兒童節的前一天（5月31日），中共中央政治局召開會議并發布重磅消息：通過實施一對夫妻可生育三個子女政策及配套支持措施，以利于改善我國人口結構、落實積極應對人口老齡化國家戰略、保持人力資源稟賦優勢。

 

　　消息甫出，這個兒童節“大禮包”在全網引發熱議，微博迅速達到“爆”。資本市場也是應聲大漲：嬰童、養老概念股尾盤大幅拉升。截至收盤，高樂股份、宜華健康漲停，健民集團、葫蘆娃、一品紅藥業、葵花藥業、亞寶藥業及仟源醫藥等股拉升上漲。此外，母嬰醫療領域的戴維醫療、寶萊特等跟漲。隨著人口政策紅利的逐步釋放，將深層次影響我國醫藥大健康相關領域。

 

 

 

　　據國家統計局數據，2019年我國兒童人口數量約2.49億，占總人口的17.8%。在龐大人口基數下，兒童藥市場前景可謂一片欣欣向榮。這一點，從放開二胎政策以后，國家衛生統計年鑒數據已有明顯變化：2017年我國綜合醫院門診人次2.4億，兒科門診占綜合門診人次比例從8.22%提升至9.89%，兒科門診人次占0-14歲兒童人口數量比例從38.18%攀升至103.74%。2020年疫情讓個人防護措施增強，兒科門診稍有下滑，但總體看，兒童門診量在上升。那么，三胎政策放開會不會帶來生育小高潮？雖還有待于觀察，但放開三胎政策在一定程度上必然帶動兒童藥市場容量的上升。

 

　　不過，單就兒童藥領域來說，市場潛力巨大，但目前同樣也面臨著很大的挑戰：其中非常突出的一大挑戰就是國內主營業務涉足兒童藥的企業及企業手里的品種非常有限，難以滿足臨床多元化的需求。

 

　　據不完全統計，截至2020年10月，我國國產藥品共157983條批文，而兒童藥相關批文2956個，僅占1.87%。從類型上劃分，兒童藥批文以中成藥為主，占比達到近70%。分析2013-2020年CDE兒童適應癥臨床研究數據，兒童用藥臨床試驗登記數僅占不到5%。盡管國家已制定三批《鼓勵研發申報兒童藥品建議清單》，整體上登記數量有顯著提升，但仍難以滿足臨床需求。

 

　　 “出現這種現狀，與兒童藥研發生態有很大關系。”此前有業內人士以兒童抗菌藥物應用為例解釋道，兒童抗菌藥物使用強度高、用藥種類多，注射用藥比重高，新型、廣譜的復合制劑類、第三代頭孢菌素使用逐年增加。某三甲醫院兒童藥物不良反應數據分析，其構成比例中，抗菌藥物占到一半，其次是疫苗、中藥、呼吸系統用藥、神經系統用藥及維生素和營養藥，臨床上亟待更多兒童制劑出現，促進合理用藥。

 

　　而造成這種局面，臨床研發困難是最直接的障礙。因兒童用藥的研發是所有藥品研發中投入最大、耗時最長、臨床試驗最復雜的領域之一，且兒童藥適用范圍窄，企業持續創新缺乏動力。

 

 

 

　　目前從藥物治療作用來看，中成藥中，止咳祛痰藥批文占比最大，占比36.5%；化學藥中，呼吸系統用藥占比最大，占比45.3%。值得留意的是，就國內整體兒童藥市場而言，中成藥占比為64%左右。相對西藥來講，兒科用中成藥以其藥性溫和、服用方便、價格便宜及副作用較低等特點受到青睞。相較化藥，中成藥兒童用藥表現更突出。基于此，我國企業產品開發偏向于中成藥，中藥類兒科用藥市場競爭程度未來會更加激烈。

 

　　米內網數據顯示，2019年中國城市零售藥店終端兒科中成藥銷售額突破50億元規模，產品TOP 20中，8個是獨家，金振口服液和小兒消積止咳口服液增長均超30%；品牌TOP 20中有14個品牌銷售過億。從亞類看，兒科止咳祛痰用藥最多，達9個；其次是兒科感冒藥，有4個。2019版和2020版醫保藥品目錄調整方案中，將兒童藥物列為優先考慮調入藥品，進一步激發企業的研發熱情。目前，已有多家企業加大對兒童藥物的研發投入，千億兒童用藥市場將迎來前所未有的發展機遇。

 

　　那么，兒科用藥發展還可以如何挖潛？專家建議，首先要嚴格合規操作。因為兒科用藥匱乏，臨床上存在超說明書用藥情況，包括超使用人群、超適應證及用法用量問題。因此企業層面應結合企業產品線、科室渠道布局，選擇相匹配的產品規范說明書標簽用藥。其次是口感創新。對于臨床價值明確、療效顯著、安全性高的產品，通過改善順應性、克服吞咽障礙、改善口感等，企業開發新劑型可關注，這是增強兒童用藥依從性的關鍵創新點。

 

 

 

　　放開三胎政策，實際上還反映著另一個難題：養老問題。這兩個問題，是人口問題的一體兩面。中國不僅面臨全球共性的養老問題，也需要解決特有的養老挑戰。

 

　　老年人口眾多，社會撫養比提升，加上連續二十多年實施計劃生育政策，更需要探索適合中國特色的養老解決方案。中央政治局會議強調，依法組織實施三孩生育政策，促進生育政策和相關經濟社會政策配套銜接。國內也有不少企業在賽道的長期高成長性上看上了老年人群的投資機會。在中國擁有2.6億老年人的新背景下，未來老人的消費會成為整個社會經濟核心的動力，健康方面的需求也將與日俱增。

 

　　據統計，2018年中國癌癥患病人數為428.5萬人，全球最高。同時，中國近5年的存活率僅為40.5%，遠低于美國66.9%的存活率。因此，百濟神州、君實生物、諾誠健華、復宏漢霖等創新藥企為中國患者提供更多治療所需的新藥選擇，幫助患者治療和管理腫瘤疾病，既提升了全社會的幸福度，又能通過國內外雙循環釋放更大的潛力。

 

　　此外，高血壓、關節病等老年多發病為醫藥企業帶來巨大的消費市場，不少中藥、化藥企業已通過自家拳頭產品占據市場主導地位。其中，消費者對醫療保健需求逐漸增長，無疑讓具有“治未病”獨特優勢的中醫藥產業迎來良好的發展機遇。以同仁堂為例，去年心腦血管類產品實現營收30億元，代表品種包括安宮牛黃系列、同仁牛黃清心系列、同仁大活絡系列等，通常用于老年人常見的中風昏迷及腦炎、中風不語、口眼歪斜、半身不遂等。而老年用藥領域門檻高且最搶手的則是帕金森綜合癥產品。恩華藥業、誠意藥業、東亞藥業等少數公司已涉足該細分市場挖潛。