40個大品種 7月開始帶量采購(附名單)
40個大品種,7月開始集采
距公布40個帶量采購品種之后,山東省召回會議討論將帶量采購品種的中標規則、區域選擇、執行時間等。據悉,山東省針對40個品種的集采將在7月開始,具體的招標結果或在9月開始執行。
4月23日,山東省醫保局發布《關于組織填報部分藥品采購計劃的通知》,宣布開始本省的帶量采購。通知稱此次遴選40個品種,主要是按照臨床用量大、采購金額高、競爭充分的原則。

據賽柏藍梳理,阿司匹林、硝苯地平、美托洛爾、氟桂利嗪、奧美拉唑、雷貝拉唑、復方甘草酸苷、蘭索拉唑、左氨氯地平等常用品種均在山東此次的集采范圍內——值得注意的是,在40個品種中有27個注射劑型,13個口服劑型,注射劑型的占比超過三分之二。
在通知中,山東呼吁全省公立醫療機構(含綜合醫院、中醫醫院、專科醫院、婦幼保健院、療養院、社會衛生服務機構、鄉鎮衛生院等)和駐魯軍隊醫療機構填報采購計劃,鼓勵醫療保險協議管理民營醫藥機構自愿參與。
山東省要求醫療機構參照2019年度實際使用量,填報相關藥品一年(正式執行后的12個月)采購需求數量,并要求醫療機構在三日內完成網上填報。不難看出,此次山東省的地方集采,采購周期仍然為一年。
據相關人士表示,40個帶量采購品種中,硝苯地平控釋片(拜耳,上海現代)、他克莫司(安斯泰來,中美華東)享有單獨議價權利。
山東集采的規則與突破
截至目前,據賽柏藍梳理,除山東外,湖南、河北、安徽、福建、江西、山西、云南、青海8省均開始了各自的省級集采,主要定位高血壓、糖尿病藥品,采購金額高的抗菌藥,抗腫瘤藥,基礎輸液等品種。
據透露,山東省此次的集采,大致規則如下:
質量層次劃分
第一層次為原研藥、過期專利藥、過一致性評價藥、納入仿制藥參比制劑目錄集、中國藥品上市目錄集,出口英、法、徳、加、美、澳、日的藥物。
其他情況的藥品都劃分為第二層次。在第二層次中有科技進步二等獎、產品增加適應癥的每項多加0.5分。
中標企業數量
同一通用名藥品,每個質量層次最多只能中標兩家。
中選條件設置
綜合考慮降價幅度、市場占有率、覆蓋率指標。
一個層次3家及以上的公司投標,按綜合評分計算,其中價格占60%,銷量20%,覆蓋率20%計分。含基層社區醫院。最高分為第一順序中標品種,其次分高的必須接受此價格。降不到此價格的,視為放棄,即落標。
一個層次兩家投標的先計算占有率和覆蓋率,最高分先議。接受兩個條件可中標,一是按同層次其他品種有三家及以上投標的平均降幅確定,二是不高于另一產品平臺現掛網價,達不到該降幅的視為放棄。
一家投標的必須接受兩個條件之一才可以,要么接受同層次3個產品以上的平均降幅,要么接受所有產品的平均降幅。
中標市場劃分
一個層次中若有兩個產品中標,兩個產品共同分割省內醫療機構總報量的70%。若只有一個中標的,分割省內醫療機構總報量的60%。如果一個層次內沒有中標產品,該層次報量的50%給到另一層次同通用名品種。
在區域選擇上,第一中標企業先選1個地市,之后依次交替選擇,與全國集采的省份選擇規則設置類似。
總的來看,無論是山東省,還是其余開展地方集采的省份,在帶量采購這一大的原則下,均有不同程度的品種與規則突破,比如大量涉及未過一致性評價品種,涉及不少的注射劑型,以及劃分質量層次等。
這些突破有的帶有鮮明的地方特色,有的可能成為重要的嘗試并最終為新一輪的國家集采提供經驗,總之無論是哪一種,都值得藥企保持高度的關注。