各有關(guān)單位：

 

　　根據(jù)《神經(jīng)介入彈簧圈類(lèi)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)文件》（采購(gòu)文件編號(hào)：GDYJHCDL202302，以下簡(jiǎn)稱采購(gòu)文件）有關(guān)要求和工作安排，廣東省第三方藥品電子交易平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱省平臺(tái)）現(xiàn)就開(kāi)展神經(jīng)介入彈簧圈類(lèi)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)（以下簡(jiǎn)稱彈簧圈類(lèi)帶量采購(gòu)）報(bào)名工作有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

 

 

　　生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品：即日起至2023年10月11日17：00時(shí)止。

 

　　采購(gòu)主體及配送企業(yè)：即日起可隨時(shí)報(bào)名。

 

 

　　（一）采購(gòu)主體

 

　　廣東省內(nèi)具有采購(gòu)相關(guān)品種需求的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同），省內(nèi)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)在承諾遵守本次集采規(guī)定的前提下，可自愿參加。

 

　　（二）生產(chǎn)、配送企業(yè)

 

　　彈簧圈類(lèi)醫(yī)用耗材的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

 

　　（三）品種范圍

 

　　本次集中帶量采購(gòu)品種為獲得有效中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證（以下簡(jiǎn)稱注冊(cè)證）的上市神經(jīng)介入彈簧圈和神經(jīng)介入彈簧圈分離控制裝置類(lèi)醫(yī)用耗材，國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前10位分別為C020516065、C020513054。

 

 

　　參與本次彈簧圈類(lèi)帶量采購(gòu)的生產(chǎn)企業(yè)須在報(bào)名截止時(shí)間前通過(guò)省平臺(tái)醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)完成基礎(chǔ)信息維護(hù)、專(zhuān)項(xiàng)信息維護(hù)和價(jià)格信息申報(bào)。相關(guān)報(bào)名要求如下：

 

　　（一）基礎(chǔ)信息維護(hù)：通過(guò)“醫(yī)用耗材交易門(mén)戶—醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)”完成企業(yè)資質(zhì)、申報(bào)產(chǎn)品等基礎(chǔ)信息報(bào)名維護(hù)（已在省平臺(tái)完成相關(guān)基礎(chǔ)信息維護(hù)的企業(yè)無(wú)需重復(fù)報(bào)名維護(hù)，但須確保相關(guān)資質(zhì)在有效期內(nèi)），相關(guān)要求及操作指引可在省平臺(tái)官網(wǎng)【會(huì)員服務(wù)】-【辦事指南】模塊下載。

 

　　（二）專(zhuān)項(xiàng)信息維護(hù)：報(bào)名產(chǎn)品申報(bào)和專(zhuān)項(xiàng)承諾函上傳。

 

　　1.報(bào)名產(chǎn)品申報(bào)：屬于本次彈簧圈類(lèi)帶量采購(gòu)范圍內(nèi)，且在省平臺(tái)醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)內(nèi)注冊(cè)證狀態(tài)、規(guī)格狀態(tài)、產(chǎn)品狀態(tài)均為“生效中”或“變更生效中的產(chǎn)品，如選擇參加本次采購(gòu)工作，請(qǐng)通過(guò)省平臺(tái)醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)“交易信息管理”-“項(xiàng)目產(chǎn)品報(bào)名”-“神經(jīng)介入彈簧圈類(lèi)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)項(xiàng)目”按注冊(cè)證進(jìn)行報(bào)名；如部分規(guī)格型號(hào)不屬于本次集采范圍，請(qǐng)?jiān)趥渥诹忻鲄⒓颖敬渭傻囊?guī)格型號(hào)明細(xì)。

 

　　C020516065類(lèi)彈簧圈產(chǎn)品如需使用C020513054類(lèi)分離控制裝置產(chǎn)品，需在備注欄列明配套使用的分離控制裝置具體注冊(cè)證號(hào)；C020513054類(lèi)分離控制裝置產(chǎn)品須在備注欄列明適配的的C020516065類(lèi)彈簧圈產(chǎn)品具體注冊(cè)證號(hào)明細(xì)；若C020516065類(lèi)彈簧圈產(chǎn)品和C020513054類(lèi)分離控制裝置產(chǎn)品出現(xiàn)映射關(guān)系不一致的情況，則以C020516065類(lèi)彈簧圈產(chǎn)品維護(hù)的對(duì)應(yīng)配套的C020513054類(lèi)分離控制裝置產(chǎn)品為準(zhǔn)。

 

　　2.專(zhuān)項(xiàng)承諾函上傳：通過(guò)醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)“專(zhuān)項(xiàng)申報(bào)”-“協(xié)議列表”-“醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷(xiāo)行為信用承諾書(shū)（彈簧圈）”提交符合要求的《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷(xiāo)行為信用承諾書(shū)》（模板詳見(jiàn)附件）。

 

