4008-766-761
藥監局：仿制藥參比制劑目錄（第三十九批）
3月4日，經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現發布仿制藥參比制劑目錄（第三十九批）。
特此通告。
附件：仿制藥參比制劑目錄（第三十九批）
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序號
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藥品通用名稱
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英文名稱/商品名
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規格
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持證商
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備注1
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備注2
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匹維溴銨片
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Pinaverium Bromide Tablets/ Dicetel
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50mg
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Abbott Laboratories Limited
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國內上市的原研藥品
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原研進口
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鹽酸阿莫羅芬乳膏
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Amorolfine Hydrochloride Cream/Loceryl（羅每樂）
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0.25%
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Galderma Laboratorium GmbH
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國內上市的原研藥品
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原研進口
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硫酸異帕米星注射液
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Isepamicin Sulfate Injection/Exacin（依克沙）
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2ml:400mg（按異帕米星（C22H43N5O12）計）
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Asahi Kasei Pharma Corporation
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國內上市的原研藥品
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原研進口
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硫酸異帕米星注射液
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Isepamicin Sulfate Injection/Exacin（依克沙）
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2ml:200mg（按異帕米星（C22H43N5O12）計）
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Asahi Kasei Pharma Corporation
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國內上市的原研藥品
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原研進口
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鹽酸美金剛多奈哌齊緩釋膠囊
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Memantine Hydrochloride Extended-release and Donepezil Hydrochloride Capsules/Namzaric
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7mg/10mg
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Allergan Sales LLC
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未進口原研藥品
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美國橙皮書
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鹽酸美金剛多奈哌齊緩釋膠囊
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Memantine Hydrochloride Extended-release and Donepezil Hydrochloride Capsules/Namzaric
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14mg/10mg
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Allergan Sales LLC
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未進口原研藥品
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美國橙皮書
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鹽酸美金剛多奈哌齊緩釋膠囊
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Memantine Hydrochloride Extended-release and Donepezil Hydrochloride Capsules/Namzaric
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21mg/10mg
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Allergan Sales LLC
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未進口原研藥品
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美國橙皮書
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鹽酸美金剛多奈哌齊緩釋膠囊
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Memantine Hydrochloride Extended-release and Donepezil Hydrochloride Capsules/Namzaric
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28mg/10mg
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Allergan Sales LLC
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未進口原研藥品
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美國橙皮書
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賴氨洛芬注射液
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Ibuprofen Lysine Injection/NeoProfen
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20mg/2ml
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Recordati Rare Diseases Inc.
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未進口原研藥品
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美國橙皮書
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鹽酸苯達莫司汀注射液
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Bendamustine Hydrochloride Injection/Belrapzo
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100mg/4ml（25mg/ml）
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Eagle Pharmaceuticals, Inc.
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未進口原研藥品
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美國橙皮書
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米哚妥林膠囊
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Midostaurin Capsules/Rydapt
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25mg
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Novartis Pharmaceuticals Corporation
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未進口原研藥品
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美國橙皮書
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鹽酸米諾環素緩釋片
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Minocycline Hydrochloride Extended Release Tablets/Solodyn
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55mg
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Medicis Pharmaceutical Corp
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未進口原研藥品
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美國橙皮書
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鹽酸米諾環素緩釋片
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Minocycline Hydrochloride Extended Release Tablets/Solodyn
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65mg
|
Medicis Pharmaceutical Corp
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未進口原研藥品
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美國橙皮書
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鹽酸米諾環素緩釋片
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Minocycline Hydrochloride Extended Release Tablets/Solodyn
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80mg
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Medicis Pharmaceutical Corp
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未進口原研藥品
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美國橙皮書
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鹽酸米諾環素緩釋片
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Minocycline Hydrochloride Extended Release Tablets/Solodyn
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105mg
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Medicis Pharmaceutical Corp
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未進口原研藥品
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美國橙皮書
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鹽酸米諾環素緩釋片
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Minocycline Hydrochloride Extended Release Tablets/Solodyn
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115mg
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Medicis Pharmaceutical Corp
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未進口原研藥品
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美國橙皮書
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鹽酸去氧腎上腺素滴眼液
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Phenylephrine Hydrochloride Ophthalmic Solution
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2.5%
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Akorn Operating Co Llc
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未進口原研藥品
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美國橙皮書
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鹽酸去氧腎上腺素滴眼液
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Phenylephrine Hydrochloride Ophthalmic Solution
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10%
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Akorn Operating Co Llc
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未進口原研藥品
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美國橙皮書
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奧利司他咀嚼片
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Orlistat Chewable Tablet/Alli
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27mg
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GlaxoSmithKline （Ireland）Limited
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未進口原研藥品
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歐盟上市
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依達拉奉注射液
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Edaravone Injection
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100ml:30mg
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Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
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國內上市的原研藥品
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原研進口
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馬來酸阿伐曲泊帕片
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Avatrombopag Maleate Tablets/Doptelet（蘇可欣）
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20mg
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AkaRx Inc.
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國內上市的原研藥品
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原研進口
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地高辛片
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Digoxin Tablets/Lanoxin
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0.125mg
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Concordia Pharmaceuticals Inc
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未進口原研藥品
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美國橙皮書
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鹽酸奧洛他定滴眼液
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Olopatadine Hydrochloride ophthalmic solution 0.2%/ Pataday
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0.2%
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Alcon Laboratories Inc
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未進口原研藥品
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美國橙皮書
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富馬酸喹硫平片
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Quetiapine Fumarate Tablets/ Seroquel
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25mg
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AstraZeneca Pharmaceuticals LP
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未進口原研產品
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美國橙皮書
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富馬酸喹硫平片
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Quetiapine Fumarate Tablets/ Seroquel
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300mg
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AstraZeneca Pharmaceuticals LP
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未進口原研產品
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美國橙皮書
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沙美特羅替卡松吸入粉霧劑
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Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation/Advair Diskus
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100mcg/50mcg
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Glaxo Smith Kline
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未進口原研藥品
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美國橙皮書
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公眾號