河南對所有藥店大檢查 大批藥店或將消失!
近日,河南省藥監局發布《關于開展藥品零售企業非法渠道購進藥品集中專項檢查的通知》。
▍所有藥店,大檢查!
通知明確,此次集中專項檢查將嚴厲打擊藥品零售企業非法渠道購進藥品違法違規行為。
檢查的對象:轄區內所有藥品零售企業。
重點檢查品種:治療心腦血管、高血壓、糖尿病等慢性病的常用藥。
重點檢查內容:藥品購進為重點檢查環節,以核查票、賬、貨、款是否相符、購進藥品是否納入企業質量體系管理以及藥品是否可追溯等。
《藥品管理法》第三十四條規定:“藥品生產經營企業、醫療機構必須從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品。”
但現實中,零售藥店非法渠道購進藥品,在業內并不少見。
一種情況是,藥店并非是從沒有藥品生產、經營資格的企業購進藥品,而是其在執法人員檢查時不能提供所購藥品的合法票據,或是不能在監管部門規定的時間內出示合法票據,此時大多數執法人員都是按“從非法渠道購進藥品”給予了行政處罰。
還有一種情況,是藥店不能提供進貨票據及供貨方資質,未作驗收、登記,且購進的藥品為假藥。
近日,河南都市頻道一則“追蹤假藥‘波立維’”的報道在朋友圈刷屏了。據報道,沈丘縣周營鎮人民大藥房銷售的標注批號為8A312的波立維,每盒只賣85元,且老板承諾藥都是從正規渠道進購的,藥品質量沒有半點問題。
但在賽諾菲杭州制藥有限公司的鑒定下,上述藥店所賣批號為8A312的波立維是假藥,被鑒定出完全不含有效成分氯吡格雷,主要成分竟然是淀粉。

(來源:河南都市頻道)
鄭州人民醫院臨床藥師張一在接受采訪時表示,除了服用假波立維會給病人帶來無盡的傷害外,服用其他心腦血管、高血壓類的假藥,同樣也能帶來嚴重的后果。
可見,開展藥品零售企業非法渠道購進藥品的專項檢查,非常重要。非法渠道購進藥品,將對消費者健康和生命安全構成潛在威脅。
而對于銷售假藥,不少藥店人則表示,由于患者普遍嫌藥貴,變相導致了藥品零售行業的亂象叢生。
▍違規,撤證吊證!
根據通知,本次河南對藥品零售企業非法渠道購進藥品的專項檢查,將分為三個階段:
(一)專項檢查階段(2019年6月20日前)
各地要結合監管工作實際制定實施計劃,統籌使用日常監管、稽查執法等部門力量,立即組織對本轄區藥品零售企業進行檢查。
檢查發現藥品零售企業從非法渠道購進藥品的,按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十八、七十九、八十四條“情節嚴重”情形和嚴重違反《藥品經營質量管理規范》情形,撤銷《藥品經營質量管理規范認證證書》,吊銷《藥品經營許可證》;
票、賬、貨、款不相符,藥品未納入企業質量體系管理以及藥品不可追溯的,按照嚴重違反《藥品經營質量管理規范》情形,撤銷《藥品經營質量管理規范認證證書》,直至吊銷《藥品經營許可證》。
檢查發現其他違法違規行為的依法從嚴查處;
涉嫌犯罪的,依法移送公安機關;
對通過醫保卡套取現金將藥品回流到藥店的定點醫保藥店,通報醫保部門;
對被依法查處的藥品零售企業法定代表人和負責人,納入信用管理“黑名單”,按照有關規定及時推送至“信用河南”網站公開,實施聯合懲戒。
(二)督查抽查階段(2019年6月20日前)
(三)總結提高階段(2019年6月30日前)
各地要全面、深刻總結此次集中專項檢查工作,建立健全打擊藥品零售企業非法渠道購進藥品的長效監管機制,并提出有針對性的意見和建議,填報《集中專項檢查情況匯總表》(見附件),于2019年6月30日前書面報省藥品監督管理局,同時將電子版發送至郵箱:hfdayhl@163.com。重大情況及時報告。
此外,通知強調,對查實存在違法違規行為的藥品零售企業,必須依法從嚴查處,符合撤銷《藥品經營質量管理規范認證證書》、吊銷《藥品經營許可證》、移送公安機關的,堅決依法依規處理,絕不姑息遷就。
一場暴風雪,正在來臨。大批不合規的零售藥店,將有望被徹底清理,真正從市場上消失。