和此前預(yù)期一致，山東省40藥品帶量采購在全國兩會結(jié)束之后如約而至，近日山東醫(yī)保局已面向部分生產(chǎn)企業(yè)與流通企業(yè)召開征求意見會議，具體的招標采購細則也隨之出爐，包括具體的質(zhì)量分層、價格降幅要求、中標區(qū)域選擇等。在省級集采時代即將全面到來的當下，山東省的做法無疑值得關(guān)注與參考。

 

　　近日，E藥經(jīng)理人獲悉，山東省醫(yī)保局已就此前所提及的40個擬帶量采購的大品種召開征求意見會，參會的企業(yè)包括部分生產(chǎn)企業(yè)以及瑞康、國控、華潤等主流流通公司，除此之外行業(yè)協(xié)會的人也參與了征求意見會，主要討論的內(nèi)容則是40個擬帶量采購品種的中標規(guī)則、區(qū)域選擇、招標、執(zhí)行時間等。

 

　　兩會期間，山東省醫(yī)保局副局長仇冰玉在接受《齊魯晚報》記者采訪時透露山東正在積極準備，針對價高、量大、面廣的40種大宗藥品和5類高值醫(yī)用耗材實施全省集中帶量采購，并稱“將盡快啟動”，如今征求意見預(yù)示著帶量采購已然箭在弦上。根據(jù)會議中傳來的信息，山東省40品種集采將在今年7月開始，具體的招標結(jié)果則將在9月執(zhí)行。

 

　　此外，據(jù)知情人士透露，40個帶量采購品種中，硝苯地平控釋片（拜耳，上?，F(xiàn)代）、他克莫司（安斯泰來，中美華東）享有單獨議價權(quán)利。

 

 

　　山東省此次召開的省級帶量采購品種征求意見會議是有備而來。

 

　　早在4月24日，山東省醫(yī)保局官網(wǎng)就發(fā)布“關(guān)于組織填報部分采購藥品計劃的通知”，并附上了具體的上報藥品目錄及通過山東省藥品集中采購平臺申報路徑。

 

　　通知表示，按照臨床用量大、采購金額高、競爭充分的原則，臨床和藥學(xué)專家遴選確定了40個集中帶量采購藥品品種。填報范圍包括全省公立醫(yī)療機構(gòu)（含綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、專科醫(yī)院、婦幼保健院、療養(yǎng)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等）。同時鼓勵醫(yī)療保險協(xié)議管理民營醫(yī)藥機構(gòu)自愿參與。通知指出，醫(yī)療機構(gòu)參照2019年度實際使用量，填報相關(guān)藥品一年（正式執(zhí)行后的12個月）采購需求數(shù)量（單位：片/粒/支），醫(yī)療機構(gòu)需嚴格按照操作說明在三日內(nèi)完成網(wǎng)上填報。

 

　　此前，據(jù)齊魯晚報消息，兩會期間，全國人大代表、山東省醫(yī)療保障局副局長仇冰玉表示，“目前，我們正在做積極準備，將盡快啟動帶量采購，讓老百姓們用上質(zhì)優(yōu)價廉的藥品。”

 

　　而此次征求意見會議的召開也正說明，經(jīng)過前期省內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)報量環(huán)節(jié)，山東省醫(yī)保局已經(jīng)基本掌握了此次40個藥品采購量，正在為開標做準備。E藥經(jīng)理人注意到，此次山東省收錄的40個品種共涉及120余規(guī)格。山東省此次省級帶量采購可謂“來勢洶洶”。

 

 

　　目前來看，除了浩浩蕩蕩的全國藥品集采之外，各地的省級帶量采購也都紛紛進行。截至目前，至少已經(jīng)有湖南、河北、福建、江西、山西、江蘇、云南和山東8個省開展了省級帶量采購，但事實上，不管是國家集采、還是地方采購，具體的集采中標規(guī)則都會有些細微差別，山東省此次的招標，至少有以下幾個方面需要關(guān)注：

 

 

　　一般情況下，各省進行招標時都會自行劃定劃定質(zhì)量層次。山東省此次則將投標產(chǎn)品總體分為兩個質(zhì)量層次。

 

　　第一層次為原研藥、過期專利藥、過一致性評價藥、納入仿制藥參比制劑目錄集、中國藥品上市目錄集，出口英、法、徳、加、美、澳、日的藥物。其他情況的藥品都劃分為第二層次。

 

　　值得注意的是，第二層次中有科技進步二等獎、產(chǎn)品增加適應(yīng)癥的每項多加0.5分。

 

　　具體到中標企業(yè)數(shù)量，山東省規(guī)定同一通用名藥品，每個質(zhì)量層次最多只能中標兩家。

 

 

　　同其他省份招采類似，各個層次中按照投標企業(yè)數(shù)量的不同，相對應(yīng)的降價規(guī)則也有所不同，而山東省所考慮的主要幾個指標：第一是降價指標；第二是占有率指標；第三是覆蓋率指標，并未單純的按照降價幅度來進行選擇。但值得注意的是，這并不意味著對于降價進行放松。山東省在部分情形中引入了參照同層次其他產(chǎn)品降幅或所有產(chǎn)品平均降幅的要求，對于獨家品種來說，也是一個降價的挑戰(zhàn)。

 

 

　　A：一個層次3家及以上的公司投標，按綜合評分計算，其中價格占60%，銷量20%，覆蓋率20%計分。含基層社區(qū)醫(yī)院。最高分為第一順序中標品種，其次分高的必須接受此價格。降不到此價格的，視為放棄，即落標。

 

　　B：一個層次兩家投標的先計算占有率和覆蓋率，最高分先議。接受兩個條件可中標，一是按同層次其他品種有三家及以上投標的平均降幅確定，二是不高于另一產(chǎn)品平臺現(xiàn)掛網(wǎng)價，達不到該降幅的視為放棄。

 

　　C：一家投標的必須接受兩個條件之一才可以，要么接受同層次3個產(chǎn)品以上的平均降幅，要么接受所有產(chǎn)品的平均降幅。

 

 

　　第一點已經(jīng)提到，山東省規(guī)定同一通用名藥品，每個質(zhì)量層次最多只能中標兩家。

 

　　一個層次中若有兩個產(chǎn)品中標，兩個產(chǎn)品共同分割省內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)總報量的70%。若只有一個中標的，分省內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)總報量的60%。

 

　　如果一個層次內(nèi)沒有中標產(chǎn)品，該層次的報量的50%給到另一層次同通用名品種。

 

　　在區(qū)域選擇上，第一中標企業(yè)先選1個地市，依次交替選擇，這和帶量采購全國擴圍和第二輪帶量采購中選擇區(qū)域的方式類似，只不過從全國各省縮小到了省內(nèi)各地級市。

 

 

　　據(jù)會議中的信息，硝苯地平控釋片（拜耳，上海現(xiàn)代），他克莫司（安斯泰來，中美華東）單獨議價，但目前尚未知兩個品種采取單獨議價的具體原因。