近日，合肥立方制藥的抗高血壓藥非洛地平緩釋片通過一致性評價。高血壓是老年群體常見的慢性病，2021年中國公立醫(yī)療機構終端高血壓用藥銷售額接近550億元，CCB市占率超40%，復方制劑市場漲逾26%。TOP10產(chǎn)品中硝苯地平控釋片蟬聯(lián)榜首，沙庫巴曲纈沙坦鈉片漲逾160%；TOP10品牌中施慧達、現(xiàn)代制藥、石藥歐意等3個國產(chǎn)品牌上榜。63個品種已過評，華海、上藥、華潤等領跑過評榜；25個通用名藥品已納入國家集采，6個品種集采逼近。

 

　　550億市場！CCB稱霸、復方制劑崛起

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端高血壓用藥銷售額接近550億元，同比增長4.57%。

 

　　此前，高血壓用藥在中國公立醫(yī)療機構終端市場增速常年保持在10%以上的。隨著第一批集采將氨氯地平、厄貝沙坦、厄貝沙坦氫氯噻嗪等重磅品種納入并執(zhí)行后，高血壓用藥市場規(guī)模在2019年僅增長7.37%，2020年則大跌11.86%。

 

　　中國公立醫(yī)療機構終端高血壓用藥銷售情況（單位：萬元）

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局

 

　　從廠家銷售格局來看，TOP10廠家市場規(guī)模均在10億元以上；長期霸占榜一的諾華首次跌落至第三席，位列前二席的拜耳、阿斯利康銷售額均超過50億元；國產(chǎn)廠家增至5家，包括施慧達藥業(yè)、華海藥業(yè)、石藥歐意、現(xiàn)代制藥、福元醫(yī)藥。除了諾華，其他廠家銷售額均有所增長，6家企業(yè)漲逾10%，其中福元醫(yī)藥增長47.17%、現(xiàn)代制藥增長20.19%。

 

　　從高血壓用藥細分類別來看，鈣通道阻滯劑（CCB）作為臨床常用的經(jīng)典老藥，市場份額高達40.33%；高血壓復方制劑隨著新品陸續(xù)上市，市場規(guī)模已突破百億元，占據(jù)20.85%市場份額；作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物受集采重創(chuàng)，銷售額從2019年的接近178億元下滑至2021年的不足百億元；專用于抗高血壓藥銷售額大漲29%，且近年來均保持兩位數(shù)的增長。

 

　　高血壓用藥小類銷售排名

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局

 

　　高血壓用藥TOP10出爐！3個國產(chǎn)品牌上榜

 

　　2021年中國公立醫(yī)療機構終端高血壓用藥產(chǎn)品TOP10

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局

 

　　高血壓用藥產(chǎn)品TOP10中，硝苯地平控釋片連續(xù)三年位列第一，苯磺酸左氨氯地平片、琥珀酸美托洛爾緩釋片則位列第二、第三；6個產(chǎn)品銷售額超過20億元，硝苯地平控釋片以超過66億元的銷售額遙遙領先。

 

　　高血壓復方制劑有4個產(chǎn)品上榜，包括纈沙坦氨氯地平片（Ⅰ） 、沙庫巴曲纈沙坦鈉片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、氯沙坦鉀氫氯噻嗪片。

 

　　沙庫巴曲纈沙坦鈉片僅諾華的原研藥于2017年在國內(nèi)上市，但市場爆發(fā)力驚人，2021年銷售額超過17億元，同比增長160.17%。石藥集團、科倫藥業(yè)、正大天晴、齊魯制藥等多家企業(yè)對沙庫巴曲纈沙坦鈉片首仿虎視眈眈。

 

　　2021年中國公立醫(yī)療機構終端高血壓用藥品牌TOP10

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局

 

　　高血壓用藥品牌TOP10中，9個品牌的銷售額均超過10億元，拜耳的硝苯地平控釋片以超過48億元的銷售額位列榜首；阿斯利康的琥珀酸美托洛爾緩釋片位列第二、施慧達藥業(yè)的苯磺酸左氨氯地平片位列第三。

 

　　進口品牌多達7個，阿斯利康、諾華各有2個品牌上榜，國產(chǎn)品牌僅有施慧達藥業(yè)的苯磺酸左氨氯地平片、現(xiàn)代制藥的硝苯地平控釋片、石藥歐意的馬來酸左氨氯地平片。此外，武田的鹽酸烏拉地爾注射液是唯一上榜的注射劑產(chǎn)品。

 

　　從銷售額增速來看，9個品牌銷售額均實現(xiàn)正增長，且7個品牌增速超過10%。其中，現(xiàn)代制藥的硝苯地平控釋片銷售額同比增長21.20%，石藥歐意的馬來酸左氨氯地平片增速為19%。此外，諾華的纈沙坦氨氯地平片（Ⅰ）受第四批集采影響，2021年在中國公立醫(yī)療機構終端銷售額同比下滑30.79%。

 

　　63個品種過評！華海、上藥、揚子江、華潤領跑

 

　　高血壓用藥過評情況

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

 

　　截至目前，高血壓用藥已有63個品種（392個受理號）通過或視同通過一致性評價。其中，華海藥業(yè)、上海醫(yī)藥位列過評榜第一，均有10個品種過評；揚子江藥業(yè)、華潤醫(yī)藥位列過評榜第二，均有8個品種過評；國藥集團、中國生物制藥均有6個品種過評；福元醫(yī)藥、復星醫(yī)藥、千金藥業(yè)均有5個品種過評。

 

　　27個品種為獨家過評，包括恒瑞醫(yī)藥的尼莫地平口服溶液和阿齊沙坦片、華海藥業(yè)的賴諾普利片和福辛普利鈉片、齊魯制藥的卡維地洛片、華潤雙鶴利民的厄貝沙坦分散片、南京正大天晴的奧美沙坦酯氨氯地平片、海思科的培哚普利吲達帕胺片等。

 

　　32個品種過評企業(yè)達3家及以上，苯磺酸氨氯地平片過評企業(yè)多達50家，卡托普利片有23家企業(yè)過評，吲達帕胺片、纈沙坦氨氯地平片、奧美沙坦酯片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、酒石酸美托洛爾片、硝苯地平控釋片、厄貝沙坦片等7個品種過評企業(yè)均在10家以上。

 

　　在國家開展的六批化藥集采中，高血壓用藥分別有7個、5個、2個、4個、3個、4個品種在列，累計25個通用名藥品被納入集采。其中，華海藥業(yè)有7個品種中標集采，上海醫(yī)藥、華潤醫(yī)藥各有4個品種中標，復星醫(yī)藥、國藥集團、信立泰各有3個品種中標。

 

　　高血壓用藥國家集采情況

 

　　第七批集采中選結果已經(jīng)揭曉，并將于2022年11月份執(zhí)行，新一輪化藥集采也進入到籌備階段。26個過評企業(yè)達4家及以上的高血壓用藥品種中，有6個品種尚未納入集采，包括呋塞米注射液、托拉塞米注射液、氯沙坦鉀氫氯噻嗪片、螺內(nèi)酯片、苯磺酸左旋氨氯地平片、非洛地平緩釋片，后續(xù)有望納入新一輪化藥集采。

 

　　數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、NMPA等

 

　　注：米內(nèi)網(wǎng)《中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局》，統(tǒng)計范圍是：中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室；上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至7月26日，如有疏漏，歡迎指正！