隨著老齡化進程加快，國內抗炎藥和抗風濕藥的需求越來越大，從“4+7”試點到第四批國采已有8個大品種實現“以價換量”，市場格局發生了巨變，第八批國采即將開標，又一大品種迎來價格激戰。米內網最新公布了2022年重點省市公立醫院終端數據，抗炎藥和抗風濕藥的市場規模“跌跌不休”，倍特藥業逆勢“封王”，昔日“藥王”再暴跌，TOP20品牌洗牌嚴重。4大產品即將迎來首仿，9個1類新藥進展順利，國產新品即將迎來爆發期。

 

 

　　圖1：重點省市公立醫院終端抗炎藥和抗風濕藥市場規模（單位：萬元）

　　來源：米內網重點省市公立醫院藥品終端競爭格局

 

　　近年來，隨著患者認知水平不斷提高，抗炎藥和抗風濕藥的需求不斷提高，在重點省市公立醫院終端，該類藥物的市場規模在2019年達到峰值為36億元。國家集采實施以來，對抗炎藥和抗風濕藥的關注度也在提高，從“4+7”試點到第四批共納入了8個品種（涉及13個產品）。2020年在疫情疊加集采降價的影響下，抗炎藥和抗風濕藥市場規模開始下滑，2022年跌至26億元水平。

 

　　國采推動“國產替代原研”，2021年起抗炎藥和抗風濕藥TOP5企業已全被國內藥企占領，2022年新的TOP1企業花落成都倍特藥業。2020-2022年在重點省市公立醫院終端，成都倍特藥業的抗炎藥和抗風濕藥銷售額增速分別為128900%、346%、61%，2022年市場份額漲至14.07%，領軍優勢明顯。

 

　　上藥中西制藥、海南先聲藥業、北京泰德制藥、江蘇恒瑞醫藥位列TOP2至TOP5，五家國內藥企2022年合計市場份額達50.45%，已占領半壁江山。

 

　　“藥王”再暴跌七成，齊魯首仿藥新晉TOP20品牌

 

　　氟比洛芬、美洛昔康、氨基葡萄糖、布洛芬、塞來昔布、依托考昔、洛索洛芬和帕瑞昔布已納入前四批國采目錄，2018年在重點省市公立醫院終端，上述8個品種合計銷售額在24億元以上，而到了2022年僅剩7.6億元，集采降價影響巨大，市場加速洗牌。

 

　　表1：2022年抗炎藥和抗風濕藥TOP10品種

　　注：銷售額低于1億元用*表示

 

　　來源：米內網重點省市公立醫院藥品終端競爭格局

 

　　2022年TOP10品種有5個位次上升，布洛芬是唯一一個納入國采后銷售與排名均上升的品種，目前已納入國采目錄的產品有布洛芬緩釋膠囊、布洛芬顆粒、布洛芬片和布洛芬注射液，4個產品2022年的銷售額增長率分別是93.97%、242.45%、576.09%、39.68%。

 

　　TOP11-TOP20品種中有6個位次下滑，其中帕瑞昔布暴跌78.51%，排名首次跌出TOP10。帕瑞昔布一直是抗炎藥和抗風濕藥暢銷品種，2013-2018年排在TOP3品種，2020年登上了TOP1品種寶座，2021年開始受集采降價影響，當年的銷售額下滑54.41%，2022年僅剩6000萬元水平，一代“藥王”隕落。

 

　　酮咯酸氨丁三醇是2021-2022年抗炎藥和抗風濕藥TOP1品種，該品種的銷售額一直保持正增長態勢，第八批國采把目光投到它身上。酮咯酸氨丁三醇注射液已過評企業涉及成都倍特藥業、四川美大康佳樂藥業、山東新時代藥業、德全藥品（江蘇）、南京海融制藥、云南龍海天然植物藥業共6家，2022年該產品由成都倍特藥業以66.67%的份額領軍市場。

 

　　表2：2022年抗炎藥和抗風濕藥TOP20品牌中增速為正值的產品

　　注：銷售額低于1億元用*表示

 

　　來源：米內網重點省市公立醫院藥品終端競爭格局

 

　　集采降價為市場騰出了更多空間，2022年抗炎藥和抗風濕藥TOP20品牌有10個銷售額有正增長，其中5個為新上榜品牌。

 

　　齊魯制藥的依托考昔片為國內首仿，2019年獲批，2020年中標第三批國采，借助國采快速提升銷售額，2022年成功擠進TOP20品牌榜單。目前該產品已由齊魯制藥領軍市場，原研企業歐加農制藥為TOP2企業，已實現“國產替代原研”。

 

　　4大產品將迎首仿，正大天晴加碼搶攻1類新藥

 

　　米內網數據顯示，2022年至今有22個抗炎藥和抗風濕藥新品獲批（按產品名+企業名統計），涉及布洛芬混懸滴劑、布洛芬混懸液、布洛芬軟膠囊、精氨酸布洛芬顆粒、塞來昔布膠囊、酮咯酸氨丁三醇注射液、依托考昔片、注射用帕瑞昔布鈉，均為市場上的暢銷產品。

 

　　表3：目前報產在審的抗炎藥和抗風濕藥情況

　　來源：米內網中國申報進度（MED）數據庫

 

　　目前報產在審的抗炎藥和抗風濕藥涉及受理號超過110個，洛索洛芬鈉口服溶液、洛索洛芬鈉細粒劑、雙醋瑞因膠囊以及右旋酮洛芬氨丁三醇注射液尚未有國產仿制藥獲批，有望迎來國內首仿。從申報時間來看，南京正科醫藥的右旋酮洛芬氨丁三醇注射液、昆明積大制藥的雙醋瑞因膠囊均在2021年提交仿制上市申請，有望在今年迎來好消息。

 

　　艾拉莫德片、硫酸氨基葡萄糖氯化鉀膠囊目前為國產獨家產品，但已有國內藥企提交了仿制上市申請，先聲藥業和成都地奧制藥集團獨占市場的局面或將被打破。

 

　　表4：部分已進入II期以上臨床階段的重磅抗炎藥和抗風濕藥1類新藥

　　來源：米內網中國臨床試驗數據庫

 

　　患者需求不斷提升，集采降價為新藥入局騰出了巨大空間，越來越多國內藥企看準機會，加入抗炎藥和抗風濕藥1類新藥的研發。2018年至今，已有接近30款（按產品名+企業統計）抗炎藥和抗風濕藥1類新藥獲批臨床，目前9款已在II期以上臨床階段，值得期待。

 

　　圖2：正大天晴藥業集團已獲批臨床的抗炎藥和抗風濕藥1類新藥

　　來源：米內網新版數據庫

 

　　正大天晴藥業集團十分重視抗炎藥和抗風濕藥市場，2021年連續申報了兩個1類新藥，目前均已獲批臨床，TQH3821片在I期臨床階段，TQH3910片在II期臨床階段。目前，正大天晴藥業集團僅有注射用帕瑞昔布鈉一款抗炎藥和抗風濕藥，市場競爭力相對薄弱，待兩款1類新藥上市后能否成功突圍，我們拭目以待。

 

　　來源：米內網數據庫

 

　　注：米內網重點省市公立醫院化學藥終端競爭格局數據庫是以20+省市，近700家樣本省市公立醫院的化學藥采購數據為基礎，對化學藥全品類進行連續監測的樣本省市樣本醫院數據庫；上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。數據統計截至3月28日，如有疏漏，歡迎指正！