2020年7月24日，國家醫(yī)療保障局官方網(wǎng)站悄然上線一則通知，《關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見（征求意見稿）》公開征求意見。

 

　　這是既數(shù)月之前，征求意見稿以非正式的形式在行業(yè)中流傳之后，國家醫(yī)保局以正式征求意見的形式對(duì)外公布。E藥經(jīng)理人也曾就流傳的征求意見稿進(jìn)行過分析。

 

　　這份征求意見稿并非空穴來風(fēng)。早在2019年12月，國家醫(yī)保局就委托行業(yè)協(xié)會(huì)和業(yè)內(nèi)專家，在京召開關(guān)于公立醫(yī)院藥品采購環(huán)節(jié)誠信體系和懲戒體系建設(shè)專題研討會(huì)。彼時(shí)會(huì)議就醫(yī)保部門如何運(yùn)用價(jià)格和招采工具打擊帶金銷售等商業(yè)賄賂展開討論。

 

　　從本次征求意見稿內(nèi)容來看，其很大程度上延續(xù)了研討會(huì)透露出的內(nèi)容。醫(yī)藥企業(yè)的商業(yè)賄賂、操縱市場(chǎng)等行為將被醫(yī)保部門評(píng)級(jí)并記錄在案，根據(jù)相關(guān)行為的嚴(yán)重程度，醫(yī)保部門會(huì)在招標(biāo)采購方面給予不同的懲戒方式。

 

　　帶金銷售等醫(yī)藥商業(yè)賄賂歷來是醫(yī)藥行業(yè)的“頑疾”，也被認(rèn)為是藥價(jià)高企的主要推手。多年來，不同部門針對(duì)藥企帶金銷售采取了種種策略，但要么是懲罰很難落地執(zhí)行、要么是懲罰較輕，大多影響有限。

 

　　2019年以來，從財(cái)政部、醫(yī)保局聯(lián)手對(duì)77家藥企進(jìn)行財(cái)稅核查風(fēng)暴，獲得藥企一手成本結(jié)構(gòu)信息；到藥目前建立懲戒體系，配合藥品集采、藥價(jià)談判等對(duì)藥企產(chǎn)生實(shí)質(zhì)影響的醫(yī)保支付領(lǐng)域改革，可見，國家醫(yī)保局正在織起一張大網(wǎng)，從源頭建設(shè)中國醫(yī)藥市場(chǎng)誠信體系，抑制醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為，同時(shí)著手進(jìn)行醫(yī)藥招標(biāo)采購領(lǐng)域的變革。

 

 

　　2019年10月，央視新聞?dòng)謭?bào)道一起統(tǒng)方案件，涉案人員曾做過醫(yī)藥代表，通過買賣醫(yī)院統(tǒng)方數(shù)據(jù)獲利近百萬元。而這只是近兩年央視新聞報(bào)道的多起醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂案件之一。在“中國裁判文書網(wǎng)”以“醫(yī)藥”“回扣”為關(guān)鍵詞進(jìn)行搜索，可以得到上千起記錄在案的案件。涉及到的關(guān)鍵詞有自首、回扣、職務(wù)之便等等。

 

　　醫(yī)藥銷售市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，帶金銷售已經(jīng)成為一種業(yè)內(nèi)心照不宣的“秘密”，而購銷領(lǐng)域的帶金銷售更是重災(zāi)區(qū)。帶金銷售方式多種多樣，又隱秘復(fù)雜不易被察覺，明扣暗扣結(jié)合，很難界定違法邊界。

 

　　但隨著醫(yī)改進(jìn)入深水區(qū)，醫(yī)藥購銷領(lǐng)域的反腐成為各項(xiàng)政策推行的“交通樞紐”。從2018年國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局等九部委聯(lián)合印發(fā)《2018年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項(xiàng)治理工作要點(diǎn)》之后，各省市陸續(xù)發(fā)布醫(yī)藥購銷反腐文件，反腐高壓持續(xù)。

 

　　此前，醫(yī)藥購銷領(lǐng)域最大的懲罰為采購“黑名單”，一旦被列入省級(jí)藥品招標(biāo)采購黑名單，則兩年內(nèi)禁入市場(chǎng)，五年兩次以上被列入黑名單，則全國公立醫(yī)院兩年內(nèi)不得采購其產(chǎn)品。

 

　　但業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，“黑名單”制度在實(shí)際執(zhí)行過程中由于標(biāo)準(zhǔn)不夠細(xì)化、懲罰力度較輕，實(shí)際很難執(zhí)行。再加上藥品屬于特殊商品，尤其是一些市場(chǎng)短缺藥品，簡單粗暴地采取“禁入市場(chǎng)”也并不科學(xué)。

 

