每一次集采都是行業格局加速洗牌的過程。

 

　　近日，一份名為《關于報送浙江省公立醫療機構第四批藥品集中帶量采購品種范圍相關采購數據的通知》引發市場關注。

 

　　浙江省藥械采購平臺辦公室在回應媒體采訪后，對于上述文件的制定工作也給予了證實。行業普遍預期，雖然浙江第四批集采尚未正式落地，但相關工作已經按下“加速鍵”。

 

　　浙江省醫保局分別在2021年2月、2022年1月、2022年3月先后發布三輪集中帶量采購中選結果，針對臨床用量大、使用金額高的品種進行了集中采購。

 

　　按照目前行業已經披露的文件內容，本次參與集采的醫療機構包括各級公立醫療衛生機構（醫共體）、部隊醫療機構按要求進行數據填報，并鼓勵定點民營醫療機構和定點零售藥店參加。

 

　　同時，本次文件的附件還初步羅列了可能涉及的52個品種的報量名單，其中包括32個化學藥品、10個中成藥、10個生物制品（詳見文末表格）。這些產品，既有跨國藥企的品牌產品，也有不少國內企業的“黃金單品”。

 

　　目前，這些品種是否將被納入新一批浙江集采，尚有待正式版本的采購文件確認，但結合去年浙江省藥械采購平臺公布的“2021年入庫金額排名前200的藥品及其對應廠家信息”資料來看，生長激素、結構脂肪乳（C6-24）、洛索洛芬、人促紅素、生血寶合劑、百令片等臨床大品種，顯然已經成為未來省級采購聚焦的重點品種。對于企業而言，“大單品”策略或將迎來市場沖擊。

 

　　“450個”集采品種擴容

 

　　資本市場聞風而動

 

　　2023年1月12日，在京召開的全國醫療保障工作會議，將“持續擠壓藥品耗材虛高價格水分”納入2023年醫保工作，開展新批次國家組織藥品和高值醫用耗材集采，擴大地方集采覆蓋品種，實現國家和省級集采藥品數合計達到450個，已經成為國家和省級集采進一步深化的重點目標。

 

　　相比2022年350個的要求，預計超過100個藥品將在2023年被首次納入集采，在品種“擴面”的背景之下，臨床用量大、使用金額高的大品種，勢必將迎來更大的市場競爭和降價壓力。

 

　　隨著醫保支付制度改革“騰籠換鳥”深入推進，集采工作深化，集采品種數量不斷擴大，醫藥行業和資本市場對于“大品種”在終端用藥結構變化不無擔憂。

 

　　受集采消息影響最為明顯的產品，非生長激素莫屬。

 

　　生長激素主要分為粉針、短效水針及長效水針三種類別。米內網數據顯示，重組人生長激素注射液在2020年中國公立醫療機構終端的銷售額接近40億元，長春金賽藥業占比高達99.96%。因毛利潤高，市場地位穩固，長春高新此前一度被稱為“激素茅”或是“東北藥茅”。

 

　　然而，每次業界傳聞生長激素要被納入集采，長春高新的股價都大受打擊。近2年時間，長春高新已經經歷了6次閃崩。

 

　　對于本次行業熱議的浙江新一輪集采，長春高新發布公告回應指出，公司近期關注到浙江集采的相關傳聞，截至目前，公司尚未接到有關浙江集采政策的通知文件。經公司核實，目前浙江集采政策具體實施文件尚未正式出臺。

 

 

　　長春高新表示，公司將通過對區域市場的充分分析，及時跟蹤政策情況并積極應對，在充分總結前期經驗的基礎上，合理制訂、優化應對預案，為后續銷售渠道滲透的加速、實現以量換價目標奠定基礎。未來公司若收到相關集采通知，將及時履行信息披露義務。

 

　　事實上，生長激素集采工作已經開始推進。早在去年1月19日，廣東省藥品交易中心官網發布的《廣東聯盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購文件》顯示，包括金賽藥業、安科生物等6家企業在內的20款重組人生長激素被納入集采目錄。在廣東聯盟集采中，粉針劑型和水針劑型不分組競價，從申報最高限價和產品掛網價來看，粉針的降幅在10%左右，水針降幅在70%左右。巨幅的降價也讓金賽藥業、安科生物放棄投標水針。

