日前，浙江省發布《關于全面實施加強高血壓糖尿病全周期健康管理推進分級診療改革的通知（征求意見稿）》（以下簡稱“意見稿”），提到將探索實施“兩慢病”患者免費用藥保障政策。同時，明確到2022年底，“兩慢病”患者在基層機構門診就診率提高到70%以上，二級及以上醫院向基層機構轉診“兩慢病”患者人數年增長率在10%以上；“兩慢病”患者在二級及以上醫院門診就診占比下降，“兩慢病”患者并發癥發病率有所下降。到2025年，“兩慢病”患者在二級以上醫院普通門診就診率降低到20%以下。

 

　　此前，已有一些藥品納入免費用藥目錄，相信隨著試點擴大，用藥目錄有望進一步擴容。分級診療深化推進下，“兩病”市場將加速下沉。

 

 

　　意見稿指出，將以高血壓、糖尿病等慢性病全周期健康管理為突破口，依托縣域醫共體和城市醫聯體，綜合推進醫保支付和基層補償機制改革等配套措施，引導“兩慢病”患者在基層就診和健康管理。

 

　　在醫保配套方面，意見稿明確將完善縣域醫共體醫保總額預算管理，科學合理分配門診醫保基金額度。提高“兩慢病”門診用藥保障水平，各地要制定有利于加強“兩慢病”改革的醫保配套方案，合理設置門診起付線和最高支付限額，基層門診最低報銷比例不低于60%，切實落實不同級別醫療機構差異化報銷政策、考核指標和收費項目。深化藥品供應保障機制，建立“兩慢病”臨床用藥建議指引，完善慢性病門診連續處方制度，探索實施“兩慢病”患者免費用藥保障政策。

 

　　高血壓、糖尿病作為最為常見、多發的慢性病，一直是國家關注的重點治療領域。國家醫保局等四部門曾發布《關于完善城鄉居民高血壓糖尿病門診用藥保障機制的指導意見》，以二級及以下定點基層醫療機構為依托，對“兩病”參保患者門診發生的降血壓、降血糖藥品費用由統籌基金支付，政策范圍內支付比例要達到50%以上。隨后，各地相繼制定政策，提高了報銷支付比例。

 

　　其實，關于高血壓、糖尿病的免費用藥，浙江一些地區早有探索。嘉興市海鹽縣作為先行試點縣之一，自2021年1月起，實施總額預算基礎上居民醫保“兩慢病”免費用藥保障機制，與家庭醫生簽約的居民醫保參保人員因“兩慢病”在基層醫療機構就診的，超出普通門診和慢性病門診最高支付限額的，由醫共體免費提供海鹽縣遴選的首批“兩慢病”免費藥品。

 

　　哪些藥品可以進入免費目錄？據了解，“高血壓、糖尿病”兩類患者的門診降血壓或降血糖免費藥物選擇，以最新版國家基本醫療保險藥品目錄所列品種為準，按照“四優先”原則（即優先選用目錄甲類藥品、優先選用國家基本藥物、優先選用通過一致性評價的品種、優先選用集中招標采購中選藥品），含氫氯噻嗪片、厄貝沙坦片、卡托普利片等7種常用高血壓藥品和格列齊特緩釋片等3種糖尿病藥品。

 

　　此外，2021年9月，溫州市洞頭區發布關于調整《基層醫療機構兩慢病免費用藥目錄（試行）》的通知，將免費藥品種從“7+3”擴增至“11+7”，具體用藥目錄如下。

 

