日前，齊魯制藥收到國家藥監局頒發的鹽酸奧洛他定滴眼液（單劑量）藥品補充申請批件，標志著齊魯制藥鹽酸奧洛他定滴眼液0.1%（0.4ml：0.4mg）規格在國內獨家獲批上市。米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端奧洛他定眼用制劑銷售突破2億元，同比增長45.49%，其中，諾華的市場份額超過75%。

 

　　資料顯示，鹽酸奧洛他定滴眼液主要用于過敏性結膜炎的治療。該藥具有組胺H1受體拮抗、肥大細胞穩定的雙重抗過敏作用，具有起效快、藥效持久、安全性好等優勢，且已獲得國內外長期臨床驗證，是臨床上過敏性結膜炎治療的最主要藥物。

 

　　近年中國公立醫療機構終端奧洛他定眼用制劑銷售情況（單位：萬元）

 

　　鹽酸奧洛他定滴眼液由美國愛爾康公司研發，1996年獲美國FDA批準上市，2002年進口中國市場。米內網數據顯示，2019在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端奧洛他定眼用制劑銷售額突破2億元，主要生產廠家有諾華、河北創健藥業、齊魯制藥等。值得一提的是，近年來，諾華的市場份額雖然一直位居首位，但隨著國內藥企的發力，市場份額出現下滑，從2015年的90%下滑至2019年的76.77%。

 

　　2019年中國公立醫療機構終端奧洛他定眼用制劑品牌格局

 

　　目前，鹽酸奧洛他定滴眼液臨床上只有5ml：5mg的多劑量規格，開啟后可反復使用多次。此次，齊魯制藥的0.1%（0.4ml：0.4mg）單劑量滴眼液為一次性使用產品，為臨床提供了新的選擇。