關(guān)注“第四高” 高尿酸用藥格局大盤點
隨著人們生活質(zhì)量的提高、飲食結(jié)構(gòu)的改變,高尿酸血癥的發(fā)病率逐年上升,已經(jīng)成為繼三高之后的第四高。高尿酸血癥是一種常見的代謝性疾病,由嘌呤代謝紊亂造成尿酸生成增加或排泄減少而形成,是引發(fā)痛風的重要因素。引發(fā)高尿酸血癥的因素較多,包括遺傳、性別、年齡、生活方式、飲食習慣等。
根據(jù)HMAS醫(yī)療機構(gòu)市場分析系統(tǒng)顯示,上海醫(yī)院市場抗痛風藥市場規(guī)模逐年攀升,2020年場規(guī)模達到1.67億元,總體市場規(guī)模變化體現(xiàn)出兩大特征:一是夏季為痛風的高發(fā)季節(jié),每年夏季到來之后,由于氣溫、飲食等綜合原因變化,市場規(guī)模隨著醫(yī)院就診量的提高而迎來小高峰;二是原先抗痛風藥龍頭品種非布司他于2020年被執(zhí)行第三批集采,上海地區(qū)由江蘇恒瑞40mg*10片裝以15.16元中標,降幅達到77%,導致抗痛風藥市場規(guī)模自2020年11月后大幅下降,2021年1-8月與2020同期相比下降55.1%。
2020年1月-2021年8月上海醫(yī)院市場抗痛風藥市場規(guī)模(單位:萬元)
目前抗痛風藥主要有非布司他、苯溴馬隆、青鵬軟膏、別嘌醇和秋水仙堿五個藥物。其中由于集采降價原因,非布司他市場規(guī)模同比下降73.4%,份額占比從79%下降至47%、其他產(chǎn)品則保持穩(wěn)定,苯溴馬隆占40%、青鵬軟膏占7%、別嘌醇占5%、秋水仙堿占1%的份額占比。
2021年上海醫(yī)院市場抗痛風藥各藥品通用名市場規(guī)模占比
2021年1月-2021年8月與2020年同期上海醫(yī)院市場抗痛風藥市場規(guī)模變化
(單位:萬元)
常用治療藥物中,非布司他、別嘌醇屬于黃嘌呤氧化酶抑制劑(XOI),可抑制尿酸生成;苯溴馬隆屬于傳統(tǒng)的URAT1抑制劑,可促進尿酸排泄;秋水仙堿為預(yù)防復(fù)發(fā)性痛風性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作的藥物。根據(jù)HMAS醫(yī)療機構(gòu)市場分析系統(tǒng)顯示,目前非布司他主要應(yīng)用在三級醫(yī)院,占比達52%,而苯溴馬隆主要用于一級醫(yī)院,占比為58%。
2021年上海醫(yī)院市場苯溴馬隆&非布司他不同醫(yī)院級別醫(yī)院市場規(guī)模占比
但目前已上市的抗痛風主要用藥在安全性上存在一定的風險性。苯溴馬隆的嚴重不良反應(yīng)中肝損害問題比較突出,藥物導致了肝功能異常及谷草轉(zhuǎn)氨酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶及堿性磷酸酶升高;而非布司他臨床中表現(xiàn)出增加不良心血管事件風險,研發(fā)更加高效安全的抗痛風藥是當前抗痛風藥研發(fā)的熱點。
在抗痛風藥領(lǐng)域,各大企業(yè)動作頻頻,根據(jù)CPM中國新藥研發(fā)數(shù)據(jù)庫顯示,9月江蘇恒瑞非布司他20mg新規(guī)格獲批上市,將于杭州朱養(yǎng)心、江蘇萬邦等搶占20mg小規(guī)格市場。目前有大量1類新藥處于臨床獲批及以上狀態(tài),有望給患者帶來不同的治療選擇。