“十三五”時期，中國藥品行業市場結構發生顯著變化。引發這些變化的深層原因為何？又對行業哪些方面產生重要影響？

 

　　近日，恒瑞股價腰斬、東陽光宣布擬剝離醫藥業務等事件引發行業關注。中國藥品行業漣漪頻頻起。

 

　　任何事情的產生都有或宏觀或微觀的歷史原因。回溯過往，自“十三五”以來，中國藥品行業進行了大刀闊斧的改革，行業“新陳代謝”加速，市場格局重構。新冠肺炎疫情影響催化下，中國藥品行業在機遇與挑戰中加速重整。

 

　　市場是行業各層級發展特征的最終體現。本篇以市場為視角，簡要呈現并分析中國藥品行業“十三五”時期的激蕩歷程。

 

　　市場分化：生物藥勢頭迅猛，中藥保持穩定，化學藥風光不在

 

　　在多年的市場擴容后，2020年中國藥品行業市場規模超17000億元。三大領域中，生物藥發展迅猛，規模占比逐年提升，2020年達20.84%；中藥規模占比穩定，保持在25%左右；化學藥處于轉型陣痛期，市場占比回落明顯，其失勢在恒瑞、東陽光等傳統大型化學藥企的近期事件中可見一斑。藥品三大領域市場的分化發展與各領域的政策實施、新品種入場不無關系。

 

　　2016-2020年中國藥品行業市場規模及細分領域占比

　　數據來源：中國健康產業藍皮書

 

　　市場分化同樣體現在重磅品種的更迭上。2016-2020年，中國醫院市場藥品銷售額Top20品種中，多個產品或排位更替，或出入排名。如阿托伐他汀、氯吡格雷、恩替卡韋等化學藥品種在經歷集采后，逐漸在Top20清單中消失，而貝伐珠單抗、曲妥珠單抗等生物藥表現搶眼。

 

　　2016-2020年中國醫院市場藥品銷售額Top20品種清單變化

　　數據來源：藥物綜合數據庫（PDB），中國醫藥工業信息中心

 

 

　　近年來，中國藥品行業市場集中度快速提升。2016-2020年，Top20企業醫院市場份額穩步提高，2016年為26.26%，到2020年達32.82%。Top20企業已占據近三分之一的醫院市場。

 

　　2016-2020年中國醫院市場藥品銷售額Top20企業市場份額變化

　　數據來源：藥物綜合數據庫（PDB），中國醫藥工業信息中心

 

　　Top20企業中，外資企業席位從2016年的9家增長到2020年的11家，外資企業合計市場份額從2016年的51.26%升至2020年61.82%，這與國外重磅創新品種加速進入國內市場息息相關。

 

　　2016-2020年中國醫院市場藥品銷售額Top20企業中國內和外資企業份額變化

　　數據來源：藥物綜合數據庫（PDB），中國醫藥工業信息中心

 

　　在國家藥監局加速新藥審評審批、接受境外臨床試驗數據以及集采推動專利懸崖、醫保目錄準入更為便捷等因素的影響下，外企加速新品種進入中國。以進口化學藥為例，2016-2020年，CDE總計受理的進口化學藥臨床試驗申請和上市申請逐年走高。2020年，共計有3個進口創新藥在國內申請上市，與2018年、2019年的1個相比，有了明顯突破。海外新品種的入場大為利好中國患者的用藥可及性。

 

　　2016-2020年中國進口化學藥臨床試驗申請情況（按受理號計）

　　數據來源：中國新藥研發監測數據庫（CPM），中國醫藥工業信息中心

 

　　2016-2020年中國進口化學藥上市申請情況（按受理號計）

　　數據來源：中國新藥研發監測數據庫（CPM），中國醫藥工業信息中心

 

 

　　數據來源：中國新藥研發監測數據庫（CPM），中國醫藥工業信息中心

　　渠道調整：多方式的增量探索

 

　　隨著處方外流、集采政策的推進實施，院內市場存量緊縮，院外市場成為藥企的掘金之處。公立醫療機構歷經多年的藥品控費、處方考核，雖仍是中國藥品主要銷售市場，但市場占比平緩走低，2020年公立醫療機構藥品銷售額占整體市場的58.18%，較2019年降低2.2個百分點。零售藥店在醫藥市場中重要性漸增，2020年中國零售藥店藥品銷售額占比為26.02%，較2019年提高1.8個百分點。分級診療與集采的推動下，渠道下沉成為藥企的營銷戰略，基層醫療機構的藥品銷售額占比呈上升態勢。

 

　　2016-2020年中國藥品市場格局

　　數據來源：中國健康產業藍皮書

 

　　2021年，國家發改委、國家商務部發布《關于支持海南自由貿易港建設放寬市場準入若干特別措施的意見》，提出支持海南開展互聯網處方藥銷售，意味著網售處方藥開閘。這是繼“互聯網+醫療”、“互聯網+醫保”之后國家推動互聯網與醫藥融合的重磅政策。

 

　　政策對“互聯網+醫藥”的規范與支持，拓展了藥品處方外流的空間與時間范圍。近年來，患者網上購藥習慣逐漸養成，網上藥品零售業務開展得如火如荼，銷售額以超40%的增速快速增長。2020年，在新冠肺炎疫情催化下，線上經濟活力進一步激活，全年線上藥品銷售額達243億元，增速達75.60%。