第八批集采15個品種生變!83億大品種火爆
近段時間,不斷有品種“壓線”過評,獲得第八批集采“入場券”。米內網數據顯示,與正式文件發布時相比,有15個品種競爭格局生變,在3月24日(含)前有新企業過評/視同過評。符合申報資格企業數≥10的品種數增加3個至15個,哌拉西林他唑巴坦注射劑再迎4家過評企業;科倫、華海、奧賽康等企業有新品種“壓線”過評,金城醫藥新增2大重磅注射劑,福安藥業、石四藥躋身過評品種數TOP10企業。
第八批集采有新企業過評的品種






注:銷售額不分規格,低于1億元用*代表;最高采購額以首年約定采購量*最高有效申報價計;過評企業含上市許可持有人等。
來源:米內網數據庫、上海陽光醫藥采購網
新增3個!15個品種競爭激烈
與正式文件發布時(3月2日)相比,第八批集采符合申報資格企業數≥10家的品種又增加3個(原本為12個),生長抑素注射劑、丙氨酰谷氨酰胺注射劑均由原先的9家增加至10家,最多入圍企業數由7家增加至8家;哌拉西林他唑巴坦注射劑由原先的8家增加至12家,最多入圍企業數由6家增加至9家。
符合申報資格企業數達≥10家的品種(按集團計)

注:標紅代表有新增過評企業
生長抑素可抑制生長激素、甲狀腺刺激激素、胰島素、胰高血糖素、胃酸等的分泌。米內網數據顯示,近年來在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端全身用激素類制劑(不含性激素和胰島素)產品競爭格局中,注射用生長抑素穩居第二位。
以首年約定采購量*最高有效申報價計,生長抑素注射劑最高采購額達6.44億元。該產品由原研廠家默克主導市場(近年來市場份額均超過30%),正式開標時將是10家企業的“廝殺”,其中福安藥業湖北人民制藥于3月7日“壓線”過評。
丙氨酰谷氨酰胺作為腸外營養支持制劑,適用于進行腸外營養支持的患者。在中國公立醫療機構終端血液代用品和灌注液通用名TOP10中,丙氨酰谷氨酰胺連續多年榜上有名。丙氨酰谷氨酰胺注射劑為第4個納入國采的血液代用品和灌注液,最高采購額超過5億元。該產品目前由原研廠家費森尤斯卡比華瑞制藥主導市場,北京百美特生物的產品于3月21日“壓線”過評。
甲硝唑氯化鈉注射劑原本符合申報資格企業數11家,最多入圍企業數為9家,新增1家企業后最多入圍企業數不變,可見競爭將加大。該產品最高采購額接近3億元,目前市場占比TOP3企業分別為四川科倫藥業、石家莊四藥、吉林津升制藥。
頭孢哌酮舒巴坦注射劑符合申報資格企業數由原先的12家增加至13家,廣東金城金素制藥壓線過評,最多入圍企業數由9家增加至10家;阿加曲班注射劑、伏立康唑注射劑符合申報資格企業數由原先的10家增加至13家,最多入圍企業數由8家增加至10家。
科倫、石四藥、華海......“壓線”過評
其中,金城醫藥新增了2款重磅注射劑,為哌拉西林他唑巴坦注射劑及頭孢哌酮舒巴坦注射劑,納入第八批集采品種數由原先的2個增加至4個。從2021年中國公立醫療機構終端競爭格局看,金城醫藥在哌拉西林他唑巴坦注射劑、頭孢哌酮舒巴坦注射劑的市場份額為0%,市場尚未開拓。
金城醫藥第八批集采品種

來源:米內網綜合數據庫
過評品種數≥5個的企業數(以集團計,下同)增加2個,為福安藥業及石四藥,與正大制藥并列第十位;此外,TOP10企業中的科倫藥業、瑞陽制藥、齊魯制藥各新增1個過評品種,分別為頭孢西丁注射劑、哌拉西林他唑巴坦注射劑、磷酸奧司他韋干混懸劑。
過評品種數≥5個的企業

福安藥業壓線新過評1個品種,以5個品種(均為注射劑)躋身過評品種數TOP10企業。從2021年中國公立醫療機構終端競爭格局看,福安藥業在丙戊酸鈉注射劑、生長抑素注射劑、奧硝唑注射劑、頭孢哌酮舒巴坦注射劑4個品種所占份額均低于1%,市場待放量,其中頭孢哌酮舒巴坦注射劑最高采購額達20.2億元。
福安藥業第八批集采品種

來源:米內網綜合數據庫
瑞陽制藥壓線新過評1個品種,以7個品種與華北制、科倫藥業并列第四,公司在左布比卡因注射劑、阿莫西林克拉維酸口服常釋劑型2個品種所占份額均低于1%,市場有待開拓。
瑞陽制藥第八批集采品種

來源:米內網綜合數據庫
最高采購額TOP10品種,4個新增過評企業
第八批集采40個品種最高采購額合計達216億元,其中有31個品種最高采購額均高于1億元,占比超過70%;6個品種最高采購額超過10億元,哌拉西林他唑巴坦注射劑、左氨氯地平(左旋氨氯地平)口服常釋劑型、頭孢哌酮舒巴坦注射劑均超20億元。
有新增過評企業的15個品種,最高采購額均超過1億元,其中哌拉西林他唑巴坦注射劑、頭孢哌酮舒巴坦注射劑均超20億元,頭孢噻肟注射劑、伏立康唑注射劑均超10億元,在最高采購額TOP10品種中分別排位第一、第三、第五、第六。
第八批集采最高采購額TOP10品種(單位:億元)

哌拉西林他唑巴坦注射劑新增4家過評企業,符合申報資格企業數由原先的8家增加至12家,最多入圍企業數由6家增加至9家。這是一款青霉素類/β-內酰胺類的抗菌藥,在中國公立醫療機構終端抗菌藥產品競爭格局中,占領主導地位。
2022H1中國公立醫療機構終端哌拉西林他唑巴坦注射劑廠家TOP5

來源:米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局
目前納入國采且已執行的青霉素類/β-內酰胺類抗菌藥數量不多,受到集采降價的影響還不明顯,但隨著哌拉西林他唑巴坦注射劑、阿莫西林克拉維酸口服常釋劑型、阿莫西林鈉克拉維酸注射劑的納入,青霉素類/β-內酰胺類抗菌藥市場即將迎來大洗牌。
頭孢哌酮舒巴坦注射劑新增1家過評企業,符合申報資格企業數由原先的12家增加至13家,最多入圍企業數由9家增加至10家。該產品近年來在中國公立醫療機構終端頭孢類抗菌藥排名中,一直名列前茅。
2022H1中國公立醫療機構終端頭孢哌酮舒巴坦注射劑廠家TOP5

來源:米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局
目前已有21個頭孢類抗菌藥納入國采,其中4+7及擴圍集采1個,第二批集采2個,第三批集采2個,第四批集采1個,第五批集采4個,第七批集采6個,第八批集采5個。注射用頭孢呋辛鈉、注射用頭孢他啶、注射用頭孢曲松鈉等多個大品種集采執行后銷售額出現下滑,排位不變或下滑。
第八批集采40個品種競爭格局


資料來源:米內網數據庫、上海陽光醫藥采購網等