在集中帶量采購常態化、藥品掛網價格治理等政策“組合拳”下，醫藥價格“全國一盤棋”，掛網價格全面治理正在提速。

 

　　9月6日，上海市醫藥集中招標采購事務管理所在上海陽光醫藥采購網發布通知稱，根據《關于全面實施藥品掛網公開議價采購的通知》（滬藥事〔2018〕51號）等文件相關規定，暫停吉林敖東洮南藥業股份有限公司生產心腦舒通膠囊（規格：15mg）采購資格一年。該通知自2023年9月7日起正式執行。

 

　　業內分析認為，按照《關于全面實施藥品掛網公開議價采購的通知》，上海市自2021年以來已經暫停采購了多個廠家的藥品。該通知《全面實施藥品掛網公開議價采購操作辦法》明確：“生產企業應如實向市藥事所申報藥品基礎信息及十五省市采購價格信息。如采購價格信息存在錯報、漏報的，經核實將暫停該藥品采購資格一年；同企業一年內累計發生 3 次（含）以上的，將暫停該生產企業所有全面掛網公開議價范圍內藥品采購資格一年。”

 

　　無獨有偶，就在上海市醫藥集中招標采購事務管理所掛出前述通知的前一天，陜西省公共資源交易中心在藥械集中采購平臺發布《關于擬取消部分藥品掛網資格的公示》，其中有1234個擬取消掛網資格產品被“點名”，其中不乏貝伐珠單抗、非洛地平、丹參片等心血管、腫瘤領域大品種。

 

　　近年來，在國家醫保局的指導下，藥品掛網價格治理已經與集中帶量采購工作并行，成為健全新時代醫藥價格形成機制的重要抓手。除了上海全面實施藥品掛網公開議價采購、設置“紅黃綠線”提醒機制以外，陜西、四川、新疆等地還通過省際招標價格聯動、強制執行全國最低價等方式，加強對藥品、醫用耗材的價格治理，加快建設全國統一的醫藥采購市場。

 

　　1、近十款藥物先后被暫停采購 關注“十五省市采購價”紅線

 

　　在實施掛網公開議價采購前，除帶量采購、醫保談判等少量藥品外，上海大部分藥品都是通過招標產生中標價，醫療機構再通過“陽光平臺”發生實際采購。這種做法存在著“只招不采”的固有弊端，無法反映真實的市場供求關系，不僅造成中標藥品數量遠大于醫院實際采購需求，還使得藥品進入醫院仍需公關，價格虛高的部分藥品還容易產生回扣等問題。

 

　　為進一步探索以市場為導向的藥品采購新機制，自2018年9月起，上海開始對藥品全面實施掛網公開議價采購，不過不包括實行政府定價的麻 醉 藥品、第一類精神藥品，以及國家定點生產藥品、國家談判藥品及其仿制藥、帶量采購中標藥品、納入醫保支付并實行個人定額自負的藥品。范圍內的藥品按照“品種分類掛網，價格議定成交”方法，由定點醫療機構與藥品生產企業直接議價成交。

 

　　在醫療機構與藥品生產經營企業議價過程中，上海市醫藥采購服務與監管信息系統將以“推送信息，綠線參考，黃線提醒，紅線攔截”方式實施詢價議價。“十五省市采購價”正是上海設置綠線和紅線的重要依據，指同企業同品種在北京、天津、江蘇、浙江、廣東、重慶、安徽、福建、江西、山東、河南、河北、遼寧、湖北、湖南省級藥品采購平臺上正在執行的采購價。

 

　　根據《關于全面實施藥品掛網公開議價采購的通知》附件中的“全面實施藥品掛網公開議價采購操作辦法”，上海要求生產企業應如實向市藥事所申報藥品基礎信息及十五省市采購價格信息。

 

　　“十五省市采購價”是該“陽光平臺”向醫療機構推送的議價參考信息之一，也是上海醫保部門推動完善藥品價格發現機制的主要依據。正因如此，對于此次心腦舒通膠囊被暫停采購資格，也被市場解讀為可能與企業錯報、漏報這一品種在十五省市采購價格信息所致。

 