 

　　就在本次浙江新一輪集采消息釋放以來，投資者已經紛紛用腳投票，長春高新的股價呈現出一路走跌的趨勢。

 

 

　　行業觀點分析認為，隨著藥品和高值醫用耗材集中帶量采購改革不斷推進，“國家和省級集采藥品數合計達到450個”將成為各地招采的目標，骨科耗材、心臟支架、種植牙等原本并不在醫保范圍內藥品耗材也被納入集采，生長激素納入集采很可能只是或早或晚的時間問題。

 

　　集采來勢洶洶

 

　　“大單品”走向何方？

 

　　2021年7月，浙江省醫保局官網發布了《關于印發浙江省藥品醫用耗材集中帶量采購暫行辦法的通知》，明確了一些藥械帶量采購的一些基本原則。其中，關于擬中選原則，浙江省明確，藥品集中帶量采購通過質量和價格競爭，根據有效報價（按差比價規則折算后的“單位申報價”）、報價降幅或綜合評分等產生中選企業和中選價格，具體方式在采購文件中明確。

 

　　除了長春高新，同樣因本次浙江集采行業消息而發生股價波動的還有康辰藥業。

 

 

　　康辰藥業目前擁有兩款上市產品，分別是血凝酶藥物“蘇靈”和降鈣素藥物“密蓋息”。“密蓋息”產品是含有活性鮭魚降鈣素的骨質疏松及急性骨丟失治療藥物，含注射劑和鼻噴劑兩種劑型，為諾華研發的原研藥。康辰藥業于2020年以現金形式收購密蓋息資產，密蓋息也逐漸成為了康辰藥業主要業績增長點之一。

 

　　根據浙江第四批集采藥品相關的信息，其中第13項、15項分別為鮭降鈣素注射劑、鮭降鈣素吸入劑，有投資者對康辰藥業核心產品是否進入集采表示關心。

 

　　康辰藥業在互動平臺表示，浙江省集采為地方性、單省份政策，“密蓋息”浙江地區的營業收入占據“密蓋息”總營業收入比例為8%-9%，公司持有康辰生物的股權73.7%，目前“密蓋息”浙江地區的營業收入占據公司總營業收入不到3%，即使“密蓋息”進入浙江省集采，集采對“密蓋息”銷售影響無論是有利或不利，均對公司的營業收入不構成重大影響。

 

　　除了資本市場的應聲而動，醫藥行業對于本次集采的關注點還聚焦在品種本身。根據目前披露的浙江第四批集采相關信息，涉及的產品不少都是各個企業的核心“大品種”。

 

　　值得一提的是，多種維生素（12）由衛信康研發，該產品是國內首仿、國產獨家品種。衛信康在其2022年年報中提到，該產品多年來在同類產品市場中均保持在80%以上的市場份額，目前已完成30個省級行政區域的中標/掛網。

 

　　此外，本次藥品目錄中的復方丹參滴丸、麝香保心丸等，也是臨床常用的獨家“大品種”。

 

　　早在浙江省藥械采購中心官網發布的2021年藥品入庫金額排名情況通報中，前200名產品相關情況就已經引發了市場熱議，其中雙環醇、多糖鐵復合物、多種微量元素、阿司匹林、結構脂肪乳（C6-24），生血寶合劑、百令片、人促紅素[重組人促紅素（CHO細胞）]等產品，由于臨床用量大、采購金額高，已經得到藥品采購部門的重點關注。

 

　　對比這份排名名單來看，本次浙江新一輪集采可能涉及的產品，與上述名單產品多有重疊。業內人士指出，藥品的生命周期很長，這也讓部分企業圍繞獨家品種打造“大單品”策略能夠獲得成功；但面對集采的降價壓力，獨家大品種雖然在“以價換量”的博弈中具備一定的優勢，但依然有可能導致這些產品的銷量和市場規模發生萎縮，藥企如何有效地整合區域優勢資源，已經成為當下的重要課題。