　　（三）價(jià)格信息申報(bào)：以注冊(cè)證為單位按類(lèi)別，通過(guò)醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)“信息公示/復(fù)核管理”-數(shù)據(jù)源項(xiàng)目”-“耗材數(shù)據(jù)源價(jià)格申報(bào)”-“神經(jīng)介入彈簧圈類(lèi)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)帶量最低價(jià)申報(bào)項(xiàng)目”和“神經(jīng)介入彈簧圈類(lèi)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)非帶量最低價(jià)申報(bào)項(xiàng)目”申報(bào)本企業(yè)參與本次彈簧圈類(lèi)帶量采購(gòu)報(bào)名產(chǎn)品截至2023年9月30日前產(chǎn)生的“帶量最低價(jià)”和“非帶量最低價(jià)”，如屬于本次集采范圍內(nèi)的某注冊(cè)證同時(shí)具有“帶量最低價(jià)”和“非帶量最低價(jià)”，則均須申報(bào)。

 

　　1.帶量最低價(jià)：全國(guó)各省集中帶量采購(gòu)最低中選價(jià)格；同類(lèi)別同注冊(cè)證存在多個(gè)不同價(jià)格的，按就低原則計(jì)算。

 

　　2.非帶量最低價(jià)：指廣東以外全國(guó)各省省級(jí)最低中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)格與廣東省最低價(jià)之間的低值，廣東省最低價(jià)指省平臺(tái)、廣州平臺(tái)、深圳平臺(tái)之間最低價(jià)；同類(lèi)別同注冊(cè)證存在多個(gè)不同價(jià)格的，按就低原則計(jì)算。

 

 

　　（一）申報(bào)企業(yè)應(yīng)仔細(xì)閱讀采購(gòu)文件全部?jī)?nèi)容，按采購(gòu)文件的要求提供申報(bào)材料，并保證所提供的全部材料真實(shí)有效。申報(bào)材料涉及有效期限的，必須在產(chǎn)品報(bào)名截止日當(dāng)日仍在有效期內(nèi)。若因申報(bào)企業(yè)沒(méi)有按照采購(gòu)文件的要求提交完整材料，或因申報(bào)材料沒(méi)有對(duì)采購(gòu)文件做出響應(yīng)、申報(bào)材料內(nèi)容不實(shí)等因素影響中選結(jié)果的，由申報(bào)企業(yè)自行負(fù)責(zé)。

 

　　（二）本次彈簧圈類(lèi)帶量采購(gòu)報(bào)名工作全面實(shí)施無(wú)紙化，所有環(huán)節(jié)均須使用數(shù)字證書(shū)通過(guò)省平臺(tái)進(jìn)行相應(yīng)操作。數(shù)字證書(shū)具體辦理流程詳見(jiàn)廣東省電子商務(wù)認(rèn)證有限公司官網(wǎng)，已辦理數(shù)字證書(shū)且在有效期內(nèi)的企業(yè)無(wú)需重復(fù)辦理。

 

　　（三）根據(jù)《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于做好醫(yī)用耗材上線新招采子系統(tǒng)相關(guān)工作的通知》（粵醫(yī)保函〔2023〕218號(hào)）有關(guān)要求，請(qǐng)參與本次彈簧圈類(lèi)帶量采購(gòu)的相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在按要求在省平臺(tái)醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)完成報(bào)名操作后，盡快通過(guò)國(guó)家醫(yī)療保障信息平臺(tái)藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱新招采子系統(tǒng)）進(jìn)行注冊(cè)認(rèn)證（此前在新招采子系統(tǒng)已完成注冊(cè)認(rèn)證的，無(wú)需重復(fù)操作），避免影響采購(gòu)工作。

 

　　（四）根據(jù)《廣東省醫(yī)療保障局 廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展國(guó)家醫(yī)保耗材標(biāo)準(zhǔn)編碼和醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)信息維護(hù)工作的通知》（粵醫(yī)保發(fā)〔2022〕8號(hào)）有關(guān)“帶碼招標(biāo)、帶碼采購(gòu)、帶碼結(jié)算”要求，請(qǐng)已在國(guó)家醫(yī)保局“醫(yī)保醫(yī)用耗材分類(lèi)與代碼數(shù)據(jù)庫(kù)動(dòng)態(tài)維護(hù)”系統(tǒng)（網(wǎng)址：https：//code.nhsa.gov.cn/）正式公布有效國(guó)家醫(yī)保耗材標(biāo)準(zhǔn)編碼（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家醫(yī)保代碼）的報(bào)名企業(yè)，盡快以國(guó)家醫(yī)療保障局公布的最新國(guó)家醫(yī)保代碼為準(zhǔn)，校對(duì)、更新、增補(bǔ)本企業(yè)產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的27位“國(guó)家醫(yī)保代碼”。

 

　　（五）請(qǐng)各有關(guān)企業(yè)高度重視本次報(bào)名工作，按要求在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行操作，逾期未按要求操作的，相應(yīng)后果由企業(yè)自行承擔(dān)。

 

　　（六）企業(yè)須對(duì)提交及填報(bào)的材料真實(shí)性、有效性、合法性負(fù)責(zé)，對(duì)提交及填報(bào)虛假材料的企業(yè)，一經(jīng)查實(shí)或經(jīng)舉報(bào)核實(shí)的，轉(zhuǎn)上級(jí)主管部門(mén)依據(jù)相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理，相應(yīng)責(zé)任由企業(yè)自行承擔(dān)。

 

 

　　（一）廣東省藥品交易中心官網(wǎng)在線客服；

 

　　（二）咨詢電話：020-29195621、020-38036197（工作日：8：30-11：30  14：00-17：00）。

 

 

　　廣東省藥品交易中心

 

　　2023年10月8日