　　心腦舒通膠囊是吉林敖東藥業集團（下稱“吉林敖東”）全資子公司吉林敖東洮南藥業股份有限公司生產的獨家品種，具有活血化瘀，舒利血脈的功效，可用于胸痹心痛，中風恢復期的半身不遂、語言障礙和動脈硬化等心腦血管缺血性疾患，以及各種血液高粘癥。

 

　　憑借著安神補腦液、小兒柴桂退熱口服液、血府逐瘀口服液等核心大品種的出色市場表現，吉林敖東奠定了自身在中藥板塊的發展優勢。2022年，吉林敖東的中藥板塊實現營業收入16.92億元，占收入比重為59.01%。今年上半年，吉林敖東中藥營業收入較上年同期增長20.47%，達到9.48億元。心腦血管疾病用藥常年穩居院內中成藥治療大類首位，這也是吉林敖東深耕的治療領域之一。

 

　　

 

　　根據中泰證券研報，在心腦血管領域，吉林敖東除了打造以血府逐瘀口服液為核心的大品種群外，腦心舒口服液、心腦舒通膠囊、利腦心膠囊等均為銷售過千萬的品種。值得注意的是，吉林敖東今年上半年部分品種銷量實現新突破，尤其是腦心舒口服液，上半年同比增速達到367.88%。盡管財報未提及心腦舒通膠囊的具體銷售數據，但在吉林敖東資源共享、協同增效策略下，包括該品種在內的重點培育品種市場增長勁頭正足，此次被上海暫定采購資格勢必將產生一定影響。

 

　　除了這次吉林敖東的心腦舒通膠囊外，河南輔仁懷慶堂制藥有限公司生產的注射用阿奇霉素、臺灣泛生制藥廠股份有限公司生產的注射用頭孢曲松鈉、遂成藥業股份有限公司生產的鹽酸雷尼替丁注射液、濟川藥業集團有限公司生產的小兒豉翹清熱顆粒、廣東新峰藥業股份有限公司生產的硫酸羅通定注射液、新鄉華青藥業有限公司生產的諾氟沙星滴眼液、廣東世信藥業有限公司生產的氣滯胃痛膠囊、西藏諾迪康藥業股份有限公司生產的諾迪康膠囊等近十款藥物先后被上海暫停采購資格1年。

 

　　

 

　　市場觀點分析指出，上海這一創新做法在遏制藥品盲目掛網的問題上取得了良好的政策成效，不但掛網藥品數量明顯下降，而且藥品價格穩中有降。自2020年7月起，針對掛網公開議價采購出現的新情況、新問題，上海醫保部門還從實際出發，采取將議價超黃線的藥品納入重點監管范圍、每月公布議價超黃線品種最多的醫療機構排名以及議價漲幅最高品種排名、約談醫療機構等措施，進一步加強對藥品掛網公開議價采購的監管。

 

　　2、掛網價格迎來專項治理 “多地價格聯動”加速落地

 

　　事實上，藥品掛網價格治理正在成為藥品集中帶量采購的有力補充。

 

　　在國家醫保局于今年2月發布的《關于做好2023年醫藥集中采購和價格管理工作的通知》中，加強掛網藥品價格管理是其中的重要方面。國家醫保局要求，各省要對價格異常上漲、價格總體偏高或明顯高于全國低價的情形，及時開展函詢約談提醒，糾治不當價格行為。

 

　　在國家醫保局的指揮棒下，各省今年以來都在加強對掛網藥品的價格管理。就在上海市醫藥集中招標采購事務管理所掛出前述通知的前一天，陜西省公共資源交易中心在藥械集中采購平臺發布《關于擬取消部分藥品掛網資格的公示》，其中有1234個擬取消掛網資格產品被“點名”。

 

　　據悉，陜西近期組織開展了全國省級平臺藥品掛網價格的比對工作，經與河北、四川、福建三省平臺進行價格比對，擬對未按要求聯動外省最低掛網價的產品，取消掛網資格，一年內不再受理該產品的掛網申請。

 

　　

 

