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全球十大暢銷藥洗牌！三個(gè)重磅品種出局，O藥大下滑！
隨著世界各大藥企陸續(xù)公布2020年財(cái)報(bào)，F(xiàn)ierce Pharma網(wǎng)站發(fā)布了全球最新藥物銷售20強(qiáng)名單。在市場、研發(fā)和醫(yī)藥政策影響下，每年全球最暢銷藥品排名都有變化，而每年的榜單也能夠窺見各大藥企產(chǎn)品管線和戰(zhàn)略布局的一些趨勢。
具體來看銷售十強(qiáng)藥品，對比2019年榜單可以發(fā)現(xiàn)，2020年有3款藥品新入榜，分別是艾伯維和強(qiáng)生旗下楊森聯(lián)合開發(fā)的伊布替尼（Imbruvica）、吉利德的抗HIV新藥比克恩丙諾（Biktarvy）和由拜耳和強(qiáng)生合作開發(fā)的利伐沙班（Xarelto）。
與此同時(shí)，羅氏的抗癌藥貝伐單抗（Avastin）與利妥昔單抗（Rituxan）已掉出前十。此外，安進(jìn)與輝瑞的TNF-α抑制劑依那西普（Enbrel）也被擠出榜單。
2020年全球暢銷藥Top 10榜單中，前三甲依舊穩(wěn)穩(wěn)守住其位置，下滑最大是O藥，從2019年的第4名滑落至第8，而新上榜的伊布替尼直沖至第5位。
2020年全球暢銷藥物Top 10
（數(shù)據(jù)來源：FiercePharma）
前十榜單“三進(jìn)三出”
全球暢銷藥品Top 10中，雖大部分藥品變動(dòng)不大，但也不乏新品種擠進(jìn)前十，2020年有3個(gè)新面孔。其中，作為全球BTK抑制劑領(lǐng)頭羊的伊布替尼增勢強(qiáng)勁，2020年銷售額為84.3億美元。值得注意的是，F(xiàn)ierce Pharma指出，伊布替尼的銷售額包括艾伯維的53.1億美元和強(qiáng)生的41.3億美元，其中艾伯維由10.9億美元為合作收入，故未計(jì)算在內(nèi)。
伊布替尼是一個(gè)高效、高選擇性的小分子BTK抑制劑，適用于既往至少接受過一種治療的慢性淋巴性白血病（CLL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤、套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者的的治療。在國內(nèi)，伊布替尼經(jīng)醫(yī)保談判后，價(jià)格大幅度下降，由此帶來國內(nèi)市場銷量大增。
不過，該藥也面臨兩個(gè)強(qiáng)勁的對手，一個(gè)是百濟(jì)神州自研管線內(nèi)第一個(gè)市場化品種澤布替尼（Brukinsa），另一個(gè)是阿斯利康的阿卡替尼（Calquence）。
吉利德抗HIV三合一復(fù)方新藥比克恩丙諾也是榜單新面孔，該藥2018年2月首次獲批上市，不到兩年時(shí)間即成為全球處方量最大的抗艾滋病藥物，2020年銷售額達(dá)到72.6億美元，同比增長53%，創(chuàng)下了艾滋病藥物的單藥銷售新記錄。比克恩丙諾已于2019年8月在中國獲批上市。
此外，抗凝血抑制劑利伐沙班也是新上榜。據(jù)稱，該藥是全世界適用范圍最廣泛的非維生素K拮抗劑類口服抗凝藥。在我國，利伐沙班片已獲批治療預(yù)防和治療成人靜脈血栓、慢性冠狀動(dòng)脈疾病（CAD）或外周動(dòng)脈疾病（PAD）患者髖/膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后的患者等適應(yīng)癥。
