山東省藥品集中采購直接掛網(wǎng)產(chǎn)品(2020年第三批)申報(bào)情況
各相關(guān)單位:
根據(jù)有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)對(duì)山東省藥品集中采購直接掛網(wǎng)產(chǎn)品(2020年第三批)申報(bào)情況進(jìn)行公示,通知如下。
一、公示范圍
截止到2020年10月16日已申報(bào)產(chǎn)品(附件1),參加山東省藥品集中帶量采購產(chǎn)品不在此次公示范圍。
二、公示時(shí)間
2020年10月31日-11月4日。
三、質(zhì)疑受理
如對(duì)公示內(nèi)容有異議,請(qǐng)?jiān)诠酒趦?nèi)通過“山東省藥械集中采購平臺(tái)”-“公示信息”-“藥品掛網(wǎng)信息公示”-找到相應(yīng)產(chǎn)品后點(diǎn)擊“質(zhì)疑”,經(jīng)信用承諾后提交證明材料,質(zhì)疑內(nèi)容將通過相關(guān)渠道反饋被質(zhì)疑企業(yè),被質(zhì)疑企業(yè)須在3個(gè)工作日內(nèi)澄清,企業(yè)提交的質(zhì)疑與澄清材料須符合相關(guān)規(guī)定,否則,將納入信用信息記錄。
四、相關(guān)說明
(一)質(zhì)疑時(shí)先閱知并簽署《信用承諾書》。
(二) “擬掛網(wǎng)產(chǎn)品公示表”、“核驗(yàn)未通過產(chǎn)品公示表”、“申報(bào)不符合要求企業(yè)名單”見附件1。
對(duì)申報(bào)不符合要求的企業(yè)將按有關(guān)規(guī)定記錄信用信息。
(三)申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)為平臺(tái)未掛網(wǎng)產(chǎn)品,已掛網(wǎng)產(chǎn)品不得重復(fù)申報(bào)。
根據(jù)2019年8月2日省醫(yī)保局66號(hào)文要求,企業(yè)申請(qǐng)撤網(wǎng)產(chǎn)品,申報(bào)方式另行通知。
申報(bào)產(chǎn)品與已掛網(wǎng)(包含66號(hào)文出臺(tái)之后企業(yè)申請(qǐng)撤網(wǎng))的多包裝產(chǎn)品應(yīng)保持合理比價(jià)關(guān)系(見附件2:差比價(jià)計(jì)算示例)。
五、特別提醒
10月16日后申報(bào)的和核驗(yàn)未通過的藥品,按照下列要求重新核對(duì)劑型、產(chǎn)品屬性、基藥、醫(yī)保屬性等信息,如不符合可通過“撤回”進(jìn)行修改完善,否則,信用承諾后未按規(guī)定申報(bào)相關(guān)信息,將被記入信用信息記錄。
(一)產(chǎn)品屬性申報(bào)時(shí)須按照國家藥監(jiān)局網(wǎng)站“藥品上市目錄集”或行業(yè)監(jiān)管部門分類要求,正確選擇產(chǎn)品屬性進(jìn)行填寫(如:“創(chuàng)新藥”和“1類新藥”應(yīng)能通過企業(yè)提供的鏈接可查詢;通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品和按新注冊(cè)分類標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)的藥品不能同時(shí)進(jìn)行選擇等)。
(二)申報(bào)產(chǎn)品填報(bào)“國家基本藥物”屬性請(qǐng)按照《國家基藥目錄》(2018版)填報(bào);填報(bào)“國家醫(yī)保類型”屬性請(qǐng)按照2019版《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》填報(bào)。
(三)填報(bào)產(chǎn)品的掛網(wǎng)價(jià)格,請(qǐng)按照價(jià)格聯(lián)動(dòng)通知要求,填報(bào)外省最低中標(biāo)或掛網(wǎng)價(jià)格(該價(jià)格應(yīng)是按照國家開展新一輪藥品集中采購以來產(chǎn)生的最小制劑單位省級(jí)最低中標(biāo)或掛網(wǎng)價(jià)格,按差比價(jià)規(guī)則換算不同包裝的價(jià)格)(見附件2:差比價(jià)計(jì)算示例)。
(四)粉針劑申報(bào)時(shí),如注冊(cè)批件劑型未明確顯示“凍干粉針劑”或“溶媒結(jié)晶”的,統(tǒng)一按“注射用無菌粉末”申報(bào)。“片劑”申報(bào)時(shí),請(qǐng)按 “素片”、“糖衣片”、“薄膜衣片”等申報(bào),勿按“片劑”申報(bào)。
附件2:差比價(jià)計(jì)算示例
山東省公共資源交易中心
2020年10月30日