確定長(zhǎng)三角(滬浙皖)聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購(gòu)品種左乙拉西坦注射用濃溶液部分地區(qū)替補(bǔ)中選企業(yè)
各相關(guān)單位:
2022年8月24日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告(2022年第67號(hào)),對(duì)比利時(shí)UCB Pharma S.A.(以下簡(jiǎn)稱“優(yōu)時(shí)比”)組織開(kāi)展藥品境外非現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的左乙拉西坦注射用濃溶液部分批次產(chǎn)品標(biāo)示的有效期與注冊(cè)批準(zhǔn)的有效期不一致,“根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,國(guó)家藥監(jiān)局決定,自即日起,暫停該產(chǎn)品在中國(guó)境內(nèi)進(jìn)口、銷售和使用,并對(duì)相關(guān)問(wèn)題依法調(diào)查處理”。隨后,長(zhǎng)三角(滬浙皖)聯(lián)盟采購(gòu)工作組根據(jù)相關(guān)規(guī)定,發(fā)布了《關(guān)于取消UCB Pharma S.A.左乙拉西坦注射用濃溶液長(zhǎng)三角(滬浙皖)聯(lián)盟地區(qū)藥品集采中選資格的公告》。
鑒于優(yōu)時(shí)比公司無(wú)法按采購(gòu)協(xié)議繼續(xù)向上海、浙江正常供應(yīng)中選產(chǎn)品左乙拉西坦注射用濃溶液,長(zhǎng)三角(滬浙皖)聯(lián)盟采購(gòu)工作組受上述地區(qū)共同委托,按照《長(zhǎng)三角(滬浙皖)聯(lián)盟地區(qū)藥品集