米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示，500余個(gè)品種在2021年重點(diǎn)省市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端的銷(xiāo)售額超過(guò)1億元，其中有92個(gè)銷(xiāo)售增速超過(guò)50%，主要推力為醫(yī)保“以?xún)r(jià)換量”及新品獲批帶動(dòng)市場(chǎng)擴(kuò)容。92個(gè)品種合計(jì)銷(xiāo)售額超過(guò)200億元，10個(gè)品種年銷(xiāo)超5億；47個(gè)品種銷(xiāo)售翻倍，2個(gè)獨(dú)家品種飆漲超400倍。

 

　　2021年重點(diǎn)省市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端銷(xiāo)售過(guò)億且增速超50%的品種

　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端競(jìng)爭(zhēng)格局

 

　　92個(gè)品種涵蓋13個(gè)治療大類(lèi)，集中在抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑（20個(gè)品種）、消化系統(tǒng)及代謝藥（17個(gè)品種）、心腦血管系統(tǒng)藥物（11個(gè)品種）及血液和造血系統(tǒng)藥物（11個(gè)品種）。從醫(yī)保納入情況看，80個(gè)品種為2021版全國(guó)醫(yī)保目錄品種（68個(gè)為乙類(lèi)），占比約87%。

 

　　超過(guò)40個(gè)品種為獨(dú)家品種（以藥品名稱(chēng)計(jì)，含獨(dú)家劑型），其中諾華、默沙東、百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥、羅氏、諾和諾德等企業(yè)均有兩個(gè)及以上品種在列。

 

 

　　從銷(xiāo)售額看，92個(gè)品種在2021年重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端合計(jì)市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)200億元，同比增長(zhǎng)達(dá)116.8%。

 

　　10個(gè)品種銷(xiāo)售額超過(guò)5億元，包括帕妥珠單抗注射液（羅氏）、注射用艾普拉唑鈉（麗珠）、注射用卡瑞利珠單抗（恒瑞）、沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片（諾華）、鹽酸阿來(lái)替尼膠囊（羅氏）、信迪利單抗注射液（信達(dá)）等獨(dú)家品種。

 

　　2021年重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端銷(xiāo)售增速超50%的超5億品種

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　　帕妥珠單抗注射液以近10億元的銷(xiāo)售額領(lǐng)跑，這是羅氏研發(fā)的一種新型抗HER2藥物，通過(guò)抑制HER2異源性和同源性二聚體產(chǎn)生抗HER2作用，于2018年12月獲批進(jìn)口，用于HER2陽(yáng)性早期乳腺癌患者的輔助治療。該產(chǎn)品于2019年通過(guò)談判納入全國(guó)醫(yī)保，2020年開(kāi)始迅速放量，銷(xiāo)售增速超過(guò)2000%，2021年同比增長(zhǎng)接近100%。

 

　　重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端帕妥珠單抗注射液銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）

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　　艾普拉唑?qū)儆诓豢赡嫘偷馁|(zhì)子泵抑制劑，通過(guò)抑制H+、K+-ATP酶抑制胃酸分泌，臨床上用于治療十二指腸潰瘍。目前國(guó)內(nèi)已上市艾普拉唑主要?jiǎng)┬蜑槟c溶片及注射劑，生產(chǎn)廠家均僅麗珠1家。注射用艾普拉唑鈉于2018年1月獲批上市，2019年通過(guò)談判納入全國(guó)醫(yī)保，近3年銷(xiāo)售增速均達(dá)三位數(shù)。

 

　　重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端注射用艾普拉唑鈉銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）

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　　沙庫(kù)巴曲纈沙坦是由沙庫(kù)巴曲（腦啡肽酶抑制劑）和纈沙坦（血管緊張素受體拮抗劑）組成的復(fù)方制劑，最早于2017年8月獲批進(jìn)口，2019年通過(guò)談判納入全國(guó)醫(yī)保，近3年銷(xiāo)售增速均達(dá)三位數(shù)。目前國(guó)內(nèi)已有科倫、南京正大天晴、齊魯、石藥等超10家企業(yè)的仿制藥提交上市申請(qǐng)，未來(lái)隨著越來(lái)越多的仿制藥獲批，該品種的市場(chǎng)規(guī)模有望進(jìn)一步擴(kuò)大。

