近段時間，多個省份啟動第一、第三批國采續標工作，模式各具特色。從部分中選結果看，第三批集采續標穩中有降。米內網數據顯示，第三批集采55個品種在2021年上半年中國公立醫療機構終端的銷售規模比去年同期減少約140億元，下滑幅度超過50%。過半品種銷售額“腰斬”，6個逆勢上漲（4個大漲超50%）；仿制替代效果顯著，部分原研產品的領軍地位被國產取代，正大天晴、石藥、匯宇等企業的“光腳品種”放量明顯。

 

　　55個品種半年“蒸發”140億，這6個逆勢上漲

 

　　第三批集采于2020年8月順利開標，同年11月開始陸續落地執行，截至2021年上半年執行已有半年多時間。從執行結果看，絕大多數品種銷量上升，部分品種短短幾個月已完成全年采購額，但整體銷售額呈下滑狀態。

 

　　米內網數據顯示，55個品種（以通用名藥品計）在2021年上半年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端合計銷售規模超過130億元，比去年同期減少約140億元，下滑幅度超過50%。

 

　　第三批集采品種在2021H1中國公立醫療機構終端銷售情況

　　注：帶*采購周期原則上為1年；低于1億元用/代表

 

　　來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

 

　　過半品種銷售額“腰斬”，這6個逆勢上漲

 

　　由于中標價格大幅下降，大多數品種（尤其是市場成熟品種）在中國公立醫療機構終端的銷售額出現下滑，接近一半的品種下滑幅度超過50%，其中曲美他嗪口服常釋劑型下滑幅度最大，超過75%。

 

　　曲美他嗪口服常釋劑型是市場成熟度較高的藥品，集采中標企業有4家，分別為吳中醫藥蘇州制藥廠、瑞陽制藥、遠大醫藥及福元醫藥。在集采之前，這4家企業均占據一定的市場份額，集采降價后銷售額均出現不同程度下滑。但從整體市場看，原研廠家及未中選企業市場份額下滑，中選企業市場份額上升。

 

　　中國公立醫療機構終端曲美他嗪口服常釋劑型不同類型廠家市場份額變化

　　來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

 

　　原本市場規模大的品種經過集采降價后，銷售額縮減的絕對數值通常都比較大，2020年上半年銷售額超過20億元、18億元的纈沙坦口服常釋劑型、莫西沙星氯化鈉注射劑下滑絕對值均超過10億元。

 

　　中國公立醫療機構終端纈沙坦口服常釋劑型不同類型廠家市場份額變化

　　來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

 

　　6個品種逆勢上漲，其中奧氮平口腔崩解片、鹽酸達泊西汀片、托法替布口服常釋劑型、左乙拉西坦注射用濃溶液增速超過50%。

 

　　達泊西汀是國內首款男性早泄治療產品，托法替布是治療風濕性關節炎的新一代產品，左乙拉西坦注射用濃溶液是新型的抗癲癇藥物，三款產品仿制藥獲批時間均較短，市場尚未完全打開，集采中標后迅速放量，如正大天晴、齊魯的托法替布2021年上半年增速均超過200%，普利制藥、仁合益康等的左乙拉西坦注射用濃溶液銷售額均明顯上升；維生素B6口服常釋劑型中標價比部分未過評產品的常規掛網價高，因此銷售額不降反升。

 

　　中國公立醫療機構終端托法替布口服常釋劑型原研廠家與中選企業市場份額變化

　　來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

 

　　總的來說，第三批集采執行后，大多數品種呈銷售量上升但銷售額下滑的趨勢，中選企業總體市場份額是上升的；國內上市時間較短的品種（市場未成熟品種），在集采后大多呈現銷售量、銷售額齊升的趨勢。

 

 

　　第三批集采55個品種中，原研產品的體量比較大，在集采之前，超過50%的品種由原研廠家主導市場。

 

　　集采執行后，大多數品種的市場仍由原研廠家主導，但市場份額均呈下滑態勢，如禮來的氟西汀口服常釋劑型、輝瑞的枸櫞酸西地那非片、諾華的維格列汀口服常釋劑型、默沙東的依托考昔口服常釋劑型等，市場份額由2020年的81.85%、90.14%、97.17%、93.51%分別下滑至2021年上半年的69.42%、60.59%、54.99%、51.09%等。

 

　　多個原研產品的領軍地位已被國產替代，如阿扎胞苷注射劑，新基被正大天晴頂替，另一家中標企業匯宇制藥2021年上半年增速超過1000%；喹硫平口服常釋劑型，阿斯利康被湖南洞庭藥業頂替；孟魯司特顆粒劑，默沙東被正大豐海代替等。

 

　　總的來說，仿制替代原研在第三批集采中非常明顯，集采未中選的原研產品，即使一時的主導地位未變，但其市場份額已逐漸被蠶食；原本市場份額占比較低的企業中標后，均能得到很好的放量。

 

　　22個集采品種已到期，各地續標模式各具特色

 

　　11月4日，國家醫保局發布通知，原則上所有國家組織集采藥品協議期滿后均應繼續開展集中帶量采購，明確了“一個原則（不得只議價、不帶量）、三個穩定（穩定市場預期、穩定價格水平、穩定臨床用藥）、一個目標（引導社會形成長期穩定預期）、兩種方式（以省或省際聯盟為單位，依法合規、平穩開展接續工作）、三種方法（詢價、競價及綜合評價）”。

 

　　根據第三批集采規則，全國中標企業為1家或2家的品種，采購周期原則上為1年，其中阿扎胞苷注射劑、莫西沙星氯化鈉注射劑、左乙拉西坦注射用濃溶液采購周期原則上為1年。這意味著，第三批集采中有22個品種協議期已滿，目前已有廣東、北京、河北、湖北、山東等多個省市開展續標工作。

 

　　北京的續標可總結為“帶量詢價、雙向選擇、價格聯動”，要求采取帶量聯動、雙向選擇的方式進行重新集采，參照市場總體價格水平，聯動國家和各省（區、市）帶量采購中選價格。

 

　　廣東牽頭的13省聯盟，對45個協議到期的國采品種進行集采，其中22個為第三批集采品種，特點是“按過評與否分為兩組，按市場格局劃分ABC三個采購清單，一品一限價，梯級報價P1P2，單位可比價≤0.20入圍”。從12月7日公布的中選結果看，與國采中廣東原中選價比，多數品種穩中有降，個別品種降幅超過50%，如利奈唑胺片，原中選價為31.25元/片（輝瑞），續標最低中選價為11.46元/片（重慶華邦），降幅約63%；部分品種未降價或漲價，如氯氮平片，原中選價為0.0158元/片（恩華），續標最高中選價為到0.2元/片（恩華），漲幅11倍。

 

　　河北續約方式分為詢價和競價，以詢價方式產生中選結果的品種采購周期為2年，以競價方式產生中選結果的品種采購周期為1年。從12月23日公布的中選結果看，與國采中河北原中選價比，多數品種穩中有降，個別品種未降價或漲價。

 

　　山東對協議到期的47個國采品種開展集采，其中22個為第三批集采品種。從12月16日公布的中選結果看，與國采中山東原中選價比，多數品種維持原中選價，部分品種小幅度降價，還有個別品種漲價，如氯氮平片，原中選價為0.0158元/片（恩華），續標中選價為0.0395元/片（常州制藥廠），漲幅150%。

 

　　總的來說，目前在各地開展的第三批國采品種接續上，模式各具特色，價格有升有降，但大漲或大降的情況較少，基本在國采基礎上保持穩定。

 

 

　　注：數據統計截至12月27日，如有疏漏，歡迎指正！