序號	藥品名稱	產地	規格	零售價
1	厄貝沙坦片	瀚暉制藥有限公司	75mg*12	2.3
	厄貝沙坦片	江蘇恒瑞醫藥	0.15g*14	9.54
	厄貝沙坦片	揚子江藥業集團北京海燕藥業	75mg*12	10.33
2	氨氯地平片	蘇州東瑞制藥有限公司	5mg*21	1.19
3	酒石酸美托洛爾片	阿斯利康制藥有限公司	25mg	6.87
4	卡托普利片(國產)	華中藥業	25mg*100粒	1.79
5	可樂定片	常州制藥廠	75ug*100	12.21
6	氫氯噻嗪片	天津力生制藥	25mg*100片	5.7
7	硝苯地平緩釋片(IV)	浙江泰利森藥業有限公司	20mg*20片	13
8	厄貝沙坦氫氯噻嗪片	南京正大天晴	150mg/12.5mg*14片	14.28
9	纈沙坦分散片	浙江華海	80mg*14片	3.14
10	依那普利片	揚子江藥業	10mg*16	8.93
11	吲達帕胺片	重慶藥友制藥	2.5mg*30	1.99
12	阿卡波糖膠囊	四川綠葉制藥有限公司	50mg*30	9.6
13	二甲雙胍片	上海宜信天平藥業有限公司	0.5g*20粒	1.8
14	二甲雙胍緩釋片	南京億華藥業	0.5g*36粒	4.1
15	格列齊特緩釋片	北京福元醫藥股份有限公司	30mg*60粒	36.88
16	瑞格列奈片	北京福元醫藥股份有限公司	0.5mg*60	8.24
17	格列美脲片	揚子江藥業	2mg*60片	4.64
18	鹽酸吡格列酮片	上海朝暉藥業	15mg*14	9.8

 

　　近年來，受老齡化進程加快、生活方式等因素影響，慢病患病率上升趨勢明顯，且呈現年輕化的趨勢，慢病用藥市場還有較大的上升空間。米內網數據顯示，2020年中國公立醫療機構及中國城市實體藥店終端糖尿病化藥合計銷售規模超過600億元。2020年中國公立醫療機構終端抗高血壓化藥市場規模超過500億元，硝苯地平控釋片于2019年替代苯磺酸氨氯地平片成為抗高血壓化藥“一哥”，2020年銷售額首次突破50億元。

 

　　隨著分級診療、集采、長處方等政策推進，兩病用藥市場正在下沉。米內網數據顯示，2021上半年，公立基層醫療終端（城市社區衛生中心及鄉鎮衛生院）藥品銷售額達818億元，同比增長4.1%。在基層醫療機構中，社區衛生服務中心（站）為慢性疾病管理中心，慢性病用藥在該渠道中占主導地位，分級診療制度的進一步推進以及企業的藥品銷售渠道下沉等因素促進了社區衛生服務中心（站）用藥市場增長，2021年上半年，社區衛生服務中心（站）藥品的銷售額與2020年上半年相比上升4.93%；鄉鎮衛生院的用藥以常見病、多發病用藥為主。

 

　　值得關注的是，去年也有不少高血壓、糖尿病新藥獲批上市，加入慢病市場的爭奪。諾華制藥的沙庫巴曲纈沙坦被批準用于治療原發性高血壓，該藥是全球首個血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑（ARNI）。默克抗高血壓新藥比索洛爾氨氯地平片在中國上市，是目前唯一在中國上市的β受體阻滯劑（BB）聯合鈣通道阻滯劑（CCB）的長效單片復方制劑（SPC）。

 

　　國產1類新藥也加緊了上市步伐。微芯生物的糖尿病新藥西格列他鈉獲批上市，該藥是一種過氧化物酶體增殖物激活受體（PPAR）全激動劑，能同時激活PPAR三個亞型受體（α、γ和δ），并誘導下游與胰島素敏感性、脂肪酸氧化、能量轉化和脂質轉運等功能相關的靶基因表達，抑制與胰島素抵抗相關的PPARγ受體磷酸化。該藥也是全球首個完成確證性3期臨床試驗的PPAR全激動劑。日前，恒瑞的1類新藥脯氨酸恒格列凈片獲批上市，是首個國產創新SGLT2抑制劑，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。恒格列凈也是恒瑞醫藥在糖尿病領域的第一個上市創新藥。

 

　　隨著兩病用藥更加豐富，以及一系列保障政策的落地，慢病管理效果將有效提升，基層用藥市場也將迎來全新景象。