3月23日，四川大學華西醫院發布最新的新進藥品公示，共41個新藥入選，其中22個進口（合資）藥品，19個國產藥品。從進口產品來看，諾華的司庫奇尤單抗注射液、安進的地舒單抗注射液等明星藥品悉數在列。國產藥品方面，恒瑞數量最多，達3個，分別是注射用卡瑞利珠單抗、注射用紫杉醇（白蛋白結合型）、罌粟乙碘油注射液；豪森、百濟神州、正大天晴各有兩個藥品入選。值得一提的是，此次共引進兩款PD-1產品，分別來自恒瑞和百濟神州。

 

 

　　今年3月1日起，2020國家醫保目錄落地執行。新醫保目錄藥品是這次華西醫院引進入院的必要條件之一。

 

　　根據華西醫院今年1月發布的新藥申報原則，需同時滿足以下條件：（1）屬于“四川藥械采購監管”平臺掛網品種；（2）符合國家醫保局、人力資源社會保障部頒布的《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020年）》相關政策；（3）遵照《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020年）》，必須屬于“血液和造血器官藥、心血管系統、泌尿生殖系統藥和性激素、除性激素和胰島素外的全身激素制劑、其他、抗腫瘤藥及免疫調節劑”；（4）同一申報企業限報2個品規，若超額申報，所有申報視為“無效”。

 

　　從此次引進的用藥類別和數量來看，抗腫瘤藥及免疫調節劑仍是主力軍，這也側面說明醫院對抗腫瘤新藥的需求較為迫切。同時，國產新藥比例進一步提升，包括了：恒瑞的注射用卡瑞利珠單抗、注射用紫杉醇（白蛋白結合型）、罌粟乙碘油注射液；豪森藥業的甲磺酸阿美替尼片、甲磺酸氟馬替尼片；百濟神州的澤布替尼膠囊、替雷利珠單抗注射液；正大天晴的利伐沙班片、氟維司群注射液等。

 

　　對于備受關注的PD-1藥品，此次恒瑞、百濟神州的產品均被納入。如果通過公示，加上2020年3月那批引進的信達的信迪利單抗注射液，共有3款PD-1實現了華西醫院的入院準入。

 

　　自4款國產PD-1大幅降價進入醫保后，PD-1賽道的競爭將更加白熱化。3月20日和21日，君實、信達接連宣布其PD-1產品新適應證在全國上市。對于國產PD-1來說，除了增加適應癥，出海、拼醫院準入均成為銷量增長的關鍵。目前4家本土PD-1藥企已全部“出海”，與跨國藥企“抱團打天下”。

 

　　根據復旦大學醫院管理研究所發布的2019年度中國醫院排行榜，在綜合排名方面，四川大學華西醫院連續十一年排名第二。相關數據顯示，華西醫院最高日門急診量達20000余人。2019年，門、急診量573.85萬人次。在業界看來，新藥進入醫院銷售，尤其進了像華西這種“航母級”醫院，增量將十分可觀，進院的三款PD-1藥品或將具備發力優勢。

 

 

　　根據華西醫院要求，只有醫保新藥可以進院，而非醫保新藥則不能入院銷售。對于新藥進院來說，醫保身份愈加重要。而放眼到全國，雖然一些新藥在各省陸續掛網，不過卻面臨進不了醫院的窘境。在今年全國“兩會”期間，“創新藥入院難”再度成為醫療衛生界代表委員關注的焦點。

 

　　根據中國藥學會1420家樣本醫院的統計數據顯示，2018年納入國家醫保目錄的腫瘤創新藥，截至2019年底，僅有不到20%完成了進院。2019年納入醫保的品種，截至2020年第三季度，僅有約25%實現了進院。

 

　　 “現在整體新藥進院的速度都不快。”有行業人士認為，這是因為新藥進院比較敏感，一方面，新藥進院程序、流程復雜。另一方面，現在每家醫院的品種都不少，各種政策下，都在想辦法踢品種，所以處于“有出才有進”的狀態。這種情況下，非醫保品種、中成藥進醫院的機會就更小了，除非是一些特殊用藥，如臨床急需的藥品、孤兒藥、可替換性不強的藥品等。

 

　　在業界看來，雖然一些不能入院的新藥也可以通過院邊店、院內店、DTP等方式銷售，但是不能進醫院銷售顯然對產品的銷量增長帶來了限制。用業界的話說，進不了醫院就相當于進不了主流渠道。

 

　　對此，業界也呼吁解決新藥入院“最后一公里”的難題。例如通過設立藥事服務費，補償醫院藥學部人員的服務，改變醫院“進藥賠錢”的現狀。或通過開辟綠色通道、創新支付方式快速實現入院，例如四川省，就對通過國家醫保藥品目錄談判的創新藥品開辟了特殊通道，并針對價格昂貴、用藥人群特定、用藥資金比較明確的藥品實行單行支付。目前，四川省已將通過“國談” 的88個藥品納入了單行支付管理范疇。