前四批注射劑分別只有3個、1個、3個和8個，而本次注射劑的數(shù)量多達前四批總和的近2倍。化藥注射劑一致性評價的正式規(guī)則已于去年5月14日發(fā)布，之后注射劑通過了一致性評價的數(shù)量大幅上升，故此前即猜測注射劑將成為第四批集采的主流，結(jié)果只有8個注射劑參與，但仍創(chuàng)造了第四批的降價幅度之最，本批集采成為注射劑的主戰(zhàn)場。

 

　　據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2019年全國公立醫(yī)療機構(gòu)化藥注射劑的市場規(guī)模已達6365億元，且多是大企業(yè)之間的競爭，注射劑集采對醫(yī)藥市場的影響之大可見一斑。

 

 

 

　　本批品種涉及治療領(lǐng)域最多的分別是消化/代謝12個、抗感染11個和抗腫瘤/免疫調(diào)節(jié)劑10個。盡管限抗舉措頻出，但其市場地位仍很穩(wěn)固，2018年全國公立醫(yī)療機構(gòu)終端化藥全身用抗細菌藥市場規(guī)模仍高達1589億元。

 

 

　　截至目前，本批品種通過了一致性評價的企業(yè)數(shù)量多集中在2家（20個品種）、3家（19個品種）和4家（10個品種），過評最多的是利伐沙班口服常釋劑（共17家企業(yè)），其次是埃索美拉唑（艾司奧美拉唑）注射劑有9家企業(yè)，頭孢曲松注射劑和頭孢他啶注射劑分別都有7家企業(yè)過評，較前四批競爭程度都有所緩和，如第三批過評最多的二甲雙胍口服常釋劑型多達30家企業(yè)參與競爭，最終出現(xiàn)了多家中標價不足2分的低價。

 

 

 

　　本批涉及品種數(shù)最多的是中國生物制藥（13個品種），齊魯、揚子江和科倫都各有10個品種，這4家企業(yè)也是前四批中標品種數(shù)最多的，而前幾批中標數(shù)較多的石藥、復星和東陽光本次涉及品種則很少。本次涉及的品種多被江蘇和四川兩省瓜分，江蘇的中國生物制藥、揚子江、豪森、恒瑞、奧賽康等5家繼續(xù)表現(xiàn)突出，四川也有6家企業(yè)（科倫、倍特、匯宇、海思科、普銳特、苑東）涉及品種數(shù)量居前。

 

 

　　在1月15日召開的國務院常務會議上，總理要求“集采要在為患者減負同時，兼顧企業(yè)合理利潤”、“努力使這項改革實現(xiàn)患者和企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)都受益”，結(jié)果第四批在最多競品數(shù)（17家企業(yè)）遠少于第三批的（30家企業(yè)）的情況下，中標名額（10個）比第三批的（8個）還多出2個，從而使第四批帶量采購的結(jié)果為多方所接受。

 

　　中標的最低價已經(jīng)不再有一毛錢以下的現(xiàn)象。本批涉及品種雖多，但競爭程度本就比前兩批緩和，預計第五批的規(guī)則設(shè)計也仍能兼顧企業(yè)利潤，招標結(jié)果更為多方所接受。