近日，恩華藥業發布2018年業績報表，實現營業收入38.58億元，較上年同期增長13.69%；歸屬于上市公司股東的凈利潤5.25億元，較上年同期增長32.99%。2019年2月19日，恩華藥業發布公告稱，公司的利培酮片（1mg）通過了一致性評價，為該企業首個過評產品，恩華藥業在年報中提到，爭取在2020年底前完成19個品種的一致性評價工作。

 

 

　　圖1：重點城市公立醫院終端化學藥精神安定藥TOP3企業的市場份額

　　 （米內網重點城市公立醫院終端競爭格局）

 

　　據米內網數據顯示，在重點城市公立醫院終端（北京、長沙、成都、廣州、哈爾濱、杭州、濟南、南京、上海、沈陽、石家莊、天津、武漢、西安、鄭州、重慶）化學藥精神安定藥TOP3企業分別為恒瑞醫藥、豪森藥業以及恩華藥業，三家江蘇藥企合計市場份額超過40%。最近幾年，“研發一哥”恒瑞醫藥發展迅猛，2018年前三季度的市場份額已經飆升至25.98%，恩華藥業上升速度較為穩健，2018年前三季度的市場份額為9.76%。

 

　　恩華藥業2018年營業收入以及凈利潤均有較大幅度增長，主要驅動因素包括，產品銷售能力得到提升，通過近幾年持續不斷地營銷體制改革，充分調動了一線銷售員工的銷售積極性，快速擴大公司產品銷售規模，提升了產品的市場占有率。此外，通過加強對子公司的管控，提升了子公司經營質量，使部分子公司由此前的虧損或瀕臨虧損邊緣轉向了盈利。第三，通過持續節能、降耗，降低生產成本。恩華藥業表示，未來將繼續穩步推進研發創新和仿制藥的一致性評價，加快公司制劑產品的國際化，同時，還將著力于產品結構的調整，注重市場潛力大及研發壁壘高的產品開發，確保公司業績可持續增長。

 

 

　　作為精神安定藥市場的第一梯隊企業，在一致性評價的熱浪下，江蘇豪森藥業不負眾望，已有奧氮平片過評。2019年2月19日，恩華藥業發布公告稱，該公司的利培酮片通過仿制藥一致性評價，成為了該公司第一個過評產品。目前，利培酮片的過評企業達到3家，除了華海藥業在2017年12月27日獲批通過后，齊魯制藥的補充申請也已獲批，收錄進了上市藥品目錄集。

 

　　圖2：中國公立醫療機構終端利培酮片的銷售額情況（單位：萬元）

　　 （米內網中國公立醫療機構終端競爭格局）

 

　　米內網數據顯示，2017年在中國公立醫療機構（中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院）終端化學藥精神安定藥產品TOP20中，利培酮片排名第四。去年年底的“4+7”帶量采購中，利培酮片進入了采購名單中，當時過評企業僅有華海藥業，最終華海藥業順利中標。此次，恩華藥業也通過了一致性評價，等于拿到了日后參與利培酮片在其他地區集中采購的入場券，對于企業發展而言是利好的。

 

　　表1：恩華藥業在審評審批中的一致性評價補充申請

　　 （米內網一鍵檢索）

 

　　截至目前，恩華藥業提交的一致性評價補充申請中，除了利培酮片已過評外，在審評審批中的產品還有鹽酸右美托咪定注射液、利培酮分散片、氯氮平片。

 

　　米內網數據顯示，2017年在中國公立醫療機構終端，鹽酸右美托咪定注射液的銷售額超過了24億元，目前揚子江藥業集團已過評。利培酮分散片2017年在中國公立醫療機構終端的銷售額1.6億，市場上獲批的生產企業有恩華藥業以及華海藥業。氯氮平片2017年在中國公立醫療機構終端的銷售額1.3億，目前暫無過評企業，萬邦德制藥集團的補充申請也在審評審批中。

 

　　恩華藥業年報中提到，在目前的產品中篩選出部分潛力較大的20余個品種申報仿制藥品質量一致性評價，爭取這項工作在2020年底前完成其中19個品種的一致性評價工作。

 

 

　　恩華藥業2018年投入科研經費1.72億元，比上年度增長了54.45%。公司取得了顯著的研發成果，具有自主知識產權的新產品的成功開發形成了企業的核心競爭力，提升了企業的綜合研發實力，梯隊品種的儲備為企業穩定可持續發展奠定了堅實的基礎。

 

　　表2：恩華藥業在審評審批中的仿制藥上市申請

　　 （米內網MED中國藥品審評數據庫2.0）

 

　　圖3：2017年恩華藥業在中國公立醫療機構終端的亞類格局

　　 （米內網中國公立醫療機構終端競爭格局）

 

　　恩華藥業的發展戰略定位于中樞神經藥物領域市場，是國內醫藥行業唯一一家專注于中樞神經藥物細分市場的企業。據米內網數據顯示，恩華藥業在中國公立醫療機構中市場份額最大的亞類為精神安定藥55.47%、麻醉劑占25.39%、抗癲癇藥占6.54%、精神興奮藥占5.15%，止痛藥占比不到1%。

 

　　表3：恩華藥業及子公司的止痛藥產品情況

　　 （米內網MID藥品索引綜合數據庫）

 

 

　　2019年，國家層面對醫藥產業監管力度將不斷加大，市場競爭日趨激烈，集中采購政策將持續并擴大范圍，藥企將面臨更大的挑戰。恩華藥業在年報中提到，公司將繼續圍繞“把握市場，搶抓機遇，提升實力，穩步發展”的指導思想，以“夯實基礎，細化管理，技術當先，質量保證”為經營方針，創新突破，科學發展。根據行業發展和市場狀況，并結合公司的實際情況，制定了公司2019年經營計劃，公司預計2019年業績與2018年業績相比，仍會保持持續、穩定、健康增長，預計2019年可實現業務收入、利潤總額及凈利潤分別比2018年審計后數據增長10.00%、20.00%、20.00%左右。

 

　　資料來源：上市公司年報、米內網數據庫

 

　　統計截至2019年3月4日