6月4日，齊魯制藥以仿制4類提交的注射用醋酸卡泊芬凈上市申請獲得CDE承辦受理，受理號為CYHS2000377。米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端注射用醋酸卡泊芬凈銷售首次突破20億元。

 

　　卡泊芬凈屬于棘白素類藥物，是一種半合成的脂肽，通過抑制β-（1，3）-D-葡聚糖的合成來發揮殺菌作用，用于治療中性粒細胞減少、伴發熱病人的可疑真菌感染，以及治療對其他治療無效或不能耐受的侵襲性曲霉菌病人。憑借抗真菌譜廣、療效優、安全性高等特點，注射用醋酸卡泊芬凈已成為全身用抗真菌藥市場的王牌藥物，在全球廣泛上市銷售。

 

 

　　米內網數據顯示，近幾年來注射用醋酸卡泊芬凈在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端銷售額逐年上漲，年增長率均達到2位數，2019年實現銷售收入22.3億元，同比增長18.52%。

 

 

　　恒瑞醫藥最早于2018年8月提交注射用醋酸卡泊芬凈一致性評價補充申請，2019年11月再次提交，目前還處于“在審評審批中（在藥審中心）”狀態；6月4日，齊魯制藥首家以仿制4類報產。在搶奪注射用醋酸卡泊芬凈首家過評賽道上，齊魯與恒瑞你追我趕。

 

　　來源：米內網數據庫、CDE

 

　　注：數據統計截至6月4日，如有疏漏，歡迎指正！