各相關企業：

 

　　根據十九?。▍^、兵團）藥品聯盟采購工作安排，請屬于本次十九省聯盟集采品種目錄范圍，已經通過企業資質審核且滿足以下條件之一的企業申報相關產品資質材料。

 

　　一、國家藥品監督管理部門發布的仿制藥質量和療效一致性評價參比制劑；

 

　　二、通過國家藥品監督管理部門仿制藥質量和療效一致性評價的仿制藥品；

 

　　三、根據《國家食品藥品監督管理總局關于發布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號〕或《國家藥監局關于發布化學藥品注冊分類及申報資料要求的通告》〔2020年第44號〕，按化學藥品注冊分類批準，并證明質量和療效與參比制劑一致的仿制藥品；

 

　　四、納入《中國上市藥品目錄集》的藥品。

 

　　請符合以上條件之一的企業于2023年8月14日上午10時前將相關證明材料反饋十九省聯盟集采辦公室郵箱（hnsybjjgzczmz@126.com），郵件主體統一命名為“十九省聯盟集采A組證明材料”。逾期不予受理。

 

　　附件：十九省（區、兵團）藥品聯盟采購品種

 

　　2023年8月11日