自上市以來，正海生物毛利率始終保持在90%以上。2021年，這一數據首次低于90%，但很多醫療器械賽道競爭者仍追不上。不過，主營產品已在集采范圍之內，企業未來業績還需觀察。

 

 

　　3月1日，正海生物公布2021年年報，報告期內，公司實現營收4億元，同比增長36.45%，歸母凈利潤為1.69億元，同比增長42.44%。

 

 

　　正海生物主營生物再生材料的研發、生產與銷售，業績主要依賴口腔修復膜和可吸收硬腦（脊）膜補片，兩者占營收比超85%。

 

　　具體來看，口腔修復膜實現銷售收入1.92億元，同比增長49.04%，主要得益于國內新冠疫情形勢逐漸向好，以及口腔民營診所、公立私立醫院等口腔終端全面開放。2021年，口腔修復膜占營收比重達48%，毛利率高達90.39%。

 

　　可吸收硬腦（脊）膜補片實現銷售收入1.58億元，同比增長14.71%。產品占營收比重達39%，毛利率高達92.58%。

 

　　報告期內，正海生物醫療器械整體毛利率為89.11%，盡管這一數據已經遠超眾多醫械企業，但與自身相比，較上年同期仍減少3.12%。事實上，自上市以來，這家公司的毛利率一直維持在90%以上。

 

　　去年8月，正海生物曾在一份投資者關系表中披露，毛利率下降主要和公司新廠區全面運行有關，資產折舊、費用攤銷增加，使產品分攤成本有所增加，導致毛利率略降。

 

 

　　正海生物目前主要業績來源之一的可吸收硬腦（脊）膜補片，已經納入集采覆蓋范圍。

 

　　去年，河北省醫保局開展多類高值耗材集中帶量采購，硬腦（脊）膜補片集采中出現超高降幅。據了解，主要用于外科修補手術的硬腦（脊）膜補片，平均價格從1.6萬元降至1000元左右，平均降幅91.46%，最高降幅99.21%。

 

　　除河北外，在其余開展硬腦（脊）膜補片集采的地區，耗材價格也有明顯降價。

 

　　2020年10月，江蘇省集采中人工硬腦（脊）膜平均降幅68.9%，最大降幅81%。2020年12月，山東集采中可吸收硬腦（脊）膜補片平均降價83.32%，中選5家企業均為國內企業。2021年06月，福建省集采中硬腦（脊）膜補片平均降幅71.49%。

 

　　正海生物表示，截至報告期末，江蘇、山東等5個省份均已開展帶量采購工作。旗下產品在5個省份均中標，中標價格在各省份所有中選品牌中處于中位線水平。集采尚未給公司的經營業績帶來明顯影響，有關數據還需要更長時間觀察。

 

　　此外，今年將開展的種植牙集采也可能對公司業務產生影響。市場普遍認為，集采降價后，種植牙手術將放量。

 

　　正海生物的重要產品口腔修復膜主要用于頜面外科和種植牙領域，另一類上市產品骨修復材料主要用于牙頜骨缺損（或骨量不足）的填充和修復。隨著未來臨床需求的增加，口腔修復膜和骨修復材料使用量和市場占有率有望提升。

 

　　千億市場，毛利率基本在70%以上

 

　　生物再生材料主要指可用于治療、修復和替換人體組織、器官或增進其功能的新型材料，包括軟組織（皮膚、氣管等）修復材料和硬組織（骨、牙等）修復材料。全球領先企業主要有強生、巴德、蓋氏和貝朗等，國內主要生產企業有正海生物、冠昊生物、邁普醫學和佰仁醫療等。

 

　　國內主要的再生醫用耗材包括口腔修復膜、骨修復材料、硬腦（脊）膜補片、疝補片等。

 

　　目前，我國的硬腦（脊）膜補片技術發展比較成熟。中金數據顯示，按銷售規模計算，2019年國產動物源硬腦（脊）膜產品市占率已經達到80%，基本實現國產化。其中，天新福占比37%、冠昊生物占比20%、正海生物占比15%、佰仁醫療占比7%。

 

　　除硬腦（脊）膜補片外，多數再生醫用耗材國產化程度都比較低。

 

　　事實上，全球范圍內來看，再生醫學仍處于發展初期。據市場研究公司Verified Market Research分析，2020年全球再生醫學市場規模為277億美金，預計2028年全球再生醫學市場規模將達到1498億美金，并且毛利率基本在70%以上。

 

　　Frost Sullivan數據顯示，2017年，中國生物再生材料的市場規模達13.2億元人民幣，5年間年復合增長率達到72.2%。未來5年，中國的再生材料市場規模仍將保持16.8%的增長率高速增長，2022年市場規模有望上升至31.6億元人民幣。

 

　　與正海生物同臺競爭的冠昊生物，于今年1月公布業績預告，報告期內公司盈利約7000萬元-7900萬元，比上年同期增長約50%-70%。公司2021半年度報告顯示，腦膜產品冠朗較去年同期增長133.97%；胸普外科修補膜較去年同期增長59.63%；無菌生物創護膜較去年同期增長105.72%；乳房補片較去年同期增長164.66%。