東陽光藥奧氮平口崩片獲批上市 入局40億大品種
6月1日,國家藥監局官網顯示,東陽光藥的奧氮平口崩片(受理號CYHS1800161)獲批上市,批準文號為國藥準字H20203228。奧氮平是精神分裂等精神類疾病的常用藥,米內網數據顯示,2019年中國公立醫療機構終端奧氮平銷售額為40.53億元。
奧氮平是首個獲準用于精神分裂癥長期治療的非典型抗精神病藥物,也是首個獲準用于治療急性雙相躁狂癥的非典型抗精神病藥物。該產品具有起效迅速、鎮靜速度快、加量快、具有良好的安全性和耐受性等優點。
米內網數據顯示,2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端奧氮平銷售額為40.53億元,同比增長3.24%。
中國公立醫療機構終端注奧氮平銷售情況(單位:萬元)

國內市場的奧氮平產品有奧氮平片、奧氮平口崩片,奧氮平片為第一批帶量采購品種。目前奧氮平產品的生產廠家不多,奧氮平片生產廠家有禮來、印度瑞迪博士、豪森藥業、齊魯制藥、苑東生物、華生制藥等6家;奧氮平口崩片生產廠家有禮來、齊魯制藥、龍海藥業、東陽光藥等4家。
2019年中國公立醫療機構終端奧氮平廠家競爭格局中,豪森藥業以63.57%的市場份額排位第一,印度瑞迪博士占據18.38%的市場份額,禮來占比15.71%。
2019年中國公立醫療機構終端奧氮平廠家競爭格局

東陽光藥的奧氮平口崩片按仿制4類報產獲批,視同通過一致性評價。米內網一致性評價數據庫顯示,目前奧氮平片過評企業有豪森藥業、苑東生物、印度瑞迪博士、齊魯制藥;奧氮平口崩片過評企業有齊魯制藥、東陽光藥。