　　實(shí)際上，短缺藥品相關(guān)問題也需要一個(gè)更完善的解決方案。早在2019年10月，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作的意見》時(shí)就提出穩(wěn)價(jià)方面的舉措，提出加強(qiáng)藥品價(jià)格異常情況監(jiān)測(cè)預(yù)警。完善藥品價(jià)格成本調(diào)查工作機(jī)制，建立價(jià)格和招標(biāo)采購信用評(píng)價(jià)制度；對(duì)于存在價(jià)格上漲幅度或頻次異常、區(qū)域間價(jià)格差異較大等情況的藥品，綜合運(yùn)用成本調(diào)查、暫停掛網(wǎng)等措施，予以約束。

 

　　無論是醫(yī)藥購銷領(lǐng)域反腐風(fēng)暴，還是形成更科學(xué)完善的招采制度，市場(chǎng)都需要一個(gè)更體系化、可執(zhí)行，覆蓋醫(yī)藥行業(yè)全流程監(jiān)管的藥企行為信用評(píng)級(jí)。于是，《征求意見稿》應(yīng)運(yùn)而生。如果這份征求意見稿正式實(shí)施，藥企的行為將受到更嚴(yán)格的監(jiān)管，加速市場(chǎng)規(guī)范化。

 

　　值得注意的是，此次征求意見稿還發(fā)布了醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)目錄清單，其中涉及七項(xiàng)行為。

 

 

　　對(duì)于藥企來說，多方位、多角度審視自身營銷和價(jià)格行為已經(jīng)迫在眉睫，而在此之后，加快營銷合規(guī)轉(zhuǎn)型也是擺在所有藥企面前的大課題。

 

 

 

 

　　醫(yī)藥領(lǐng)域收受回扣、壟斷控銷等行為造成藥品和醫(yī)用耗材價(jià)格虛高、醫(yī)療費(fèi)用過快增長、醫(yī)保基金大量流失，嚴(yán)重危害醫(yī)保基金安全，侵害群眾利益，加重群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。為貫徹落實(shí)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號(hào)），完善以市場(chǎng)為主導(dǎo)的醫(yī)藥價(jià)格形成機(jī)制，建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度，現(xiàn)提出以下意見。

 

 

　　基于藥品和醫(yī)用耗材集中采購的民事權(quán)利義務(wù)關(guān)系，依托藥品和醫(yī)用耗材招標(biāo)采購平臺(tái)，系統(tǒng)集成守信承諾、信用評(píng)級(jí)、分級(jí)處置、信用修復(fù)等機(jī)制，建立權(quán)責(zé)對(duì)等、協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)的醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度，促進(jìn)各方誠實(shí)守信，共同營造公平規(guī)范、風(fēng)清氣正的流通秩序和交易環(huán)境，切實(shí)保障群眾利益和醫(yī)保基金安全，使人民群眾有更多獲得感、幸福感、安全感。

 

 

　　建立醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)目錄清單，列入目錄清單的失信事項(xiàng)包括但不限于在醫(yī)藥購銷中給予回扣或其他不正當(dāng)利益（以下簡稱“醫(yī)藥商業(yè)賄賂”）、濫用市場(chǎng)支配地位、涉稅違法、不正當(dāng)價(jià)格行為、惡意違反合同約定、擾亂集中采購秩序等。自本意見印發(fā)之日起，醫(yī)藥企業(yè)（含藥品生產(chǎn)許可持有人、藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、與生產(chǎn)企業(yè)具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè)，以及配送企業(yè)，下同）在定價(jià)、投標(biāo)、履約、營銷等過程中，通過目錄清單所列失信事項(xiàng)牟取不正當(dāng)利益的，納入醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)范圍。

 

 

　　醫(yī)藥企業(yè)參加或委托參加藥品和醫(yī)用耗材集中采購、平臺(tái)掛網(wǎng)，以及醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡稱“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”）開展的備案采購，應(yīng)以獨(dú)立法人單位向藥品和醫(yī)用耗材集中采購機(jī)構(gòu)（以下簡稱“集中采購機(jī)構(gòu)”）提交書面承諾，承諾事項(xiàng)包括建立合規(guī)審查制度，不發(fā)生列入目錄清單的失信行為，對(duì)其雇傭人員或具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè)為己方藥品或醫(yī)用耗材實(shí)施失信行為承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任；接受相應(yīng)的制約措施。

 

 