再來看被擠出榜單的3個(gè)藥物，銷售額均出現(xiàn)不同程度的下降。其中，依那西普主要受到疫情影響，再加上調(diào)低了售價(jià)，安進(jìn)預(yù)計(jì)該藥今年還會(huì)量價(jià)雙降。而貝伐單抗與利妥昔單抗則均是因?yàn)樯镱愃扑幍母偁帯?/div>
事實(shí)上，根據(jù)羅氏2020年財(cái)報(bào)，曲妥珠單抗、貝伐單抗、利妥昔單抗3個(gè)產(chǎn)品的市場份額遭到生物類似藥的侵蝕，且因?yàn)橐咔閷?dǎo)致銷量下降，尤其是美國市場影響最為嚴(yán)重，2020年合計(jì)銷售額只有129.47億瑞士法郎，相比2019年減少了58億瑞士法郎，同比下降30%。不過，羅氏抗腫瘤管線中仍有其他產(chǎn)品補(bǔ)位。Tecentriq在一線適應(yīng)癥用藥的激發(fā)下全球銷售額達(dá)到27.38億瑞士法郎（+55%），Perjeta在中國市場需求強(qiáng)勁，銷售額達(dá)到38.83億瑞士法郎（+18%），Kadcyla則因?yàn)槿蚋鱾€(gè)市場的需求增加實(shí)現(xiàn)了17.45億瑞士法郎的收入（+34%）。這3款產(chǎn)品似乎成了羅氏抗腫瘤業(yè)務(wù)板塊的新"三駕馬車”。
K藥排名穩(wěn)固，O藥掉隊(duì)
PD-1抑制劑領(lǐng)域，K藥和O藥是絕對的主角。但在2020年，兩種明星PD-1產(chǎn)品的表現(xiàn)卻截然相反，K藥的銷售額同比大增29%，而O藥卻下滑了2%，并且在2020年的每個(gè)季度和2019年的最后一個(gè)季度，O藥的銷售額均比去年同期下降，無法跟上K藥的步伐，在全球暢銷藥物Top 10榜單中跌至第8位。
事實(shí)上，在PD-1藥物上市銷售之初，O藥才是絕對王者。PD-1市場之爭，核心在于獲批的適應(yīng)癥。O藥和K藥最初獲批的適應(yīng)癥都是二線治療黑色素瘤，隨著臨床試驗(yàn)不斷推進(jìn)，2014年1月22日，BMS正式開啟了O藥用于非小細(xì)胞肺癌一線治療的Ⅲ期研究CheckMate 026。4個(gè)月后，默沙東才開始啟動(dòng)K藥用于非小細(xì)胞肺癌一線的Ⅲ期研究Keynote-024。2016年6月，默沙東率先公布K藥達(dá)臨床終點(diǎn)；兩個(gè)月后BMS則意外爆冷，宣布CheckMate 026未達(dá)臨床終點(diǎn)。
一直以來，在抗腫瘤領(lǐng)域，有“得肺癌者得天下”的說法。而在肺癌一線治療領(lǐng)域敗北，是O藥的“滑鐵盧”。2017年，K藥銷售額達(dá)38.09億美元，增長24億美元，而O藥僅增長12億美元，銷售額為49.48億美元，領(lǐng)先優(yōu)勢逐漸縮小；2018年，K藥銷售額正式反超O藥，K藥銷售額71.71億美元，而O藥僅有67.35億美元。
K藥的強(qiáng)勁增長，正是由肺癌領(lǐng)域貢獻(xiàn)。2017年，K藥在美國的收入中，有55%來自肺癌領(lǐng)域，2018年這一比例則達(dá)70%左右。憑借肺癌一線療法，K藥成功逆襲。
不過，O藥當(dāng)前也在做好反彈的準(zhǔn)備，自2020年初以來，其已獲得FDA的7項(xiàng)批準(zhǔn)，在臨床研究上也取得了一些積極進(jìn)展。例如，O藥聯(lián)合化療或改變胃癌與食管癌一線治療格局，O藥聯(lián)合化療用于可切除性NSCLC患者新輔助治療的Ⅲ期CheckMate-816試驗(yàn)達(dá)到了主要終點(diǎn)等，該藥未來可能因此重回增勢。
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