各相關(guān)企業(yè)：

 

　　按照云南省醫(yī)療保障局《云南省藥品和醫(yī)用耗材動(dòng)態(tài)掛網(wǎng)方案的通知》（云醫(yī)保【2022】92號(hào)）（以下簡稱“方案”）、《關(guān)于藥品和醫(yī)用耗材動(dòng)態(tài)掛網(wǎng)相關(guān)事項(xiàng)的函》及云南省藥品和醫(yī)用耗材聯(lián)席會(huì)議有關(guān)要求，現(xiàn)開展2022年度（第二批）按化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)的藥品和通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥掛網(wǎng)采購信息申報(bào)工作。歡迎符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)積極參與。

 

 

　　（一）通過國家藥品監(jiān)督管理部門仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品。

 

　　（二）根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案的公告》〔2016 年第 51 號(hào)〕或《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類及申報(bào)資料要求的通告》〔2020 年第 44 號(hào)〕，按化學(xué)藥品注冊分類批準(zhǔn)的藥品。

 

　　符合申報(bào)范圍的藥品，企業(yè)可進(jìn)入申報(bào)系統(tǒng)中進(jìn)行信息申報(bào)，并上傳相應(yīng)的證明材料。

 

　　已在云南省藥品集中采購平臺(tái)做出“通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品”和“按化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)的仿制藥品”標(biāo)識(shí)的掛網(wǎng)藥品或云南省藥品集中采購平臺(tái)帶量采購專區(qū)已掛網(wǎng)的藥品，不得在本項(xiàng)目申報(bào)。

 

　　根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號(hào)）規(guī)定，對(duì)麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費(fèi)用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、計(jì)劃生育藥品及中藥飲片，按國家現(xiàn)行規(guī)定采購，不列入此次掛網(wǎng)采購范圍。

 

 

　　（一）同廠家、同通用名、同劑型、同規(guī)格藥品，申報(bào)全國最低3個(gè)省份（不含云南省、廣東省）省級(jí)采購平臺(tái)中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)格，以不高于省級(jí)采購平臺(tái)全國最低實(shí)際采購價(jià)申請掛網(wǎng)（不含廣東省，可不含國家和各省份組織集中帶量采購價(jià)格，可以過評(píng)后價(jià)格進(jìn)行申報(bào)）。企業(yè)提交的價(jià)格為截止申報(bào)日期的有效價(jià)格。

 

　　1.同廠家、同通用名、同劑型、同規(guī)格藥品，按最小制劑單位最低價(jià)進(jìn)行申報(bào)，并上傳省級(jí)平臺(tái)價(jià)格證明截圖（所涉及的最小制劑單位價(jià)格均按照乘除法換算后四舍五入保留到小數(shù)點(diǎn)后4位）；

 

　　2.企業(yè)按最小制劑單位（片、粒、丸、支、袋等）的最低價(jià)格進(jìn)行申報(bào)。價(jià)格申報(bào)使用貨幣及單位：人民幣（元）。掛網(wǎng)交易的零售包裝價(jià)格，將按乘除法換算后四舍五入保留到小數(shù)點(diǎn)后2位；

 

　　3.企業(yè)所報(bào)價(jià)格是指可供應(yīng)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品供貨價(jià)，藥品的報(bào)價(jià)含全省配送費(fèi)用及稅費(fèi)等其它所有費(fèi)用；

 

　　4.未報(bào)價(jià)的產(chǎn)品視為企業(yè)自行放棄本次信息申報(bào)資格，報(bào)價(jià)為0的產(chǎn)品按虛報(bào)價(jià)格處理；

 

　　5.在全國省級(jí)采購平臺(tái)中標(biāo)（掛網(wǎng)）但未發(fā)生交易記錄的，企業(yè)通過申報(bào)系統(tǒng)“無交易記錄資料上傳”功能，上傳截至申報(bào)日期前半年采購平臺(tái)無交易記錄截圖，可不填報(bào)相關(guān)省份價(jià)格。

 

　　（二）申報(bào)企業(yè)要對(duì)所申報(bào)資料的合法性、真實(shí)性負(fù)責(zé)。如有價(jià)格虛報(bào)、漏報(bào)，或全國最低實(shí)際采購價(jià)下調(diào)，未按時(shí)申請調(diào)整的藥品，省醫(yī)療保障局將按《方案》有關(guān)規(guī)定對(duì)掛網(wǎng)藥品進(jìn)行考核處理。