　　采取企業(yè)報(bào)告和平臺(tái)記錄相結(jié)合的方式，及時(shí)、全面、完整、規(guī)范地采集醫(yī)藥企業(yè)失信行為信息，建立醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格招采失信信息庫。醫(yī)藥企業(yè)主動(dòng)及時(shí)向失信行為發(fā)生地的集中采購機(jī)構(gòu)報(bào)告失信信息。在國家醫(yī)療保障局和各相關(guān)部門建立的合作框架下，集中采購機(jī)構(gòu)定期梳理匯總相關(guān)部門公開的裁判文書、行政處罰決定文書等，采集校驗(yàn)醫(yī)藥企業(yè)失信信息并予以記錄。集中采購機(jī)構(gòu)日常運(yùn)行中通過監(jiān)測(cè)、函詢、約談、受理舉報(bào)等方式，掌握醫(yī)藥企業(yè)定價(jià)、投標(biāo)、履約等方面的失信行為信息并予以記錄。

 

 

　　按照“來源可靠、條件清晰、程序嚴(yán)謹(jǐn)、操作嚴(yán)密”的要求實(shí)施信用評(píng)級(jí)，根據(jù)失信行為的性質(zhì)、情節(jié)、時(shí)效，以及影響范圍等因素，將醫(yī)藥企業(yè)在本地招標(biāo)采購市場(chǎng)的失信情況評(píng)定為一般、中等、嚴(yán)重、特別嚴(yán)重四個(gè)等級(jí)，每季度動(dòng)態(tài)更新。對(duì)于涉及違法違規(guī)的失信行為，信用評(píng)級(jí)所依據(jù)的事實(shí)，以法院判決或執(zhí)法部門行政處罰決定為準(zhǔn)。鼓勵(lì)地方探索量化評(píng)分的信用評(píng)級(jí)方法，提升信用評(píng)級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化水平。

 

 

　　集中采購機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用評(píng)級(jí)，分別采取書面提醒告誡、依托集中采購平臺(tái)向采購方提示風(fēng)險(xiǎn)信息、暫停相關(guān)藥品或醫(yī)用耗材的投標(biāo)掛網(wǎng)、暫停供應(yīng)配送中標(biāo)藥品或醫(yī)用耗材資格、向社會(huì)公開披露失信信息等處置措施，落實(shí)醫(yī)藥企業(yè)失信違約責(zé)任。涉事藥品或醫(yī)用耗材供給結(jié)構(gòu)單一、供需形勢(shì)緊張的，采取分級(jí)處置措施時(shí)，應(yīng)兼顧可及性。

 

 

　　建立醫(yī)藥企業(yè)信用自動(dòng)修復(fù)和主動(dòng)修復(fù)的機(jī)制。失信行為自被確認(rèn)起超過一定時(shí)間或相關(guān)司法判決、行政處罰決定被依法撤銷的，保留記錄但不再計(jì)入信用評(píng)級(jí)范圍。處置措施生效前提醒告知醫(yī)藥企業(yè)，并視情形給予一定的申訴和整改期，允許企業(yè)在補(bǔ)充更正信息、申訴說明情況、申請(qǐng)公開聽證，鼓勵(lì)企業(yè)采取切實(shí)措施主動(dòng)修復(fù)信用，包括終止相關(guān)失信行為、提交合規(guī)整改報(bào)告并接受合規(guī)檢查、公開發(fā)布致歉聲明消除不良影響、剔除涉案藥品或醫(yī)用耗材價(jià)格中的虛高空間、退回或公益性捐贈(zèng)不合理收益等。

 

 

　　建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度，是凈化醫(yī)藥市場(chǎng)秩序，優(yōu)化醫(yī)藥營商環(huán)境，推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要舉措。各地集中采購機(jī)構(gòu)實(shí)施醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)，應(yīng)接受醫(yī)療保障部門的指導(dǎo)和監(jiān)督，堅(jiān)持以法律法規(guī)為準(zhǔn)繩，以市場(chǎng)機(jī)制為導(dǎo)向，以民事權(quán)利義務(wù)為根本，保障醫(yī)藥企業(yè)依法享有的自主定價(jià)、自主經(jīng)營權(quán)利；不得以醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度名義，采取地方保護(hù)、破壞公平競(jìng)爭(zhēng)的做法。

 

 

　　各地集中采購機(jī)構(gòu)應(yīng)在2020年底前建立并實(shí)施以省為單位的醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度，堅(jiān)持共建共治共享原則，推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參與，引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)自覺履行遵守價(jià)格規(guī)則、誠信經(jīng)營的義務(wù)，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)同等條件下優(yōu)先選擇信用評(píng)級(jí)更優(yōu)的醫(yī)藥企業(yè)作為供應(yīng)或配送單位。集中采購機(jī)構(gòu)要深入推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化建設(shè)，改善招標(biāo)采購服務(wù)，充分利用信息化手段為醫(yī)藥企業(yè)提交承諾、記錄信息、修復(fù)信用等提供便捷高效的服務(wù)和支撐。