近日，國家醫(yī)療保障局向中國化學制藥工業(yè)協(xié)會、中國價格協(xié)會、中國麻醉藥品協(xié)會、中國外商投資企業(yè)協(xié)會、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會等11家醫(yī)藥相關行業(yè)協(xié)（學）會發(fā)函，就《關于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導意見（征求意見稿）》（以下簡稱征求意見稿）。

 

　　這是國家醫(yī)保局針對建立醫(yī)藥價格和招采信用評價第二次征求意見。

 

　　征求意見稿提出，建立醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單，開展醫(yī)藥企業(yè)信用評級，分級處置失信違約行為。

 

　　目錄清單具體內(nèi)容包括但不限于醫(yī)藥商業(yè)賄賂、濫用市場支配地位、操縱市場價格、違反合同約定、擾亂采購秩序等違法違規(guī)、有悖誠信和公平競爭的行為。

 

　　征求意見稿明確，醫(yī)藥企業(yè)（含藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)，下同）在定價、投標、履約、營銷等過程中，通過目錄清單所列行為進行不正當競爭、獲得不正當利益的，將被納入醫(yī)藥價格和招標采購信用評價范圍。

 

 

　　征求意見稿提出，實行醫(yī)藥企業(yè)主動承諾制。醫(yī)藥企業(yè)參加或委托參加藥品和醫(yī)用耗材集中采購、平臺掛網(wǎng)，以及醫(yī)保定點醫(yī)療機構（以下簡稱醫(yī)療機構）開展的備案采購，應向藥品和醫(yī)用耗材集中采購機構（以下簡稱集中采購機構）提交書面承諾，承諾事項包括不發(fā)生列入目錄清單的失信行為，對其雇傭人員、委托代理企業(yè)為己方藥品實施的失信行為承擔責任；承諾接受相應的制約措施。對于未提交承諾的醫(yī)藥企業(yè)，不接受其藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標，或以其他方式向醫(yī)療機構銷售等。

 

　　待指導意見正式執(zhí)行之日起，將采取企業(yè)報告和平臺記錄相結(jié)合的方式，及時、全面、完整、規(guī)范地采集醫(yī)藥企業(yè)失信行為信息，建立醫(yī)藥企業(yè)價格招采失信信息庫。集中采購機構定期梳理匯總相關部門公開的裁判文書、行政處罰決定文書等，采集校驗醫(yī)藥企業(yè)失信信息并予以記錄。

 

　　集中采購機構日常運行中通過監(jiān)測、函詢、約談等方式，掌握醫(yī)藥企業(yè)定價、投標、履約等方面的失信行為信息并予以記錄。

 

 

　　此外，還將按照“來源可靠、條件清晰、程序嚴謹、操作嚴密”的要求實施信用評級，根據(jù)失信行為的性質(zhì)、情節(jié)、時效，以及影響范圍等因素，將醫(yī)藥企業(yè)在本地招標采購市場的失信情況評定為一般、中等、嚴重、特別嚴重四個等級，每季度動態(tài)更新。對于醫(yī)藥商業(yè)賄賂等失信行為，信用評級所依據(jù)的事實，以法院判決或執(zhí)法部門行政處罰決定為準。

 

　　集中采購機構根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用評級，分別采取書面提醒告誡、向采購方提示風險信息、暫停該企業(yè)相關藥品或醫(yī)用耗材的投標掛網(wǎng)、暫停該企業(yè)配送中標藥品或醫(yī)用耗材資格、向社會公開披露失信信息等處置措施，壓實醫(yī)藥企業(yè)失信違約責任。

 

　　征求意見稿同時鼓勵醫(yī)藥企業(yè)修復信用。失信行為超過一定時間的，不再追溯計入信用評價范圍，實現(xiàn)自動修復。鼓勵醫(yī)藥企業(yè)主動修復信用，在處置措施生效前提醒告知醫(yī)藥企業(yè)，并視情形給予一定的整改期，接受其在整改期內(nèi)采取切實措施修復信用，包括終止相關失信行為，提交合規(guī)整改報告，公開發(fā)布致歉聲明消除不良影響，剔除涉案藥品或醫(yī)用耗材價格中的虛高空間，退回不合理收益等。

 

　　征求意見稿同時要求各地推進醫(yī)藥價格和招采信用評價制度建設與實施，不得以醫(yī)藥價格和招采信用評價制度名義，采取行政方式對醫(yī)藥企業(yè)正當?shù)臓I銷和價格進行干預，不得采取地方保護、破壞公平競爭的做法。

 

　　同日，國家醫(yī)保局還就《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范》向上述11家協(xié)（學）會發(fā)函征求意見。

 

 

 

 

　　各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團醫(yī)療保障局：

 

　　醫(yī)藥領域商業(yè)賄賂、操縱市場等行為造成藥品和醫(yī)用耗材價格虛高、醫(yī)療費用過快增長、醫(yī)保基金大量流失，嚴重危害醫(yī)保基金安全。為貫徹落實《中共中央 國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號），完善以市場為主導的醫(yī)藥價格形成機制，建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，現(xiàn)提出以下意見。

 

 

　　基于藥品和醫(yī)用耗材的供應方、采購方、采購組織方之間平等的民事權利義務關系，依托藥品和醫(yī)用耗材招標采購平臺，系統(tǒng)集成守信承諾、信用評級、分級處置、信用修復等機制，建立權責對等、協(xié)調(diào)聯(lián)動的醫(yī)藥價格和招標采購信用評價制度，促進各方誠實守信，共同營造公平規(guī)范、風清氣正的流通秩序和交易環(huán)境，切實保障群眾利益和醫(yī)保基金安全，使人民群眾有更多獲得感、幸福感、安全感。