 

 

　　（一）請企業(yè)通過鏈接登錄“按化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)藥品和通過一致性評(píng)價(jià)藥品”申報(bào)系統(tǒng)，進(jìn)行企業(yè)和產(chǎn)品信息申報(bào)。

 

　　（二）申報(bào)賬號(hào)

 

　　1.企業(yè)使用云南省藥物集中采購交易系統(tǒng)的賬號(hào)密碼登陸。

 

　　2.無交易系統(tǒng)賬號(hào)密碼的企業(yè)，應(yīng)按照平臺(tái)首頁“辦事指南”《云南省藥品集中采購交易系統(tǒng)（縣級(jí)縣以上）賬號(hào)辦理須知》申領(lǐng)賬號(hào)。

 

　　3.登陸賬號(hào)密碼遺失的企業(yè)，應(yīng)按照平臺(tái)首頁“辦事指南”《云南省藥品及高值醫(yī)用耗材陽光采購交易系統(tǒng)賬號(hào)找回及密碼重置辦理須知》重置密碼。

 

　　（三）企業(yè)和產(chǎn)品信息申報(bào)時(shí)間：2022年8月16日至2022年8月26日下午15：00時(shí)（截止時(shí)間）。

 

　　企業(yè)須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成信息提交，否則視為放棄申報(bào)。企業(yè)填報(bào)信息內(nèi)容應(yīng)真實(shí)有效、完整準(zhǔn)確，上傳材料應(yīng)清晰、明確。申報(bào)要求及說明詳見附件1。申報(bào)操作方法，請企業(yè)查看《按化學(xué)藥品新注冊分類的藥品和一致性評(píng)價(jià)藥品信息申報(bào)操作手冊》。

 

　　（四）有藥品上市許可持有人的，藥品上市許可持有人直接申報(bào)。藥品上市許可持有人、進(jìn)口藥品國內(nèi)總代理視同生產(chǎn)企業(yè)。同一生產(chǎn)企業(yè)只能申領(lǐng)一個(gè)賬號(hào)。

 

　　（五）申報(bào)材料修改和撤回。申報(bào)企業(yè)在規(guī)定的截止時(shí)間前，可登錄申報(bào)系統(tǒng)補(bǔ)充、修改或撤回申報(bào)材料，補(bǔ)充、修改的內(nèi)容為申報(bào)材料的組成部分。在規(guī)定截止時(shí)間后，申報(bào)企業(yè)不得對(duì)其申報(bào)材料做修改和補(bǔ)充。

 

 

　　（一）企業(yè)申報(bào)全國最低3個(gè)省份（不含云南省、廣東省）省級(jí)采購平臺(tái)中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)格的藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按掛網(wǎng)價(jià)直接采購，也可議價(jià)采購。

 

　　（二）企業(yè)申報(bào)省級(jí)采購平臺(tái)中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)格不足3個(gè)省份（不含云南省、廣東省）或未申報(bào)省級(jí)采購平臺(tái)全國最低實(shí)際采購價(jià)的藥品，以企業(yè)申報(bào)價(jià)格掛網(wǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)采購。

 

　　五、參與申報(bào)的企業(yè)必須嚴(yán)格執(zhí)行《云南省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購“兩票制”實(shí)施方案（試行）》的相關(guān)規(guī)定。

 

　　六、國家如出臺(tái)新的相關(guān)政策，按國家政策執(zhí)行。

 

　　七、未盡事宜，按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行或以補(bǔ)充公告方式發(fā)布。

 

　　藥械采購科聯(lián)系電話：0871-65167613、65357873

 

　　藥械采購科聯(lián)系地址：昆明高新區(qū)科發(fā)路269號(hào)交易大廈六樓云南省政府采購和出讓中心609室

 

　　技術(shù)支持聯(lián)系電話：0871-65379183、65165512

 

 

　　附件2：按化學(xué)藥品新注冊分類的藥品和一致性評(píng)價(jià)藥品信息申報(bào)操作手冊.docx

 

　　云南省政府采購和出讓中心