　　經過梳理，陜西這次擬取消掛網資格產品多達1234個，除了臨床常見的化學藥和中成藥外，其中還不乏多款重磅生物藥。例如，分別由百濟神州/百奧泰、復宏漢霖、博安生物開發的貝伐珠單抗在陜西的掛網價都高于各自在四川、福建以及河北的最低掛網價；而嘉和生物的注射用英夫利西單抗在陜西的掛網價同樣高于在福建的最低掛網價。

 

　　不過，這些產品仍有機會留在陜西的藥品掛網目錄中。陜西方面明確表示，這次公示期為9月6日至9月12日，期間接受企業現場實名書面申訴，逾期不再受理。

 

　　此次數量龐大的多款重磅產品被山西“點名”，實際上是陜西在今年7月發布的《關于藥品和醫用耗材掛網價格專項治理的通知》中提出加強對陽光掛網產品動態調整的管理的結果。按照部署，在每月第一個工作日，陜西會開展掛網價格全國最低價比對工作，對未按要求在1個月內聯動全國最低價的產品，一經核實取消掛網資格，一年內不得在該省申請掛網。

 

　　除了上海、陜西以外，今年以來，河北、江蘇、湖南、河南、海南、內蒙古等省份（區）均加強對藥品掛網價格的日常監測和動態管理。

 

　　今年9月，江蘇省醫療保障局藥品醫用耗材陽光采購服務網發布《2023年7月藥品預警情況》，被標記為“紅三星”預警等級的藥品為30個，涉及14家藥企。其中，武漢久安藥業的產品多達15個，包括利福平片、注射用氨芐西林鈉、呋喃唑酮片等。根據江蘇省醫保局在2021年印發的《關于深入推進藥品陽光采購的實施意見》，江蘇對新增掛網藥品，實行價格預警管理。“紅三星”預警等級意味著該產品價格高于陽光采購制度實施時已掛網同品種最高價10倍（含）及以上的，要求暫停該產品交易資格，醫療機構原則上不得采購。

 

　　今年7月，湖南省醫療保障局發布《關于開展2023年省際藥品價格聯動掛網工作的通知》，進一步推進該省醫藥價格精細化管理。湖南提出，在本次聯動掛網后，將對掛網藥品價格進行全面梳理，對同通用名同劑型同質量層次下掛網價格差異較大藥品（化學藥品、生物制劑單位可比價超1.8倍，中成藥日均費用超3倍）將進行價格糾偏，具體價格糾偏方案另行制定。

 

　　今年3月，河北省醫用藥品器械集中采購中心公布《關于已掛網過評藥品撤網的通知》，22個藥品因不符合差比價規則或超同組1.8倍擬撤網，包括注射用阿昔洛韋、鹽酸倍他司汀片、利巴韋林片、來那度胺膠囊等在內的13個品種，涉及一品紅、揚子江、正大天晴、大冢制藥等16家制藥企業。河北也提出，如企業藥品計算后符合差比價規則或降價至同組最低價的，企業可在公示期間申請重新掛網。

 

　　

 

　　從各省快速推進政策落地可以看出，全國藥品掛網價格治理工作正在由點及面、串點成線地開展當中。國家醫保局在今年年初部署的工作中就提出，要推進全國掛網價格信息共享，推動掛網藥品價格省間查詢，這在全國統一醫保信息平臺全面建成后更具可行性。

 

　　專家表示，隨著藥品價格“全國一盤棋”，全國各地加速推進全國統一招采子系統的落地使用，藥品采購價格通過大數據梳理將會全面暴露在陽光之下，藥企過往在各省之間尋求藥品價格空間的做法必將難以為繼。

 

　　值得注意的是，有消息稱，國家醫保局組織的第一階段掛網藥品價格數據的全國專項治理行動已經啟動，其也將在今年年底公布同通用名同廠牌掛網藥品的全國中位價、1/4分位價或相近分位價等統計信息。

 

　　在此基礎上，國家醫保局將分步實施跨地區價格治理，促進地區間藥品價格差異回歸公允水平。實際上，國家醫保局在去年8月公開答復人大代表的建議中就提出，其正在研究完善醫藥集中采購平臺掛網機制，推動建立全國統一的掛網和交易規則。如今來看，國家醫保局的這只“靴子”正在加快落地。