貴州創(chuàng)新藥、基本藥物(2018年版)及新批準(zhǔn)上市等藥品申報(bào)材料審核結(jié)果申(投)訴處理結(jié)果
各有關(guān)單位:
創(chuàng)新藥、基本藥物(2018年版)及新批準(zhǔn)上市等藥品申報(bào)材料審核結(jié)果已于2020年5月22日至26日對外進(jìn)行公示,期間共收到企業(yè)218份申訴材料、1份投訴材料。經(jīng)研究決定,現(xiàn)將申(投)訴處理結(jié)果予以公布并對重大調(diào)整事項(xiàng)進(jìn)行再次公示,現(xiàn)通知如下:
一、申(投)訴處理結(jié)果
(一)投訴處理結(jié)果
投訴不成立。經(jīng)審核,北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司申報(bào)產(chǎn)品“重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液250µg、國藥準(zhǔn)字S20063116”屬于創(chuàng)新藥。
(二)申訴處理結(jié)果
創(chuàng)新藥、基本藥物(2018年版)及新批準(zhǔn)上市等藥品申報(bào)材料審核結(jié)果申訴處理結(jié)果詳見附件1。
二、變更申報(bào)類別藥品審核結(jié)果公示
(一)審核結(jié)果公示
申報(bào)類別變更為新批準(zhǔn)上市藥品審核結(jié)果公示表詳見附件2,申報(bào)類別變更為創(chuàng)新藥審核結(jié)果公示表詳見附件3,申報(bào)類別變更為基本藥物審核結(jié)果公示表詳見附件4,申報(bào)類別變更為醫(yī)保目錄內(nèi)藥品審核結(jié)果公示表詳見附件5.
(二)公示時(shí)間
公示時(shí)間為3個(gè)工作日,2020年7月15日9:00起至2020年7月17日17:00止。
(三)申(投)訴時(shí)間及方式
1.申(投)訴時(shí)間
2020年7月15日9:00起至2020年7月17日17:00止為申(投)訴時(shí)間,逾期不再接受申(投)訴。
2.申(投)訴方式
對公示結(jié)果存有異議的,企業(yè)可在公示期申(投)訴時(shí)間內(nèi),將加蓋企業(yè)印章的申(投)訴材料(需同時(shí)提供可編輯電子版)傳送至郵箱sybjjcc@163.com。
三、有關(guān)事項(xiàng)
對公示結(jié)果存有異議的(僅受理針對本次公示內(nèi)容的申訴,以往公示內(nèi)容的申訴不予受理),企業(yè)可在公示期申(投)訴時(shí)間內(nèi)提交申(投)訴信息,逾期未提出申(投)訴的,視為同意審核結(jié)果。
電話:0851-85948167,0851-85949042
貴州省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室
2020年7月13日