按照《黑龍江省國家集采第一批和第三批協(xié)議期滿品種接續(xù)集中帶量采購工作方案》的要求，黑龍江省公共資源交易中心組織開展黑龍江省國家集采第一批和第三批協(xié)議期滿品種接續(xù)集中帶量采購工作，歡迎符合要求的醫(yī)藥企業(yè)前來參加。

 

 

　　 （一）項目名稱：黑龍江省國家集采第一批和第三批協(xié)議期滿品種接續(xù)集中帶量采購

 

　　 （二）項目編號：HLJ-YPDL2021-2

 

　　 （三）集中采購機構(gòu)：黑龍江省公共資源交易中心（黑龍江省政府采購中心）

 

 

　　 （一） 采購主體

 

　　黑龍江省行政區(qū)域內(nèi)的公立醫(yī)療機構(gòu)、部隊醫(yī)療機構(gòu)。

 

　　 （二）采購品種及采購量

 

　　詳見附表

 

 

　　 （一）申報企業(yè)資格：提供藥品及伴隨服務(wù)的國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品上市許可持有人、藥品上市許可持有人（為境外企業(yè)）指定的進口藥品全國總代理。

 

 

　　屬于采購品種目錄范圍并獲得國內(nèi)有效注冊批件的上市藥 品，且滿足以下要求之一：

 

　　1. 原研藥及國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效 一致性評價參比制劑。

 

　　2. 通過國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價 的仿制藥品。

 

　　3. 根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊 分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號〕或《國家藥監(jiān)局 關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類及申報資料要求的通告》〔 2020年 第44號〕，按化學(xué)藥品注冊分類批準，并證明質(zhì)量和療效與參 比制劑一致的仿制藥品。

 

　　4. 納入《中國上市藥品目錄集》的藥品。

 

 

　　1. 請有意向參加本輪國采接續(xù)集中帶量采購區(qū)間競價和競爭詢價的企業(yè)，需在公告規(guī)定時間內(nèi)完成網(wǎng)上企業(yè)信息及產(chǎn)品信息的維護，參加區(qū)間競價的企業(yè)要同時報名

 

　　1. 申報企業(yè)須確保在采購周期內(nèi)滿足供應(yīng)地區(qū)中選藥品約 定采購量需求。

 

　　2. 申報企業(yè)供應(yīng)品種清單應(yīng)包含采購品種目錄內(nèi)本企業(yè)生 產(chǎn)的所有符合申報品種資格藥品的包裝規(guī)格并執(zhí)行價格差比規(guī) 定。

 

　　3. 申報企業(yè)應(yīng)遵守《專利法》《反不正當競爭法》等相關(guān)法 律法規(guī)，并承擔相應(yīng)法律責任。

 

　　4. 申報藥品應(yīng)當符合國家藥品標準和經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理 部門核準的藥品質(zhì)量標準，并按照國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布

 

　　《化學(xué)藥物中亞硝胺類雜質(zhì)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告 （ 2020年1號）組織生產(chǎn)。

 

　　5. 申報企業(yè)未被列入當前《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風 險警示名單；無違反《黑龍江省醫(yī)藥價格和招采信用評價制度 （ 2020版）》規(guī)定的情況。

 

 

　　區(qū)間詢價目錄內(nèi)的藥品，采購比例按上一輪國家集采的結(jié)果執(zhí)行。競爭詢價目錄內(nèi)的藥品，入圍企業(yè)為3家以上的，約定采購量為采購需求量的70%；入圍企業(yè)為2-3家的，約定采購量為采購需求量的60%；入圍企業(yè)為1家的，約定采購量為采購需求量的50%。阿莫西林顆粒劑、利奈哇胺口服常釋劑型、莫西沙星 氯化鈉注射劑、左氧氟沙星滴眼劑、環(huán)丙沙星口服常釋劑型采購比例按上述規(guī)則降低10%。采購周期原則上為3年，視情況可延長1年。中選藥品在履行協(xié)議中如遇國家政策調(diào)整或不可抗力，致使直接影響協(xié)議履行的，由簽訂購銷協(xié)議中的各方協(xié)商解決。

 

 

　　登錄黑龍江省藥品集中采購下載采購文件。

 

 

　　報名方式：憑用戶名和密碼登錄黑龍江省藥品集中采購網(wǎng)，點擊“招投標管理”中的“企業(yè)報名”進行報名（具體操作見“藥品采購系統(tǒng)操作手冊（生產(chǎn)企業(yè)）”），按要求維護并上傳申報材料。

 

　　 （一）參加區(qū)間詢價采購品種（附表）報名維護、報價、解密時間

 

　　1.報名維護截止時間：2021年12月13日17時30分

 

　　2.報價起止時間：2021年12月15日上午8時至10時

 

　　3.報價解密時間：2021年 12月15 日上午10時10分網(wǎng)上統(tǒng)一解密

 

　　區(qū)間詢價結(jié)果和區(qū)間詢價未成功的品種及競爭詢價采購品種目錄表另行公示。

 

　　 （二）企業(yè)參加競爭詢價采購品種報名維護、報價、解密時間

 

　　1.報名維護截止時間：2021年12月17日17時30分。

 

　　2.報價起止時間：2021年12月19日上午8時至10時

 

　　3.報價解密時間：2021年 12月19 日上午10時10分網(wǎng)上統(tǒng)一解密并公示競價結(jié)果

 

　　 （http：//www.hljypcg.org.cn/）

 

 

　　政策咨詢電話：0451-88830052

 

　　集中采購機構(gòu)：黑龍江省公共資源交易中心（黑龍江省政府采購中心）

 

　　地址：哈爾濱市南崗區(qū)漢水路379號

 

　　1.報名及申報咨詢電話：

 

　　0451-87220791/87220792

 

　　咨詢時間：工作日上午9：00-11：30   下午13：30-17：00

 

　　2.申報企業(yè)在網(wǎng)上操作遇到技術(shù)問題時咨詢電話：

 

　　0451-87220728

 

　　咨詢時間：工作日上午9：00-11：30   下午13：30-17：00

 

　　中心地址：哈爾濱市南崗區(qū)漢水路379號

 

　　黑龍江省公共資源交易中心

 

　　2021年12月9日