沖擊國內RNA療法第一股！在研超10款 圣諾醫藥會被資本看好嗎

2021年收官之時，又一虧損無產品商業化企業登陸港股。

12月30日，圣諾醫藥-B正式在港交所掛牌上市交易，成為中國核酸藥物第一股。據悉，其IPO發售價每股為65.9港元/股，計劃發售 754萬股，擬募資最高約5.48億港元，中金公司為其獨家保薦人。

在IPO公開募股期間，圣諾醫藥合共引入2位基石投資者，合共認購約2860.18萬美元(約2.23億港元)，其中昆明佳時清、浙江健新原力制藥分別認購2360.18萬美元、500萬美元的發售股份。2位基石投資者對公司的投資均將透過中國合資格境內機構投資者(QDII)計劃完成。

據招股書披露，本次圣諾醫藥IPO所得資金中，約2.43億港元將用于撥付發展及商業化STP705；約6570萬港元將用于撥付STP707的開發；約6450萬港元將用于GalNAc計劃產品，如STP122G、STP133G、STP144G以及其他臨床前階段候選產品；約6450萬港元將用于GalNAc計劃產品，如STP122G、STP133G、STP144G以及其他臨床前階段候選產品以及約1590萬港元將用于一般企業及營運資金用途。

10余款藥物在研 位列全球RNA療法“第一梯隊”

圣諾醫藥，2007年在美國成立，是唯一一家同時在中國及美國經營業務的臨床階段RNA療法生物制藥公司；也是首家為核心產品 STP705 的 RNA療法在腫瘤學領域取得積極IIa期臨床結果的公司，通過利用中國及美國的互補監管體系加速開發并獲得監管批準，包括尋求可在美國實現孤兒藥認證的候選藥物及適應癥；在中國及美國均占有重要市場地位。

RNA療法即基因編輯技術治療，是一種是指基于特定RNA序列的靶向治療手段，以RNA作為靶點，就極大地豐富了藥物靶點的選擇，該等藥物具有成本效益，制造相對簡單。

RNA藥物的出現，顛覆了傳統藥物研發的邏輯思路。從理論上講，只要知道致病基因的序列，設計與致病序列互補的RNA，即可從源頭控制致病蛋白的翻譯表達，以達到治療疾病的目的。

目前RNA療法研發熱點集中在三大方向：信使RNA（mRNA）、RNA干擾（RNAi）以及反義寡核苷酸（ ASO）療法。

據招股書披露，目前，圣諾醫藥主要聚焦于RNAi療法以及mRNA疫苗及療法，并已搭建了10余款產品在研的豐富產品管線，其中核心產品及臨床進展最快的產品是STP705和STP707，均為針對TGF-β1和COX-2的雙靶向siRNA療法。且STP705已有3項適應癥在美獲得FDA的孤兒藥認證，包括原發硬化性膽管炎、膽管癌和HCC(最常見的原發性肝癌類型)。

圣諾醫藥產品管線

 

 

圖片來源：圣諾醫藥招股書

隨著核酸藥物的研究發展，RNA藥物在后續發展中也面臨著如何提高RNA穩定性、細胞攝取率等挑戰。RNAi藥物易降解，靶向性差、難以被靶細胞內吞，故而遞送技術成為產業發展的一大瓶頸。針對這一瓶頸，圣諾醫藥打造了多肽納米藥物遞送系統(PNP)，可用于將RNAi療法局部或全身給藥至肝細胞，GalNAc RNAi偶聯物遞送平臺，可用于將RNAi療法全身給藥至肝臟，以及PLNP遞送平臺用于mRNA疫苗及療法給藥。

 

 

值得注意的是，目前圣諾醫藥暫無商業化產品上市，2019年虧損1712.7萬美元、2020年虧損4642.8萬美元、2021年前三季度5000.1萬美元；盡管如此，其仍不斷加大研發投入，2019年、2020年、2021年前三季度，該公司研發費用分別為1021.3萬美元、1489.4萬美元、2201.4萬美元。

IPO前估值42億元 圣諾醫藥會被資本看好嗎？

自2019年年末新冠疫情暴發以來，全球范圍內mRNA新冠疫苗的成功研發與大規模使用，RNA藥物賽道變得火熱，且隨著靶點發現技術的進步和化學修飾、遞送技術的成熟，RNA藥物正快速成為一個主要的治療板塊。

據圣諾醫藥招股書披露，RNAi療法的全球市場規模由2018年的1200萬美元增加至2020年的36200萬美元，年復合增長率為449.2%，估計于2030年將達到250億美元。截至2030年，RNAi療法應用于常見病及腫瘤學的市場規模將占總市場規模的54%。

 

 

圖片來源：圣諾醫藥招股書

在此次港股IPO之前，圣諾制藥已經獲得5輪融資，投資方包括旋石資本、沃森生物、仙瞳資本、沃森生物等，今年7月2日圣諾制藥宣布完成1.05億美元的E輪融資。招股書顯示，圣諾制藥最新一次E輪融資后估值為6.57億美元，相當于42億元人民幣左右。

 

 

圖片來源：圣諾醫藥招股書

持股比例方面，ipo前創始人陸陽持有圣諾制藥15.52%的股權，非執行董事戴曉暢持股9.62%。此外，沃森生物通過上海沃嘉持股4.46%，上海沖石持股5.67%，仙瞳投資持股4.90%。

結語

自港交所2018年修改上自港交所2018年修改《上市規則》 引入18A章，允許未盈利的生物科技公司赴港上市以來，香港已成為全球第二大生物科技集資中心，香港交易所成為了越來越多生物科技公司首選上市地，據統計，截至目前，已有超40家生物科技企業港股上市。

盡管資本市場對未盈利的生物醫藥企業打開大門；然而2021年，創新生物藥企IPO頻頻“破發”，逐漸體現生物醫藥企業價值分化。那么，圣諾醫藥手握目前最被看好與極具前景多款RNA療法，明日會打破近期生物科技企業IPO“破發魔咒”嗎？拭目以待！

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