藥物開發等企業主導市場。

 

　　2022年中國公立醫療機構終端多巴胺注射劑廠家格局

 

　　鹽酸托莫西汀口服液體劑為此次集采中的最“卷”品種，這是一種選擇性去甲腎上腺素再攝取抑制劑，用于治療兒童和青少年注意缺陷/多動障礙。該產品原本符合申報資格企業數17家，最多入圍企業數為10家，新增2家企業后最多入圍企業數不變，競爭進一步加大。由于上市時間較晚，鹽酸托莫西汀口服液體劑市場尚未快速放量，參與競標的多數為“光腳”企業，或有望借助集采帶量快速搶占市場。

 

　　縮宮素注射劑為多肽類激素子宮收縮藥，可用于引產或催產、控制產后出血等。在此次集采中最高采購額超過13億元，13家國內企業獲得“入場券”，較正式文件發布時新增3家企業。在2022年中國公立醫療機構終端縮宮素注射劑廠家格局中，南京新百藥業（已過評）以約45%的市場份額主導市場，上海禾豐制藥（已過評）、安徽宏業藥業（未過評）、成都海通藥業（已過評）市場份額均超過10%。

 

　　02、科倫、齊魯、苑東、津藥......“壓線”入場

 

　　與正式文件發布時相比，科倫藥業、齊魯制藥、國藥集團、華潤醫藥、天津醫藥、金城醫藥、成都苑東生物、黃海制藥、山東朗諾制藥、山東齊都藥業等多家企業新增過評品種。

 

　　過評品種數≥4個的企業數（以集團計，下同）增加5個，為天津醫藥、成都苑東生物、海南皇隆制藥、江蘇豪森藥業及華夏生生藥業；此外，TOP10企業中的華潤醫藥、國藥集團、科倫藥業、齊魯制藥各新增1個過評品種，分別為雷貝拉唑口服常釋劑型、阿托品注射劑、硫酸鎂注射劑型、枸櫞酸西地那非口崩片。

 

　　過評品種數≥4個的企業

 

　　華潤醫藥新過評1個品種，以9個品種位列過評品種數TOP1企業。從2022年中國公立醫療機構終端競爭格局看，華潤醫藥在賽洛多辛口服常釋劑型、拉考沙胺口服液體劑、奧美沙坦酯氫氯噻嗪口服常釋劑型、奧美沙坦酯氨氯地平口服常釋劑型、奧美拉唑碳酸氫鈉口服常釋劑型等品種所占市場份額均為0，市場尚待開拓。

 

　　華潤醫藥第九批集采品種

 

　　天津醫藥新過評3個注射劑，為胞磷膽堿（胞二磷膽堿）注射劑型、硫酸鎂注射劑型及吡拉西坦注射劑型，納入第九批集采品種數由原先的2個增加至5個。從2022年中國公立醫療機構終端競爭格局看，天津醫藥在吡拉西坦注射劑型、胞磷膽堿（胞二磷膽堿）注射劑型等品種的市場份額較低，市場尚待放量。

 

　　天津醫藥第九批集采品種

 

　　科倫藥業新過評1個品種，為硫酸鎂注射劑型，其2022年在鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液、葡萄糖酸鈣注射劑型、胞磷膽堿（胞二磷膽堿）注射劑型等品種所占份額均為0，其中葡萄糖酸鈣注射劑型最高采購額超過8億元。

 

　　科倫藥業第九批集采品種

 

　　成都苑東生物新過評1個品種，納入第九批集采品種數增加至4個（3個為口服液體劑），其2022年在上述4個品種所占份額均為0，有望借助集采中標快速放量。

 

　　成都苑東生物第九批集采品種

 

　　第九批集采42個品種競爭格局

 

　　資料來源：米內網數據庫、上海陽光醫藥采購網等；數據統計截至10月31日，如有疏漏，歡迎指正。