 

　　重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）

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　　從增長(zhǎng)率看，47個(gè)品種2021年銷(xiāo)售增速超過(guò)100%，其中8個(gè)品種大漲超1000%，依達(dá)拉奉右莰醇注射用濃溶液、度普利尤單抗注射液飆漲超400倍。

 

　　2021年重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端銷(xiāo)售增速超過(guò)1000%的過(guò)億品種

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　　依達(dá)拉奉右莰醇注射用濃溶液為先聲藥業(yè)自主研發(fā)的腦血管病領(lǐng)域1類(lèi)新藥，以4：1的配比組合，科學(xué)配伍了依達(dá)拉奉和右莰醇兩種活性成分，具有清除自由基、抗炎及保護(hù)血腦屏障等多重作用機(jī)制，可顯著降低急性缺血性腦卒中引發(fā)的腦神經(jīng)損傷。該產(chǎn)品于2020年7月獲批上市，同年通過(guò)談判納入全國(guó)醫(yī)保，2021年銷(xiāo)售額暴漲近600倍。

 

　　重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端依達(dá)拉奉右莰醇注射用濃溶液銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）

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　　度普利尤單抗注射液是由賽諾菲和再生元聯(lián)合開(kāi)發(fā)的一款全人源單抗，通過(guò)阻斷IL-4和IL-13下游信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)，緩解由Th2細(xì)胞介導(dǎo)為主的疾病，包括特應(yīng)性皮炎、哮喘、過(guò)敏性鼻炎等。該產(chǎn)品被納入第二批臨床急需境外新藥名單，2020年6月獲批進(jìn)口，同年通過(guò)談判納入全國(guó)醫(yī)保，2021年銷(xiāo)售增長(zhǎng)超400倍。

 

　　重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端度普利尤單抗注射液銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）

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　　禮來(lái)的奧氮平口崩片很早即獲批進(jìn)口，齊魯、豪森、東陽(yáng)光藥等企業(yè)的仿制藥于2019年陸續(xù)獲批生產(chǎn)。該品種被納入第三批集采，多家“光腳”企業(yè)集采中選并迅速放量，拉動(dòng)整個(gè)品種銷(xiāo)售額大漲，2021年同比增長(zhǎng)超過(guò)3000%。

 

　　重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端奧氮平口崩片銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）

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　　國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥放量迅速，集采品種迎挑戰(zhàn)

 

　　醫(yī)保跟集采是影響公立醫(yī)院終端藥品格局的兩大政策，倒逼企業(yè)向研發(fā)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。

 

　　92個(gè)品種中的部分國(guó)產(chǎn)1類(lèi)新藥

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　　在醫(yī)保拉動(dòng)下，不少?lài)?guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥上市后即迎來(lái)快速放量，如2020年獲批上市的甲磺酸阿美替尼片（豪森）、依達(dá)拉奉右莰醇注射用濃溶液（先聲）、替雷利珠單抗注射液（百濟(jì)神州）、澤布替尼膠囊（百濟(jì)神州）均于同年通過(guò)談判納入全國(guó)醫(yī)保，2021年銷(xiāo)售增速均達(dá)4位數(shù)及以上。

 

　　92個(gè)品種中的集采品種（含擬納入）

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　　集采主要影響的是成熟市場(chǎng)的品種，相關(guān)品種的市場(chǎng)規(guī)模因大幅降價(jià)而下滑，如納入第五批集采的奧沙利鉑注射液，預(yù)計(jì)2022年奧沙利鉑注射劑在公立醫(yī)院的銷(xiāo)售規(guī)模將大幅下滑。

 

　　而對(duì)于仿制藥獲批時(shí)間晚，市場(chǎng)尚未打開(kāi)的品種，“光腳”企業(yè)反而能借助集采中選迅速放量，拉動(dòng)整個(gè)品種銷(xiāo)售規(guī)模上漲，如第三批集采的奧氮平口崩片。

 

 

　　注：米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)是以20+省市，近700家樣本省市公立醫(yī)院的化學(xué)藥采購(gòu)數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，對(duì)化學(xué)藥全品類(lèi)進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)的樣本省市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)庫(kù)。