5月25日，國家藥監局官網顯示，科倫藥業子公司湖南科倫制藥的注射用美洛西林鈉舒巴坦鈉獲批生產，成為國內第8個獲批的仿制藥。米內網數據顯示，該產品在2019年中國公立醫療機構終端銷售額為29.63億元，目前還未有企業申報一致性評價。

 

　　注射用美洛西林鈉舒巴坦鈉（4：1）為奇霉素類廣譜抗菌素美洛西林鈉和β-內酰胺酶抑制劑舒巴坦鈉按4：1的比例組成的復方制劑，適用于產酶耐藥菌引起的中重度感染性疾病，包括呼吸系統感染、泌尿生殖系統感染等。

 

　　圖1：2015-2019年中國公立醫療機構終端注射用美洛西林鈉舒巴坦鈉（4：1）銷售情況（單位：萬元）

 

　　米內網數據顯示，受限輸限抗等政策影響，2019年注射用美洛西林鈉舒巴坦鈉（4：1）在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端銷售額有所下滑，達29.63億元。

 

　　圖2：2019年中國公立醫療機構終端注射用美洛西林鈉舒巴坦鈉（4：1）廠家競爭格局

 

　　含湖南科倫藥業在內，目前國內市場已有8家仿制藥企業擁有注射用美洛西林鈉舒巴坦鈉（4：1）生產批文。在2019年中國公立醫療機構終端廠家競爭格局中，瑞陽制藥占據“半壁江山”，山西仟源醫藥集團以23.61%的市場份額緊接其后。

 

　　米內網數據顯示，目前國內還未有企業提交注射用美洛西林鈉舒巴坦鈉（4：1）一致性評價補充申請或以新分類注冊報產，哪家企業會率先布局？米內網將持續跟進。

 

　　來源：米內網數據庫、國家藥監局

 

　　注：數據統計截至5月28日，如有疏漏，歡迎指正！