3月20日，魯南制藥集團發布消息稱，魯南貝特制藥收到國家藥監局核準簽發的單硝酸異山梨酯片（商品名：欣康）通過一致性評價的藥品補充申請批件，為該產品首家通過一致性評價的企業。

 

　　圖：中國公立醫療機構終端單硝酸異山梨酯片的銷售情況（單位：萬元）

　　 （米內網中國公立醫療機構終端競爭格局）

 

　　據米內網數據顯示，單硝酸異山梨酯片為心血管系統藥物，2017年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端銷售額接近6.3億元。該產品主要競爭企業為魯南貝特制藥，2017年的市場份額為90.8%。

 

　　目前，單硝酸異山梨酯片除了魯南貝特制藥獲批通過一致性評價外，石家莊以嶺藥業的一致性評價補充申請正在審評審批中。

 

　　表：目前已過評的心血管系統藥物

　　 （米內網MED中國藥品審評數據庫2.0）

 

　　據米內網數據顯示，截至3月20日，心血管系統藥物中已有19個產品通過了一致性評價，其中僅有一家企業過評的產品有安立生坦片、奧美沙坦酯片、單硝酸異山梨酯片、福辛普利鈉片、富馬酸比索洛爾片、賴諾普利片、氯沙坦鉀片、馬來酸依那普利片、匹伐他汀鈣片、氫氯噻嗪片、纈沙坦片以及鹽酸曲美他嗪緩釋片。

 

　　來源：魯南制藥集團官網、米內網數據庫

 

　　數據統計截至2019年3月20日