7月1日，成都倍特藥業、石家莊四藥以仿制4類報產的頭孢地尼膠囊同時進入行政審批階段。米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端頭孢地尼銷售額為31.96億元，同比增長7.54%。

 

　　頭孢地尼屬于第三代頭孢類抗生素，具有抗菌譜廣、抗菌作用強、毒性低、過敏反應少、方便使用等特點，臨床上用于治療葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、流感嗜血桿菌等菌株所引起的感染。

 

　　圖1：2015-2019年中國公立醫療機構終端頭孢地尼銷售情況（單位：萬元）

 

　　米內網數據顯示，近幾年來中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端頭孢地尼市場逐年擴容，2019年實現銷售收入31.96億元，同比增長7.54%。目前上市銷售的頭孢地尼主要劑型有片劑、分散片及膠囊劑，其中膠囊劑占據48.28%的市場份額。

 

　　圖2：2019年中國公立醫療機構終端頭孢地尼膠囊廠家競爭格局

 

　　目前國內有4家藥企擁有頭孢地尼膠囊生產批文，在2019年中國公立醫療機構終端廠家競爭格局中，豪森藥業獨占57.69%的市場份額，安斯泰來以24.41%的市場份額緊接其后，天津醫藥集團津康制藥以16%的市場份額排位第三。

 

　　圖3：頭孢地尼膠囊一致性評價申報情況

 

　　米內網數據顯示，豪森藥業、浙江巨泰藥業2家企業已提交頭孢地尼膠囊一致性評價補充申請，其中豪森藥業的產品于2019年5月獲得批準，首家過評；四川賽卓藥業、成都倍特藥業、石家莊四藥3家企業以新分類提交頭孢地尼膠囊上市申請，其中成都倍特藥業、石家莊四藥的產品已進入行政審批階段，獲批在即。