 

 

　　建立醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單，具體內(nèi)容包括包括但不限于醫(yī)藥商業(yè)賄賂、濫用市場支配地位、操縱市場價格、違反合同約定、擾亂采購秩序等違法違規(guī)、有悖誠信和公平競爭的行為。自本意見發(fā)布之日起，醫(yī)藥企業(yè)（含藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)，下同）在定價、投標、履約、營銷等過程中，通過目錄清單所列行為進行不正當競爭、獲得不正當利益的，將被納入醫(yī)藥價格和招標采購信用評價范圍。

 

 

　　醫(yī)藥企業(yè)參加或委托參加藥品和醫(yī)用耗材集中采購、平臺掛網(wǎng)，以及醫(yī)保定點醫(yī)療機構（以下簡稱“醫(yī)療機構”）開展的備案采購，應向藥品和醫(yī)用耗材集中采購機構（以下簡稱“集中采購機構”）提交書面承諾，承諾事項包括不發(fā)生列入目錄清單的失信行為，對其雇傭人員、委托代理企業(yè)為己方藥品實施的失信行為承擔責任；承諾接受相應的制約措施。對于未提交承諾的醫(yī)藥企業(yè)，不接受其藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標，或以其他方式向醫(yī)療機構銷售等。

 

 

　　自本意見執(zhí)行之日起，采取企業(yè)報告和平臺記錄相結(jié)合的方式，及時、全面、完整、規(guī)范地采集醫(yī)藥企業(yè)失信行為信息，建立醫(yī)藥企業(yè)價格招采失信信息庫。醫(yī)藥企業(yè)主動及時向失信行為發(fā)生地的集中采購機構報告失信信息。集中采購機構定期梳理匯總相關部門公開的裁判文書、行政處罰決定文書等，采集校驗醫(yī)藥企業(yè)失信信息并予以記錄。集中采購機構日常運行中通過監(jiān)測、函詢、約談等方式，掌握醫(yī)藥企業(yè)定價、投標、履約等方面的失信行為信息并予以記錄。

 

 

　　按照“來源可靠、條件清晰、程序嚴謹、操作嚴密”的要求實施信用評級，根據(jù)失信行為的性質(zhì)、情節(jié)、時效，以及影響范圍等因素，將醫(yī)藥企業(yè)在本地招標采購市場的失信情況評定為一般、中等、嚴重、特別嚴重四個等級，每季度動態(tài)更新。對于醫(yī)藥商業(yè)賄賂等失信行為，信用評級所依據(jù)的事實，以法院判決或執(zhí)法部門行政處罰決定為準。鼓勵地方探索量化評分的信用評級方法，不斷提升信用評級的標準化規(guī)范化水平。

 

 

　　集中采購機構根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用評級，分別采取書面提醒告誡、向采購方提示風險信息、暫停該企業(yè)相關藥品或醫(yī)用耗材的投標掛網(wǎng)、暫停該企業(yè)配送中標藥品或醫(yī)用耗材資格、向社會公開披露失信信息等處置措施，壓實醫(yī)藥企業(yè)失信違約責任。涉事藥品或醫(yī)用耗材供給結(jié)構單一、供需形勢緊張的，采取分級處置措施時，應兼顧可及性，避免發(fā)生臨床治療手段缺失、嚴重影響患者救治的情況。

 

 

　　建立醫(yī)藥企業(yè)信用自動修復和主動修復的機制。失信行為超過一定時間的，不再追溯計入信用評價范圍，實現(xiàn)自動修復。鼓勵醫(yī)藥企業(yè)主動修復信用，在處置措施生效前提醒告知醫(yī)藥企業(yè)，并視情形給予一定的整改期，接受其在整改期內(nèi)采取切實措施修復信用，包括終止相關失信行為，提交合規(guī)整改報告，公開發(fā)布致歉聲明消除不良影響，剔除涉案藥品或醫(yī)用耗材價格中的虛高空間，退回不合理收益等。

 

 

　　各地推進醫(yī)藥價格和招采信用評價制度建設與實施，應堅持以法律法規(guī)為準繩，以市場機制為導向，以民事權利義務為根本，保障醫(yī)藥企業(yè)依法享有的自主定價、自主經(jīng)營權利；不得以醫(yī)藥價格和招采信用評價制度名義，采取行政方式對醫(yī)藥企業(yè)正當?shù)臓I銷和價格進行干預，不得采取地方保護、破壞公平競爭的做法。

 

 

　　建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，是凈化醫(yī)藥市場秩序，優(yōu)化醫(yī)藥營商環(huán)境，推動醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要舉措。要堅持共建共治共享原則，推動醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機構積極參與；引導醫(yī)藥企業(yè)自覺履行遵守價格規(guī)則、誠信經(jīng)營的義務，引導醫(yī)療機構同等條件下優(yōu)先選擇信用評級更優(yōu)的醫(yī)藥企業(yè)作為供應或配送單位。集中采購機構要深入推進標準化規(guī)范化建設，改善招標采購服務，充分利用信息化手段為醫(yī)藥企業(yè)提交承諾、記錄信息、修復信用等提供便捷高效的服務和支撐。