2020年是不平凡的一年。米內網統計數據顯示，2020年1-3季度，在疫情影響下，國內重點省市公立醫院用藥金額為1518億元，較上一年同期下降了11.44%。

 

　　近兩年，優先審評審批、醫保談判及采購新政為新藥開發打開了綠色通道，預計2020年國家藥監局藥品注冊批文超過800張。在一致性評價、國家帶量采購管理創新的大趨勢下，仿制藥銷售額占藥品總體市場比重逐年降低，增速大幅放緩，創新藥已經成為醫藥產業發展的潛力股。

 

 

 

　　衛健委最新數據顯示，2020年1-8月全國醫療衛生機構總診療人次同比下降16.10%，其中醫院同比下降17.20%，基層醫療衛生機構同比下降13.80%。在新冠疫情等多種因素作用下，以醫院為主體的藥品銷售額下滑。

 

　　受醫療控費與集采限價等因素疊加，以及新冠病毒肺炎疫情影響，2020年1-3季度重點省市公立醫院門診量大幅下降，藥品剛性需求在社區醫療中心和零售終端不斷強化。

 

　　2019年，全球藥品市場規模達1.2249萬億美元，預測2020年將達到1.3840萬億美元，同比上一年增長率超過12%。在新冠疫情大流行形勢下，全球經濟空前衰退，而藥品市場穩步增長。2020年中國醫藥制造業營業收入仍然保持3%的增長率。南方所預測2021年有望突破2.66萬億元，同比增長約8.2%。

 

 

　　米內網數據顯示，2020年1-3季度，國內重點省市公立醫院TOP20化藥銷售額為266.94億元，占全部用藥市場的17.59%，較上一年同期下滑了1.80%。相比2019年1-3季度國內重點省市公立醫院TOP20化藥品種市場銷售額278.42億元下降了4.12%。

 

　　2020年1-3季度，新進入TOP20化藥榜單的有：奧希替尼、他克莫司、碘克沙醇、利妥昔單抗和雷貝拉唑等5個藥物，其用藥金額較上一年同期增長了10.15%。

 

　　回顧2019年的TOP20品種，淘汰出局的5個藥物中：阿托伐他汀鈣首當其沖，從2019年的第6名后移到26名；莫西沙星從2019年的第10名后移到21名；氯吡格雷從2019年的第11名后移到28名；泮托拉唑從2019年的第18名后移到23名；培美曲塞從2019年的第19名后移到22名。

 

　　2020年1-3季度，上述退出TOP20的5個藥物用藥金額較上年同期下降了28.27%，直接費用下降了15.23億元。不難看出，在國家醫保新政的影響下，化藥、生物藥品已開始步入大浪淘沙的新周期。

 

 

 

　　米內網數據顯示，2019年國內重點省市公立醫院TOP5化藥用藥金額為136.02億元，同比上一年增長10.99%，分別是：血液造血類的人血白蛋白、氯化鈉、抗腫瘤藥紫杉醇、精神止痛藥地佐辛和抗生素藥美羅培南。2020年1-3季度TOP5藥品排序沒有變化，但在疫情直接影響門診率和住院率等因素的作用下，TOP5用藥金額為96.11億元，占據前20個藥物的36%，較上一年同期下降了5.31%。

 

　　2020年1-3季度，TOP20化藥中增長率超過10%的有5個品種，分別是：人血白蛋白增長15.85%，聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子增長18.80%，貝伐珠單抗增長14.94%，他克莫司增長10.73%，奧希替尼增長77.6%。

 

 

 

　　奧希替尼片是英國阿斯利康公司開發上市的藥物，2015年11月獲美國FDA批準上市，商品名為Tagrisso。適用于既往經表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑治療時或治療后出現疾病進展，并且經檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者的治療。2017年3月22日，國家藥監局批準奧希替尼在中國注冊，商品名為泰瑞沙。

 

　　據阿斯利康年報，2019年全球奧希替尼銷售額為31.89億美元，同比上一年增長率為71.45%，該藥是阿斯利康銷售額居首位的品種。據米內網數據，2020年1-3季度，國內重點省市公立醫院奧希替尼用藥金額為11.54億元，較上一年同期增長了77.6%。從2019年國內公立醫院用藥金額排行榜的第29位前移到2020年1-3季度的第11位。

 

 

　　截至2020年11月中旬，貝達藥業的恩沙替尼獲批注冊后，國內醫院使用的抗腫瘤小分子靶向藥物已超過50個，奧希替尼居榜首。目前僅有江蘇萬邦生化醫藥進行了奧希替尼的開發，2020年8月3日完成了生物等效性試驗。

 

 

　　據公開數據，我國心腦血管疾病、癌癥、慢性呼吸系統疾病、糖尿病四類疾病為代表的慢性非傳染性疾病導致的死亡人數占總死亡人數的88%，導致的疾病負擔占總疾病負擔的70%以上。

 

　　2019年7月15日發布的《國務院關于實施健康中國行動的意見》（國發〔2019〕13號）中，針對心腦血管疾病、癌癥、慢性呼吸系統疾病、糖尿病四類重大慢性病開展防治行動。更為重要的是，臨床用藥增長點轉入抗惡性腫瘤、單克隆抗體和小分子靶向藥。

 

　　近幾年，生物基因工程、細胞工程、蛋白質工程、發酵工程等生物技術促使大分子藥物快速發展，用藥金額逐年增長。2019年國內重點省市公立醫院TOP20藥物中，大分子類藥物用藥金額超過110億元，同比上一年增長25.18%。

 

　　2020年1-3季度國內重點省市公立醫院TOP20藥物中，貝伐珠單抗、曲妥珠單抗、利妥昔單抗、聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子等8個大分子類用藥金額為84.28億元，較上一年同期增長2.56%。入圍的單克隆抗體藥物是貝伐珠單抗、曲妥珠單抗、利妥昔單抗3個品種